Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použitelnost systému Smart Hallway v klinickém prostředí (SmartHallway)

24. března 2025 aktualizováno: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Inteligentní chodba pro hodnocení chůze

Cílem studie je prověřit vhodnost dat a zpracovaných reportů získaných ze systému Smart Hallway pro klinická prostředí z hlediska uživatelské přijatelnosti a přesnosti pro použití v klinické praxi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je využít běžně dostupné bezznačkové a bezkontaktní technologie a automaticky digitalizovat pohyby osoby při procházení institucionální chodbou. Technologie založené na více kamerách mohou sloučit 2D video do 3D informací. Pomocí vhodného softwaru lze získávat data, provádět kinematické výpočty a generovat zprávu, to vše s minimálním nebo žádným zásahem člověka. Specifickou výzkumnou otázkou je, zda lze na základě výstupu systému identifikovat a klasifikovat patologické poruchy chůze nebo chůze pacientů, zda lze z výstupu systému klasifikovat známky deprese a zda lze výsledky testu 6minutové chůze lze předvídat z výstupu systému.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • Nábor
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti po ztrátě dolní končetiny (z traumatického důvodu nebo nemoci) pro skupinu LLL; pacienti s ortézou dolní končetiny z neurologických důvodů pro skupinu LLO

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • schopnost ujít alespoň 10 metrů bez pomoci osoby,
  • žádné závažné kognitivní problémy (schopný odpovídat na dotazníky),
  • rodilí slovinští mluvčí,
  • ochota zúčastnit se (podepsaný informovaný souhlas)

Kritéria vyloučení:

  • těžké kognitivní poruchy,
  • neschopnost chodit s protézou nebo ortézou nebo bez ní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
LLL
Rehabilitační pacienti se ztrátou dolních končetin
Přístroj: Protéza dolních končetin
Pacientům ze skupiny LLL bude nasazena vhodná protéza dolní končetiny.
Behaviorální: Standardní rehabilitace
Pacientům bude poskytnuta standardní rehabilitace, která zahrnuje hodnocení prováděné multidisciplinárním týmem (lékař specialista fyzicko-rehabilitačního lékařství, fyzioterapeut, ergoterapeut, psycholog, sociální pracovník, protetik-ortotický inženýr).
LLO
Rehabilitační pacienti vybaveni ortézou dolní končetiny
Přístroj: Ortéza dolních končetin
Pacientům ze skupiny LLO bude nasazena vhodná ortéza dolní končetiny.
Behaviorální: Standardní rehabilitace
Pacientům bude poskytnuta standardní rehabilitace, která zahrnuje hodnocení prováděné multidisciplinárním týmem (lékař specialista fyzicko-rehabilitačního lékařství, fyzioterapeut, ergoterapeut, psycholog, sociální pracovník, protetik-ortotický inženýr).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chytrá chodba
Časové okno: Po přijetí na rehabilitaci
V rámci pravidelného klinického vyšetření pacienti procházejí rovně po 7m dlouhém chodníku, otáčejí se a vracejí se, zatímco jsou data sbírána systémem Smart Hallway. Začnou chodit jeden metr mimo záchytný objem. Postup se opakuje pětkrát, aby byl zajištěn dostatečný počet cyklů chůze. Ze získaných dat jsou extrahovány trojrozměrné temporospatiální rysy chůze (poloha, úhly kloubů, rychlosti, zrychlení).
Po přijetí na rehabilitaci
Pády během rehabilitace
Časové okno: Po propuštění z rehabilitace
Údaje o pádech během rehabilitace jsou běžně shromažďovány a zadávány do nemocničního informačního systému (NIS). Po propuštění pacienta bude přenesen z HIS do databáze studie.
Po propuštění z rehabilitace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plán hodnocení zdravotního postižení Světovou zdravotnickou organizací
Časové okno: Po přijetí na rehabilitaci
Světová zdravotnická organizace Disability Assessment Schedule (WHODAS II) je obecným pacientem hlášeným výsledným měřítkem postižení, které bylo přeloženo do slovinštiny. Pokrývá šest oblastí života. Skóre se pohybuje od 0 do 100; vyšší skóre znamená větší postižení (tj. horší výsledek).
Po přijetí na rehabilitaci
Škála spolehlivosti pro specifickou aktivitu
Časové okno: Po přijetí na rehabilitaci
Škála důvěry vyváženosti specifické pro aktivitu (ABC) je patologicko-specifická výsledná míra rovnováhy hlášená pacientem, která byla přeložena a ověřena ve slovinštině. Skóre se pohybuje od 0 do 100; vyšší skóre znamená větší důvěru (tj. lepší výsledek).
Po přijetí na rehabilitaci
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: Po přijetí na rehabilitaci
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) je pacientem hlášená výsledná míra, která se používá pro hodnocení deprese, která byla přeložena a ověřena ve slovinštině. Škála obsahuje 14 položek, 7 pro úzkost a 7 pro depresi, všechny hodnocené od 0 do 3, takže rozsah skóre je od 0 do 21 pro úzkost nebo depresi. Vyšší skóre znamená výraznější úzkost a depresi (tj. horší výsledek).
Po přijetí na rehabilitaci
Šestiminutový test chůze
Časové okno: Po přijetí na rehabilitaci
Six-minute Walk Test (6MWT) je standardní test pro hodnocení rychlosti chůze na dlouhou vzdálenost s dobrými a dobře známými metrickými charakteristikami. Delší vzdálenost znamená vyšší rychlost chůze (tj. lepší výsledek).
Po přijetí na rehabilitaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helena Burger, MD, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • URIS202404

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protéza dolních končetin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit