Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D-printede forstørrede karpalmodeller til anatomitræning

4. august 2026 opdateret af: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Undersøgelse af effekten af ​​forstørrede karpalknogler produceret med højopløsnings 3D-harpiksprinter på elevernes teoretiske og praktiske anatomiske karakterer og indlæringsniveauer

3D-modellering gør det muligt for læger eller studerende bedre at forstå komplekse strukturer. I mange undersøgelser er 3D-printede modeller blevet brugt til træning, behandling og kirurgi af medicinske discipliner som neurovidenskab, kardiovaskulær kirurgi og otolaryngologi. Derudover gør 3D-modellering det muligt for patienters magnetiske resonansbilleddannelse (MRI) og computertomografi (CT) billeder at blive overført til 3D-printere for at printe disse komplekse strukturer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
147

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Muhammed NUR OGUN, PhD
  • Telefonnummer: +905072329466
  • E-mail: drmogun@gmail.com

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 14100
        • Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltager gerne
  • Titmus stereopsis score >40 bue/s

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere erfaring med modeller af håndrodsknogler enten i den virkelige verden eller virtual reality
  • Anamnese med overekstremitetstraumer i de sidste 6 måneder
  • Helt eller delvist tab af synet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: 3D-printet modelgruppe forstørret %100
carpal knoglemodeller printet på en 3D harpiksprinter og forstørret med 100% vil blive brugt til elevernes anatomi praktiske træning. Hver studerende vil undersøge modellerne med direkte manipulation i 15 minutter efter den teoretiske forelæsning.
Andet: Anatomitræning med forstørret %100 3D-printet karpalmodelgruppe
Efter at have gennemført den almene terminologidel af anatomiuddannelsen på det første år, rekrutteres deltagerne uden at gå videre til håndafsnittet af overekstremiteten. Deltagerne vil gennemgå en 2-timers ekstra-curricular træning, 60 minutter teoretisk og 60 minutter praktisk. Uddannelsesperioden vil bestå af 60 minutters praktiske og teoretiske forelæsninger, der svarer til den tid, der er afsat i regionens normale læseplan. Et 60-minutters teoretisk foredrag om håndrodsknoglens anatomi understøttet af 2-dimensionelle anatomiske billeder vil blive holdt for begge grupper på samme tid. Derefter vil de tage den praktiske lektion med håndrodsknogler printet med 100 % forstørrelse på en 3D-printer i 60 minutter.
Andet: 3D-printet modelgruppe forstørret %50
carpal knoglemodeller printet på en 3D harpiksprinter og forstørret med 50% vil blive brugt til elevernes praktiske anatomiuddannelse. Hver studerende vil undersøge modellerne med direkte manipulation i 15 minutter efter den teoretiske forelæsning.
Andet: Anatomitræning med forstørret %50 3D-printet karpalmodelgruppe
Efter at have gennemført den almene terminologidel af anatomiuddannelsen på det første år, rekrutteres deltagerne uden at gå videre til håndafsnittet af overekstremiteten. Deltagerne vil gennemgå en 2-timers ekstra-curricular træning, 60 minutter teoretisk og 30 minutter praktisk. Uddannelsesperioden vil bestå af 60 minutters praktiske og teoretiske forelæsninger, der svarer til den tid, der er afsat i regionens normale læseplan. Et 60-minutters teoretisk foredrag om håndrodsknoglens anatomi understøttet af 2-dimensionelle anatomiske billeder vil blive holdt for begge grupper på samme tid. Derefter vil de tage den praktiske lektion med håndrodsknogler printet med 50 % forstørrelse på en 3D-printer i 60 minutter.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Standard carpal knoglemodeller vil blive brugt til elevens anatomiske praktiske træning. Hver studerende vil undersøge modellerne med direkte manipulation i 15 minutter efter den teoretiske forelæsning.
Andet: Anatomitræning med konventionelle karpalmodeller
Efter at have gennemført den almene terminologidel af anatomiuddannelsen på det første år, rekrutteres deltagerne uden at gå videre til håndafsnittet af overekstremiteten. Deltagerne vil gennemgå en 2-timers ekstra-curricular træning, 60 minutter teoretisk og 60 minutter praktisk. Uddannelsesperioden vil bestå af 60 minutters praktiske og teoretiske forelæsninger, der svarer til den tid, der er afsat i regionens normale læseplan. Et 60-minutters teoretisk foredrag om håndrodsknoglens anatomi understøttet af 2-dimensionelle anatomiske billeder vil blive holdt for begge grupper på samme tid. De vil derefter have en 60 minutters praktisk lektion med en trykt model i standardstørrelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quizresultater
Tidsramme: 1 time
For at måle de studerendes anatomiske terminologi og generelle viden, vil der blive anvendt en generel test før prætesten, og grupperne fordeles efter denne testscore. Derefter vil i alt 20 teoretiske og 20 praktiske spørgsmål af hver 10 spørgsmål blive forberedt til brug i pre- og post-testen. Spørgsmålene vil være under overskrifterne knoglefremspring, naboskab, vigtige strukturer, adhæsionssteder og funktion.
1 time

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modelvurdering med Visual Analogue Scale
Tidsramme: 1 time
Efter afslutningen af ​​den afsluttende eksamen vil en visuel analog skala blive brugt til at evaluere modellen. Deltagerne vil markere detaljeringsniveauet, passende vægt, let at lære, let at gribe og direkte manipulation og lethed ved at skelne detaljer/detaljer på en 10 cm lang lige linje.
1 time
Test angstopgørelse
Tidsramme: 1 time
En kort version af 5-item Test Anxiety Inventory bestående af 5 spørgsmål vil blive brugt til at undersøge, om der er en ændring i mængden af ​​angst, eleverne oplever under eksamen.
1 time
Akademisk motivationsskala
Tidsramme: 1 time
Testtagende motivationsspørgeskema skala vil blive brugt til at vurdere deltagernes motivation. Skalaen består af 22 spørgsmål og 7 underskalaer og vurderer amotivation, iboende og ekstrinsisk motivation.
1 time
Nydelse og brugervenlighed vurderer
Tidsramme: 1 time
Deltagerne udfylder et feedback -spørgeskema vedrørende læringsinstrumenterne ved hjælp af visuel analog skala.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Abant Izzet Baysal University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AIBU-FTR-RK-09

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

data fra denne undersøgelse vil være tilgængelige efter offentliggørelsen af ​​undersøgelsen og vil være anvendelige ved at citere den relaterede artikel

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelsen af ​​undersøgelsen

IPD-delingsadgangskriterier

ved at citere den relaterede artikel

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger