Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydrukowane w 3D powiększone modele nadgarstka do treningu anatomii

4 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Badanie wpływu powiększonych kości nadgarstka wyprodukowanych za pomocą drukarki 3D z żywicy o wysokiej rozdzielczości na oceny uczniów z anatomii teoretycznej i praktycznej oraz poziom nauki

Modelowanie 3D umożliwia lekarzom i studentom lepsze zrozumienie złożonych struktur. W wielu badaniach modele drukowane 3D znalazły zastosowanie w szkoleniu, leczeniu i chirurgii w takich dziedzinach medycyny, jak neurologia, chirurgia sercowo-naczyniowa i otolaryngologia. Ponadto modelowanie 3D umożliwia przesyłanie obrazów rezonansu magnetycznego (MRI) i tomografii komputerowej (CT) pacjentów do drukarek 3D w celu wydrukowania tych złożonych struktur.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
147

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Muhammed NUR OGUN, PhD
  • Numer telefonu: +905072329466
  • E-mail: drmogun@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Turcja (Türkiye), 14100
        • Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Chętny do udziału
  • Wynik stereopsji Titmusa > 40 łuku/s

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniejsze doświadczenia z modelami kości nadgarstka w świecie rzeczywistym lub rzeczywistości wirtualnej
  • Historia urazów kończyny górnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Całkowita lub częściowa utrata wzroku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Grupa modeli wydrukowanych w 3D powiększona o 100%.
Modele kości nadgarstka wydrukowane na drukarce 3D z żywicy i powiększone o 100% posłużą studentom do ćwiczeń praktycznych z anatomii. Każdy student będzie badał modele z manipulacją bezpośrednią przez 15 minut po wykładzie teoretycznym.
Inny: Trening anatomii z powiększoną grupą modeli nadgarstka wydrukowanych w 3D w %100
Po ukończeniu na pierwszym roku części ogólnej terminologii anatomii, rekrutacja uczestników nastąpi bez przechodzenia do części dłoniowej kończyny górnej. Uczestnicy odbędą 2-godzinne szkolenie pozalekcyjne, 60 minut teorii i 60 minut praktyki. Okres szkolenia będzie obejmował 60 minut wykładów praktycznych i teoretycznych, odpowiadających czasowi przewidzianemu w normalnym programie nauczania w regionie. Dla obu grup jednocześnie będzie prowadzony 60-minutowy wykład teoretyczny z anatomii kości nadgarstka wsparty dwuwymiarowymi obrazami anatomicznymi. Następnie wezmą udział w praktycznej lekcji z kościami nadgarstka wydrukowanymi w 100% powiększeniu na drukarce 3D przez 60 minut.
Inny: Grupa modeli wydrukowanych w 3D powiększona o 50%.
Modele kości nadgarstka wydrukowane na drukarce 3D z żywicy i powiększone o 50% posłużą studentom do ćwiczeń praktycznych z anatomii. Każdy student będzie badał modele z manipulacją bezpośrednią przez 15 minut po wykładzie teoretycznym.
Inny: Trening anatomii z powiększoną grupą modeli nadgarstka wydrukowanych w 3D o 50%.
Po ukończeniu na pierwszym roku części ogólnej terminologii anatomii, rekrutacja uczestników nastąpi bez przechodzenia do części dłoniowej kończyny górnej. Uczestnicy odbędą 2-godzinne szkolenie pozalekcyjne, 60 minut teorii i 30 minut praktyki. Okres szkolenia będzie obejmował 60 minut wykładów praktycznych i teoretycznych, odpowiadających czasowi przewidzianemu w normalnym programie nauczania w regionie. Dla obu grup jednocześnie będzie prowadzony 60-minutowy wykład teoretyczny z anatomii kości nadgarstka wsparty dwuwymiarowymi obrazami anatomicznymi. Następnie wezmą udział w praktycznej lekcji z kościami nadgarstka wydrukowanymi w 50% powiększeniu na drukarce 3D przez 60 minut.
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Do praktycznego szkolenia anatomicznego studenta zostaną wykorzystane standardowe modele kości nadgarstka. Każdy student będzie badał modele z manipulacją bezpośrednią przez 15 minut po wykładzie teoretycznym.
Inny: Trening anatomii z konwencjonalnymi modelami nadgarstka
Po ukończeniu na pierwszym roku części ogólnej terminologii anatomii, rekrutacja uczestników nastąpi bez przechodzenia do części dłoniowej kończyny górnej. Uczestnicy odbędą 2-godzinne szkolenie pozalekcyjne, 60 minut teorii i 60 minut praktyki. Okres szkolenia będzie obejmował 60 minut wykładów praktycznych i teoretycznych, odpowiadających czasowi przewidzianemu w normalnym programie nauczania w regionie. Dla obu grup jednocześnie będzie prowadzony 60-minutowy wykład teoretyczny z anatomii kości nadgarstka wsparty dwuwymiarowymi obrazami anatomicznymi. Następnie odbędą 60-minutową lekcję praktyczną z wydrukowanym modelem o standardowym rozmiarze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki quizu
Ramy czasowe: 1 godzina
Aby sprawdzić terminologię anatomiczną i ogólną wiedzę uczniów, przed testem wstępnym zostanie przeprowadzony test ogólny, a grupy zostaną podzielone zgodnie z wynikami tego testu. Następnie zostanie przygotowanych łącznie 20 pytań teoretycznych i 20 pytań praktycznych po 10 pytań każde do wykorzystania w teście wstępnym i końcowym. Pytania będą dotyczyć wypukłości kostnych, sąsiedztwa, ważnych struktur, miejsc zrostów i funkcji.
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena modelu za pomocą skali wizualno-analogowej
Ramy czasowe: 1 godzina
Po zaliczeniu egzaminu końcowego do oceny modelu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa. Uczestnicy będą zaznaczać poziom szczegółowości, odpowiedni ciężar, łatwość uczenia się, łatwość chwytania i bezpośredniej manipulacji oraz łatwość rozróżniania szczegółów/szczegółów na linii prostej o długości 10 cm.
1 godzina
Przetestuj Inwentarz Lęku
Ramy czasowe: 1 godzina
Krótka wersja 5-punktowego Testowego Inwentarza Lęku, składającego się z 5 pytań, zostanie wykorzystana do sprawdzenia, czy nastąpiła zmiana w poziomie lęku odczuwanego przez uczniów podczas egzaminu.
1 godzina
Akademicka skala motywacji
Ramy czasowe: 1 godzina
Do oceny motywacji uczestników zostanie wykorzystana do oceny motywacji uczestników. Skala składa się z 22 pytań i 7 podskal i ocenia amotywację, motywację wewnętrzną i zewnętrzną.
1 godzina
Przyjemność i łatwość oceny użytkowania
Ramy czasowe: 1 godzina
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz informacji zwrotnej dotyczący instrumentów uczenia się przy użyciu wizualnej skali analogowej.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Abant Izzet Baysal University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AIBU-FTR-RK-09

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

dane z tego badania będą dostępne po jego publikacji i będzie można je wykorzystać po zacytowaniu powiązanego artykułu

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

powołując się na powiązany artykuł

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami