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Evaluación del impacto de la IA ambiental en la eficiencia de la documentación y el agotamiento de los médicos en entornos de atención primaria

18 de septiembre de 2024 actualizado por: Samaritan Health Services
Este ensayo clínico tiene como objetivo evaluar la eficacia de un producto de IA de escucha ambiental, DAX CoPilot, para mejorar la eficiencia de la documentación clínica y reducir el agotamiento de los médicos en entornos de atención primaria. Los investigadores compararán los resultados de un grupo al que se le otorgó una licencia para usar DAX CoPilot con un grupo al que no se le otorgó una licencia. Los participantes del grupo DAX utilizarán el sistema DAX CoPilot para la documentación de EHR y los participantes del grupo de control utilizarán métodos estándar de documentación de EHR. También se pedirá a los participantes que completen encuestas y evaluaciones relacionadas con sus puntos de vista sobre la tecnología y las experiencias de agotamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio piloto tiene como objetivo evaluar la eficacia de un producto de IA de escucha ambiental para mejorar la eficiencia de la documentación clínica y la satisfacción del paciente, reducir el agotamiento de los médicos en entornos de atención primaria y mejorar las estrategias de implementación operativa aprovechando la psicología del usuario final. Empleando un diseño prospectivo aleatorio, el estudio involucró a 25 médicos a quienes se les entregó un producto de IA de escucha ambiental (DAX CoPilot) después de un período de referencia de 1 mes y se les pidió que lo usaran para documentación clínica con un enfoque en visitas centradas en problemas durante un período de 3 a 3 meses. período de un mes, con un grupo de control de 20 médicos que continuaron con los métodos de documentación tradicionales. Los resultados primarios incluyen cambios en la eficiencia de la documentación (medida a través de métricas como el tiempo dedicado a la documentación por paciente) y el agotamiento del médico (evaluado utilizando el inventario de agotamiento validado Mini-Z 2.0). Los resultados secundarios implican la satisfacción del paciente con el uso de la herramienta de IA por parte de los médicos y el examen de la aceptación de la tecnología del usuario final entre los médicos mediante una encuesta basada en la Teoría unificada de aceptación y uso de la tecnología (UTAUT). El estudio tiene como objetivo proporcionar información sobre el potencial de las herramientas de documentación asistidas por IA para mejorar el flujo de trabajo clínico y abordar la creciente preocupación por el agotamiento de los médicos.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
45

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
        • Samaritan Health Services

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Médicos con licencia: Médicos con licencia independiente (MD, DO, NP, PA) que han estado ejerciendo activamente en Samaritan Health Services durante al menos 6 meses.
  2. Solo atención primaria: los proveedores deben tener una especialidad listada de medicina familiar, medicina interna o pediatría, y actualmente ejercer principalmente en una clínica de atención primaria o de urgencia.
  3. El proveedor tiene un iPhone de Apple y está dispuesto a instalar Epic Haiku.

Criterios de exclusión:

  1. Médicos que trabajan únicamente para pacientes hospitalizados: Excluya a los médicos que trabajan única o principalmente en entornos de pacientes hospitalizados, ya que las necesidades y los desafíos de documentación pueden diferir significativamente de los de los que trabajan en entornos ambulatorios.
  2. Estudiantes en prácticas: excluye a los estudiantes y residentes de medicina debido a sus diferentes niveles de experiencia y su dependencia de la supervisión.
  3. Consultas mínimas con pacientes ambulatorios: Excluya a los médicos con menos de 100 consultas con pacientes ambulatorios por mes para centrarse en aquellos con una carga de trabajo significativa en entornos ambulatorios.
  4. Usuarios de teléfonos inteligentes Android: los médicos no pueden usar Android o, en general, ningún teléfono inteligente que no sea Apple o iOS, dadas las limitaciones de software de la tecnología de intervención seleccionada.
  5. Acción correctiva: excluir a los médicos que enfrentan despidos, medidas correctivas o disciplinarias.
  6. Licencia programada de más de 3 semanas durante el período de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo DAX CoPilot
A los participantes de este grupo se les otorgó una licencia DAX CoPilot y se les pidió que la usaran para la documentación clínica en el EHR.
Conductual: Grupo DAX CoPilot
A los participantes de este grupo se les otorgó una licencia para DAX CoPilot y se les pidió que lo usaran para documentación clínica.
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes de este grupo no recibieron una licencia DAX CoPilot y se les pidió que utilizaran métodos estándar para la documentación clínica en el EHR.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficiencia de la documentación
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del período experimental de 3 meses
Comparar la documentación promedio, la carga de trabajo y las métricas de InBasket (seguidas por Epic Signal y mediante una extracción de datos personalizada para SHS) antes y después de la implementación de la IA ambiental entre los grupos de intervención y control; tiempo en notas por cita, tiempo en notas por día programado, duración de la nota de progreso, composición de la nota, tiempo fuera del horario programado, tiempo fuera de las 7 a. m. a 7 p. m., tiempo en pijama, visitas cerradas el mismo día, tiempo en InBasket por cita, mensaje InBasket tiempo de respuesta
Desde el inicio hasta el final del período experimental de 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agotamiento
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del período experimental de 3 meses
Burnout del médico evaluado mediante el inventario de burnout Mini-Z 2.0
Desde el inicio hasta el final del período experimental de 3 meses

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Período experimental de 3 meses.
Satisfacción del paciente con la experiencia del médico al utilizar DAX CoPilot a través de una encuesta de paciente después de una visita en la que se utilizó
Período experimental de 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Samaritan Health Services

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
13 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
13 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
18 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
20 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
20 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de septiembre de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IRB23-072

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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