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Modelli carpali ingranditi stampati in 3D per l'allenamento anatomico

4 agosto 2026 aggiornato da: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Indagine sull'effetto delle ossa carpali ingrandite prodotte con una stampante in resina 3D ad alta risoluzione sui voti di anatomia teorica e pratica e sui livelli di apprendimento degli studenti

La modellazione 3D consente ai professionisti medici o agli studenti di comprendere meglio strutture complesse. In molti studi, i modelli stampati in 3D sono stati utilizzati nella formazione, nel trattamento e nella chirurgia di discipline mediche come le neuroscienze, la chirurgia cardiovascolare e l’otorinolaringoiatria. Inoltre, la modellazione 3D consente di trasferire le immagini della risonanza magnetica (MRI) e della tomografia computerizzata (CT) dei pazienti alle stampanti 3D per stampare queste strutture complesse.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
147

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Muhammed NUR OGUN, PhD
  • Numero di telefono: +905072329466
  • Email: drmogun@gmail.com

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Turchia (Türkiye), 14100
        • Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Disposto a partecipare
  • Punteggio stereopsi del titmo >40 arco/s

Criteri di esclusione:

  • Esperienza precedente di modelli di ossa carpali nel mondo reale o nella realtà virtuale
  • Storia di traumi agli arti superiori negli ultimi 6 mesi
  • Perdita totale o parziale della vista

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Gruppo di modelli stampati in 3D ingrandito al 100%.
modelli di osso carpale stampati con stampante 3D a resina e ingranditi al 100% verranno utilizzati per la formazione pratica di anatomia degli studenti. Ogni studente esaminerà i modelli con manipolazione diretta per 15 minuti dopo la lezione teorica.
Altro: Formazione sull'anatomia con gruppo di modelli carpali stampati in 3D ingranditi al 100%.
Dopo aver completato la parte terminologica generale della formazione anatomica nel primo anno, i partecipanti verranno reclutati senza passare alla sezione della mano dell'arto superiore. I partecipanti seguiranno una formazione extracurriculare di 2 ore, 60 minuti teorici e 60 minuti pratici. Il periodo formativo sarà composto da 60 minuti di lezioni pratiche e teoriche in misura pari al tempo previsto nel normale curriculum della Regione. Ad entrambi i gruppi verrà impartita contemporaneamente una lezione teorica di 60 minuti sull'anatomia dell'osso carpale supportata da immagini anatomiche bidimensionali. Successivamente seguiranno la lezione pratica con le ossa carpali stampate con ingrandimento del 100% su una stampante 3D per 60 minuti.
Altro: Gruppo di modelli stampati in 3D ingrandito del 50%.
modelli di osso carpale stampati con stampante 3D a resina e ingranditi del 50% verranno utilizzati per la formazione pratica di anatomia degli studenti. Ogni studente esaminerà i modelli con manipolazione diretta per 15 minuti dopo la lezione teorica.
Altro: Addestramento di anatomia con gruppo di modelli carpali stampati in 3D ingranditi del 50%.
Dopo aver completato la parte terminologica generale della formazione anatomica nel primo anno, i partecipanti verranno reclutati senza passare alla sezione della mano dell'arto superiore. I partecipanti seguiranno una formazione extracurriculare di 2 ore, 60 minuti teorici e 30 minuti pratici. Il periodo formativo sarà composto da 60 minuti di lezioni pratiche e teoriche in misura pari al tempo previsto nel normale curriculum della Regione. Ad entrambi i gruppi verrà impartita contemporaneamente una lezione teorica di 60 minuti sull'anatomia dell'osso carpale supportata da immagini anatomiche bidimensionali. Successivamente seguiranno la lezione pratica con le ossa carpali stampate con ingrandimento del 50% su una stampante 3D per 60 minuti.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Per la formazione pratica anatomica degli studenti verranno utilizzati modelli standard di osso carpale. Ogni studente esaminerà i modelli con manipolazione diretta per 15 minuti dopo la lezione teorica.
Altro: Formazione anatomica con modelli carpali convenzionali
Dopo aver completato la parte terminologica generale della formazione anatomica nel primo anno, i partecipanti verranno reclutati senza passare alla sezione della mano dell'arto superiore. I partecipanti seguiranno una formazione extracurriculare di 2 ore, 60 minuti teorici e 60 minuti pratici. Il periodo formativo sarà composto da 60 minuti di lezioni pratiche e teoriche in misura pari al tempo previsto nel normale curriculum della Regione. Ad entrambi i gruppi verrà impartita contemporaneamente una lezione teorica di 60 minuti sull'anatomia dell'osso carpale supportata da immagini anatomiche bidimensionali. Seguiranno poi una lezione pratica di 60 minuti con un modello stampato di dimensioni standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del quiz
Lasso di tempo: 1 ora
Al fine di misurare la terminologia anatomica e le conoscenze generali degli studenti, verrà applicato un test generale prima del pre-test e i gruppi verranno distribuiti in base a questo punteggio del test. Successivamente, verranno preparate un totale di 20 domande teoriche e 20 pratiche di 10 domande ciascuna da utilizzare nel pre-test e nel post-test. Le domande riguarderanno le protuberanze ossee, le vicinanze, le strutture importanti, i siti di adesione e la funzione.
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del modello con scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 ora
Dopo il completamento dell'esame finale, verrà utilizzata una scala analogica visiva per valutare il modello. I partecipanti valuteranno il livello di dettaglio, l'adeguatezza del peso, la facilità di apprendimento, la facilità di presa e manipolazione diretta e la facilità di distinguere dettagli/dettagli su una linea retta lunga 10 cm.
1 ora
Prova l'inventario dell'ansia
Lasso di tempo: 1 ora
Verrà utilizzata una versione breve del Test Anxiety Inventory composto da 5 domande per esaminare se c'è un cambiamento nella quantità di ansia sperimentata dagli studenti durante l'esame.
1 ora
Scala di motivazione accademica
Lasso di tempo: 1 ora
La scala del questionario sulla motivazione del test verrà utilizzata per valutare la motivazione dei partecipanti. La scala è composta da 22 domande e 7 sottoscale e valuta la motivazione di amotivazione, intrinseca ed estrinseca.
1 ora
Divertimento e facilità d'uso Assessmen
Lasso di tempo: 1 ora
I partecipanti compileranno un questionario di feedback sugli strumenti di apprendimento utilizzando la scala analogica visiva.
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Abant Izzet Baysal University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AIBU-FTR-RK-09

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

i dati di questo studio saranno disponibili dopo la pubblicazione dello studio e potranno essere utilizzati citando l'articolo correlato

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

citando l'articolo correlato

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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