Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu sztucznej inteligencji otoczenia na efektywność dokumentacji i wypalenie lekarza w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej

18 września 2024 zaktualizowane przez: Samaritan Health Services
To badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności produktu AI do słuchania otoczenia, DAX CoPilot, w poprawie wydajności dokumentacji klinicznej i zmniejszeniu wypalenia lekarza w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Badacze porównają wyniki grupy, która otrzymała licencję na korzystanie z DAX CoPilot, z grupą, która nie otrzymała licencji. Uczestnicy grupy DAX będą korzystać z systemu DAX CoPilot do dokumentacji EHR, natomiast uczestnicy grupy kontrolnej będą korzystać ze standardowych metod dokumentacji EHR. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie ankiet i ocen związanych z ich poglądami na technologię i doświadczeniami związanymi z wypaleniem zawodowym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie pilotażowe ma na celu ocenę skuteczności produktu AI nasłuchującego otoczenie w poprawie wydajności dokumentacji klinicznej i zadowolenia pacjentów, zmniejszeniu wypalenia lekarza w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej oraz ulepszeniu strategii wdrażania operacyjnego poprzez wykorzystanie psychologii użytkownika końcowego. W badaniu o losowym, prospektywnym schemacie wzięło udział 25 klinicystów, którym po 1-miesięcznym okresie początkowym podano produkt sztucznej inteligencji do słuchania otoczenia (DAX CoPilot) i poproszono o wykorzystanie go do dokumentacji klinicznej, ze szczególnym uwzględnieniem wizyt skoncentrowanych na problemie w ciągu 3-3 miesięcy. okres miesiąca, przy czym grupa kontrolna składała się z 20 lekarzy kontynuujących tradycyjne metody dokumentowania. Do głównych wyników należą zmiany w efektywności dokumentacji (mierzonej za pomocą takich wskaźników, jak czas spędzony na dokumentacji na pacjenta) i wypalenie lekarza (oceniane przy użyciu zatwierdzonego inwentarza wypalenia zawodowego Mini-Z 2.0). Drugorzędne wyniki obejmują zadowolenie pacjentów z korzystania przez klinicystów z narzędzia AI oraz zbadanie akceptacji technologii przez użytkowników końcowych wśród klinicystów za pomocą ankiety opartej na ujednoliconej teorii akceptacji i wykorzystania technologii (UTAUT). Celem badania jest uzyskanie wglądu w potencjał narzędzi dokumentacyjnych wspomaganych sztuczną inteligencją w usprawnianiu przepływu pracy w klinice i rozwiązaniu rosnącego problemu wypalenia zawodowego lekarzy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97330
        • Samaritan Health Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Licencjonowani lekarze: niezależnie licencjonowani lekarze (MD, DO, NP, PA), którzy aktywnie praktykują w Samaritan Health Services od co najmniej 6 miesięcy.
  2. Tylko opieka podstawowa: świadczeniodawcy muszą posiadać wymienioną specjalizację z zakresu medycyny rodzinnej, chorób wewnętrznych lub pediatrii i obecnie prowadzić praktykę głównie w przychodni podstawowej lub pilnej opieki.
  3. Dostawca ma Apple iPhone i chce zainstalować Epic Haiku.

Kryteria wykluczenia:

  1. Lekarze pracujący wyłącznie w trybie stacjonarnym: nie należy uwzględniać klinicystów, którzy pracują wyłącznie lub głównie w warunkach szpitalnych, ponieważ potrzeby i wyzwania związane z dokumentacją mogą znacząco różnić się od tych w warunkach ambulatoryjnych.
  2. Stażyści: nie uwzględniać studentów medycyny i rezydentów ze względu na ich różny poziom doświadczenia i zależność od nadzoru przełożonego.
  3. Minimalna liczba wizyt ambulatoryjnych: wyklucz lekarzy mających mniej niż 100 wizyt ambulatoryjnych miesięcznie, aby skupić się na tych, którzy mają duże obciążenie pracą w warunkach ambulatoryjnych.
  4. Użytkownicy smartfonów z systemem Android: Lekarzom nie wolno używać systemu Android ani ogólnie żadnych smartfonów innych producentów niż Apple lub iOS, biorąc pod uwagę ograniczenia oprogramowania wybranej technologii interwencyjnej.
  5. Działania naprawcze: Wyklucz lekarzy, którym grozi zwolnienie, podjęcie działań naprawczych lub dyscyplinarnych.
  6. Urlop planowy dłuższy niż 3 tygodnie w okresie studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa DAX CoPilot
Uczestnicy tej części otrzymali licencję DAX CoPilot i poprosili o wykorzystanie jej do dokumentacji klinicznej w EHR.
Behawioralne: Grupa DAX CoPilot
Uczestnicy tej grupy otrzymali licencję na DAX CoPilot i poprosili o wykorzystanie jej do dokumentacji klinicznej.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej części nie otrzymali licencji DAX CoPilot i zostali poproszeni o stosowanie standardowych metod dokumentacji klinicznej w EHR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność dokumentacji
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca 3-miesięcznego okresu eksperymentalnego
Porównanie średniej dokumentacji, obciążenia pracą i wskaźników InBasket (śledzonych przez Epic Signal i poprzez niestandardowe pobieranie danych dla SHS) przed i po wdrożeniu otaczającej sztucznej inteligencji wśród grup interwencyjnych i kontrolnych; czas w notatkach na spotkanie, czas w notatkach na zaplanowany dzień, długość notatki z postępu, skład notatki, czas poza zaplanowanymi godzinami, czas poza godzinami 7:00–19:00, czas w piżamie, wizyty zamknięte tego samego dnia, czas w InBasket na spotkanie, wiadomość InBasket czas realizacji
Od wartości początkowej do końca 3-miesięcznego okresu eksperymentalnego

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wypalenie
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca 3-miesięcznego okresu eksperymentalnego
Wypalenie zawodowe klinicysty oceniane za pomocą inwentarza wypalenia zawodowego Mini-Z 2.0
Od wartości początkowej do końca 3-miesięcznego okresu eksperymentalnego

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Okres eksperymentalny 3 miesiące
Zadowolenie pacjentów z doświadczeń klinicysty korzystającego z DAX CoPilot poprzez ankietę wśród pacjentów po wizycie, podczas której został zastosowany
Okres eksperymentalny 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Samaritan Health Services

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
13 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
13 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 września 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB23-072

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami