Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliando o impacto da IA ​​ambiental na eficiência da documentação e no esgotamento dos médicos em ambientes de atenção primária

18 de setembro de 2024 atualizado por: Samaritan Health Services
Este ensaio clínico visa avaliar a eficácia de um produto de IA de escuta ambiente, DAX CoPilot, na melhoria da eficiência da documentação clínica e na redução do esgotamento do médico em ambientes de cuidados primários. Os pesquisadores compararão os resultados de um grupo que recebeu licença para usar o DAX CoPilot com um grupo que não recebeu licença. Os participantes do grupo DAX usarão o sistema DAX CoPilot para documentação EHR e os participantes do grupo de controle usarão métodos de documentação EHR padrão. Os participantes também serão solicitados a preencher pesquisas e avaliações relacionadas às suas opiniões sobre tecnologia e experiências de esgotamento.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo piloto visa avaliar a eficácia de um produto de IA de escuta ambiente na melhoria da eficiência da documentação clínica e na satisfação do paciente, reduzindo o esgotamento do médico em ambientes de cuidados primários e melhorando as estratégias de implementação operacional, aproveitando a psicologia do usuário final. Empregando um desenho prospectivo e randomizado, o estudo envolveu 25 médicos que receberam um produto de IA de escuta ambiente (DAX CoPilot) após um período inicial de 1 mês e foram solicitados a usá-lo para documentação clínica com foco em visitas focadas no problema durante um período de 3 meses. período de um mês, com um grupo de controle de 20 médicos continuando os métodos tradicionais de documentação. Os resultados primários incluem mudanças na eficiência da documentação (medida por meio de métricas como o tempo gasto na documentação por paciente) e esgotamento do médico (avaliado usando o inventário validado de esgotamento Mini-Z 2.0). Os resultados secundários envolvem a satisfação do paciente com o uso da ferramenta de IA pelos médicos e o exame da aceitação da tecnologia pelo usuário final entre os médicos usando uma pesquisa baseada na Teoria Unificada de Aceitação e Uso de Tecnologia (UTAUT). O estudo visa fornecer insights sobre o potencial das ferramentas de documentação assistidas por IA na melhoria do fluxo de trabalho clínico e na abordagem da crescente preocupação com o esgotamento dos médicos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
45

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
        • Samaritan Health Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Clínicos Licenciados: Clínicos licenciados de forma independente (MDs, DOs, NPs, PAs) que praticam ativamente nos Serviços de Saúde Samaritanos há pelo menos 6 meses.
  2. Apenas Cuidados Primários: Os prestadores devem ter uma especialidade listada de medicina familiar, medicina interna ou pediatria e atualmente praticar principalmente numa clínica de cuidados primários ou de urgência.
  3. O provedor possui um iPhone da Apple e está disposto a instalar o Epic Haiku.

Critérios de exclusão:

  1. Médicos somente para pacientes internados: Exclua os médicos que trabalham apenas, ou principalmente, em ambientes hospitalares, pois as necessidades e desafios de documentação podem diferir significativamente daqueles em ambientes ambulatoriais.
  2. Estagiários: Excluem estudantes de medicina e residentes devido aos seus diferentes níveis de experiência e dependência da supervisão da supervisão.
  3. Consultas ambulatoriais mínimas: Excluir médicos com menos de 100 consultas ambulatoriais por mês para focar naqueles com uma carga de trabalho significativa em ambientes ambulatoriais.
  4. Usuários de smartphones Android: Os médicos não podem usar Android ou, geralmente, qualquer smartphone que não seja da Apple ou que não seja iOS, dadas as limitações de software da tecnologia de intervenção selecionada.
  5. Ação Corretiva: Excluir médicos que enfrentam demissão, ação corretiva ou disciplinar.
  6. Licença programada superior a 3 semanas durante o período de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo CoPilot DAX
Os participantes deste braço receberam uma licença DAX CoPilot e foram solicitados a usá-la para documentação clínica no EHR.
Comportamental: Grupo CoPilot DAX
Os participantes deste grupo receberam uma licença para o DAX CoPilot e foram solicitados a usá-lo para documentação clínica.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste braço não receberam licença do DAX CoPilot e foram solicitados a usar métodos padrão para documentação clínica no EHR.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficiência da documentação
Prazo: Desde o início até o final do período experimental de 3 meses
Compare a documentação média, a carga de trabalho e as métricas do InBasket (rastreadas pela Epic Signal e por meio de uma extração de dados personalizada para SHS) antes e depois da implementação da IA ​​ambiental entre os grupos de intervenção e controle; tempo em notas por compromisso, tempo em notas por dia agendado, duração da nota de progresso, composição da nota, tempo fora do horário programado, horário fora das 7h às 19h, horário do pijama, visitas fechadas no mesmo dia, tempo no InBasket por compromisso, mensagem InBasket tempo de resposta
Desde o início até o final do período experimental de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Esgotamento
Prazo: Desde o início até o final do período experimental de 3 meses
Burnout do médico avaliado usando o inventário de burnout Mini-Z 2.0
Desde o início até o final do período experimental de 3 meses

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: Período experimental de 3 meses
Satisfação do paciente com a experiência do médico usando o DAX CoPilot por meio de uma pesquisa com o paciente após uma visita em que foi usado
Período experimental de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Samaritan Health Services

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
13 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
13 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de setembro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IRB23-072

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações