Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D tištěné zvětšené karpální modely pro trénink anatomie

4. srpna 2026 aktualizováno: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Zkoumání vlivu zvětšených karpálních kostí vyrobených pomocí 3D pryskyřičné tiskárny s vysokým rozlišením na teoretické a praktické anatomické stupně a úrovně učení studentů

3D modelování umožňuje lékařům nebo studentům lépe porozumět složitým strukturám. V mnoha studiích byly 3D tištěné modely použity při výcviku, léčbě a chirurgii lékařských oborů, jako je neurověda, kardiovaskulární chirurgie a otolaryngologie. 3D modelování navíc umožňuje přenést snímky pacientů z magnetické rezonance (MRI) a počítačové tomografie (CT) do 3D tiskáren, aby se tyto složité struktury vytiskly.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
147

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Muhammed NUR OGUN, PhD
  • Telefonní číslo: +905072329466
  • E-mail: drmogun@gmail.com

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Turecko (Türkiye), 14100
        • Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ochotný se zúčastnit
  • Skóre Titmus stereopsis > 40 oblouků/s

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí zkušenosti s modely karpálních kostí v reálném světě nebo ve virtuální realitě
  • Poranění horních končetin v anamnéze za posledních 6 měsíců
  • Celková nebo částečná ztráta zraku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Skupina 3D tištěných modelů zvětšená %100
Modely karpálních kostí vytištěné na 3D pryskyřičné tiskárně a zvětšené o 100 % poslouží pro praktický nácvik anatomie studentů. Každý student si po teoretické přednášce 15 minut prohlédne modely přímou manipulací.
Jiný: Anatomický trénink se zvětšenou skupinou %100 3D tištěných karpálních modelů
Po absolvování obecné terminologické části výuky anatomie v prvním ročníku proběhne nábor účastníků bez přechodu na část ruky horní končetiny. Účastníci absolvují 2hodinový mimoškolní výcvik, 60 minut teoretický a 60 minut praktický. Období školení bude sestávat z 60 minut praktických a teoretických přednášek ve stejné výši jako v běžném vzdělávacím programu regionu. Oběma skupinám bude poskytnuta 60minutová teoretická přednáška o anatomii karpální kosti podpořená 2-rozměrnými anatomickými obrázky. Poté absolvují praktickou lekci s karpálními kostmi vytištěnými ve 100% zvětšení na 3D tiskárně po dobu 60 minut.
Jiný: Skupina 3D tištěných modelů zvětšená %50
Modely karpálních kostí vytištěné na 3D resinové tiskárně a zvětšené o 50 % poslouží pro praktický nácvik anatomie studentů. Každý student si po teoretické přednášce 15 minut prohlédne modely přímou manipulací.
Jiný: Anatomický trénink se zvětšenou skupinou %50 3D tištěných karpálních modelů
Po absolvování obecné terminologické části výuky anatomie v prvním ročníku proběhne nábor účastníků bez přechodu na část ruky horní končetiny. Účastníci absolvují 2hodinový mimoškolní výcvik, 60 minut teoretický a 30 minut praktický. Období školení bude sestávat z 60 minut praktických a teoretických přednášek ve stejné výši jako v běžném vzdělávacím programu regionu. Oběma skupinám bude poskytnuta 60minutová teoretická přednáška o anatomii karpální kosti podpořená 2-rozměrnými anatomickými obrázky. Poté absolvují praktickou lekci s vytištěním karpálních kostí s 50% zvětšením na 3D tiskárně po dobu 60 minut.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pro anatomickou praktickou výuku studenta budou použity standardní modely karpální kosti. Každý student si po teoretické přednášce 15 minut prohlédne modely přímou manipulací.
Jiný: Anatomický trénink s konvenčními karpálními modely
Po absolvování obecné terminologické části výuky anatomie v prvním ročníku proběhne nábor účastníků bez přechodu na část ruky horní končetiny. Účastníci absolvují 2hodinový mimoškolní výcvik, 60 minut teoretický a 60 minut praktický. Období školení bude sestávat z 60 minut praktických a teoretických přednášek ve stejné výši jako v běžném vzdělávacím programu regionu. Oběma skupinám bude poskytnuta 60minutová teoretická přednáška o anatomii karpální kosti podpořená 2-rozměrnými anatomickými obrázky. Poté budou mít 60minutovou praktickou lekci s tištěným modelem standardní velikosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky kvízu
Časové okno: 1 hodina
Aby bylo možné změřit anatomickou terminologii a obecné znalosti studentů, bude před předtestem aplikován obecný test a skupiny budou rozděleny podle tohoto skóre testu. Poté bude připraveno celkem 20 teoretických a 20 praktických otázek po 10 otázkách, které budou použity v předběžném a následném testu. Otázky budou pod hlavičkami kostěné výčnělky, sousedství, důležité struktury, místa adheze a funkce.
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení modelu pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: 1 hodina
Po dokončení závěrečné zkoušky bude k vyhodnocení modelu použita vizuální analogová stupnice. Účastníci budou označovat úroveň detailu, přiměřenost hmotnosti, snadnost učení, snadnost uchopení a přímé manipulace a snadnost rozlišování detailů/detailů na 10 cm dlouhé přímce.
1 hodina
Testovat inventář úzkosti
Časové okno: 1 hodina
Krátká verze testového inventáře úzkosti o 5 položkách skládající se z 5 otázek bude použita ke zkoumání, zda došlo ke změně v míře úzkosti, kterou studenti pociťují během zkoušky.
1 hodina
Akademická motivační stupnice
Časové okno: 1 hodina
K posouzení motivace účastníků bude použita dotazníková měřítka motivace testování. Měřítko se skládá z 22 otázek a 7 dílčích stupnic a hodnotí amotivaci, vnitřní a vnější motivaci.
1 hodina
Potěšení a snadné použití hodnotících
Časové okno: 1 hodina
Účastníci vyplní dotazník zpětné vazby týkající se výukových nástrojů pomocí vizuální analogové stupnice.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Abant Izzet Baysal University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AIBU-FTR-RK-09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

data této studie budou k dispozici po zveřejnění studie a budou použitelná po citaci souvisejícího článku

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

po citaci souvisejícího článku

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení