Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použitelnost systému Smart Hallway v klinickém prostředí (SmartHallway)

11. června 2026 aktualizováno: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Inteligentní chodba pro hodnocení chůze

Cílem studie je prověřit vhodnost dat a zpracovaných reportů získaných ze systému Smart Hallway pro klinická prostředí z hlediska uživatelské přijatelnosti a přesnosti pro použití v klinické praxi.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem studie je využít běžně dostupné bezznačkové a bezkontaktní technologie a automaticky digitalizovat pohyby osoby při procházení institucionální chodbou. Technologie založené na více kamerách mohou sloučit 2D video do 3D informací. Pomocí vhodného softwaru lze získávat data, provádět kinematické výpočty a generovat zprávu, to vše s minimálním nebo žádným zásahem člověka. Specifickou výzkumnou otázkou je, zda lze na základě výstupu systému identifikovat a klasifikovat patologické poruchy chůze nebo chůze pacientů, zda lze z výstupu systému klasifikovat známky deprese a zda lze výsledky testu 6minutové chůze lze předvídat z výstupu systému.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • Nábor
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti po ztrátě dolní končetiny (z traumatického důvodu nebo nemoci) pro skupinu LLL; pacienti s ortézou dolní končetiny z neurologických důvodů pro skupinu LLO

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • schopnost ujít alespoň 10 metrů bez pomoci osoby,
  • žádné závažné kognitivní problémy (schopný odpovídat na dotazníky),
  • rodilí slovinští mluvčí,
  • ochota zúčastnit se (podepsaný informovaný souhlas)

Kritéria vyloučení:

  • těžké kognitivní poruchy,
  • neschopnost chodit s protézou nebo ortézou nebo bez ní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
LLL
Rehabilitační pacienti se ztrátou dolních končetin
Přístroj: Protéza dolních končetin
Pacientům ze skupiny LLL bude nasazena vhodná protéza dolní končetiny.
Behaviorální: Standardní rehabilitace
Pacientům bude poskytnuta standardní rehabilitace, která zahrnuje hodnocení prováděné multidisciplinárním týmem (lékař specialista fyzicko-rehabilitačního lékařství, fyzioterapeut, ergoterapeut, psycholog, sociální pracovník, protetik-ortotický inženýr).
LLO
Rehabilitační pacienti vybaveni ortézou dolní končetiny
Přístroj: Ortéza dolních končetin
Pacientům ze skupiny LLO bude nasazena vhodná ortéza dolní končetiny.
Behaviorální: Standardní rehabilitace
Pacientům bude poskytnuta standardní rehabilitace, která zahrnuje hodnocení prováděné multidisciplinárním týmem (lékař specialista fyzicko-rehabilitačního lékařství, fyzioterapeut, ergoterapeut, psycholog, sociální pracovník, protetik-ortotický inženýr).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chytrá chodba
Časové okno: Po přijetí na rehabilitaci
V rámci pravidelného klinického vyšetření pacienti procházejí rovně po 7m dlouhém chodníku, otáčejí se a vracejí se, zatímco jsou data sbírána systémem Smart Hallway. Začnou chodit jeden metr mimo záchytný objem. Postup se opakuje pětkrát, aby byl zajištěn dostatečný počet cyklů chůze. Ze získaných dat jsou extrahovány trojrozměrné temporospatiální rysy chůze (poloha, úhly kloubů, rychlosti, zrychlení).
Po přijetí na rehabilitaci
Pády během rehabilitace
Časové okno: Po propuštění z rehabilitace
Údaje o pádech během rehabilitace jsou běžně shromažďovány a zadávány do nemocničního informačního systému (NIS). Po propuštění pacienta bude přenesen z HIS do databáze studie.
Po propuštění z rehabilitace

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plán hodnocení zdravotního postižení Světovou zdravotnickou organizací
Časové okno: Po přijetí na rehabilitaci
Světová zdravotnická organizace Disability Assessment Schedule (WHODAS II) je obecným pacientem hlášeným výsledným měřítkem postižení, které bylo přeloženo do slovinštiny. Pokrývá šest oblastí života. Skóre se pohybuje od 0 do 100; vyšší skóre znamená větší postižení (tj. horší výsledek).
Po přijetí na rehabilitaci
Škála spolehlivosti pro specifickou aktivitu
Časové okno: Po přijetí na rehabilitaci
Škála důvěry vyváženosti specifické pro aktivitu (ABC) je patologicko-specifická výsledná míra rovnováhy hlášená pacientem, která byla přeložena a ověřena ve slovinštině. Skóre se pohybuje od 0 do 100; vyšší skóre znamená větší důvěru (tj. lepší výsledek).
Po přijetí na rehabilitaci
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: Po přijetí na rehabilitaci
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) je pacientem hlášená výsledná míra, která se používá pro hodnocení deprese, která byla přeložena a ověřena ve slovinštině. Škála obsahuje 14 položek, 7 pro úzkost a 7 pro depresi, všechny hodnocené od 0 do 3, takže rozsah skóre je od 0 do 21 pro úzkost nebo depresi. Vyšší skóre znamená výraznější úzkost a depresi (tj. horší výsledek).
Po přijetí na rehabilitaci
Šestiminutový test chůze
Časové okno: Po přijetí na rehabilitaci
Six-minute Walk Test (6MWT) je standardní test pro hodnocení rychlosti chůze na dlouhou vzdálenost s dobrými a dobře známými metrickými charakteristikami. Delší vzdálenost znamená vyšší rychlost chůze (tj. lepší výsledek).
Po přijetí na rehabilitaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Helena Burger, MD, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • URIS202404

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení