Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność inteligentnego systemu przedpokoju w warunkach klinicznych (SmartHallway)

11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Inteligentny korytarz do oceny chodu

Celem badania jest sprawdzenie przydatności danych i przetworzonych raportów uzyskanych z systemu Smart Hallway dla warunków klinicznych pod kątem akceptowalności i trafności użytkownika do zastosowania w praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem badania jest wykorzystanie dostępnych na rynku technologii bezmarkowych i zbliżeniowych oraz automatyczna digitalizacja ruchów osoby przechodzącej przez korytarz instytucji. Technologie oparte na wielu kamerach mogą łączyć wideo 2D z informacjami 3D. Dzięki odpowiedniemu oprogramowaniu można pozyskać dane, wykonać obliczenia kinematyczne i wygenerować raport, a wszystko to przy minimalnej lub żadnej interwencji człowieka. Konkretnym pytaniem badawczym jest to, czy na podstawie danych wyjściowych systemu można zidentyfikować i sklasyfikować patologiczne chody lub zaburzenia chodu u pacjentów, czy na podstawie danych wyjściowych systemu można sklasyfikować oznaki depresji i czy wyniki 6-minutowego testu marszu mogą można przewidzieć na podstawie danych wyjściowych systemu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Rekrutacyjny
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po utracie kończyny dolnej (z powodu urazu lub choroby) dla grupy LLL; pacjentów wyposażonych w ortezę kończyny dolnej ze względów neurologicznych dla grupy LLO

Opis

Kryteria włączenia:

  • umiejętność przejścia co najmniej 10 metrów bez pomocy drugiej osoby,
  • brak poważnych problemów poznawczych (możliwość odpowiadania na pytania zawarte w kwestionariuszach),
  • rodzimi użytkownicy języka słoweńskiego,
  • chęć udziału (podpisana świadoma zgoda)

Kryteria wykluczenia:

  • poważne zaburzenia funkcji poznawczych,
  • niemożność chodzenia z protezą lub ortezą lub bez niej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
LLL
Rehabilitacja pacjentów po utracie kończyny dolnej
Urządzenie: Proteza kończyny dolnej
Pacjenci z grupy LLL zostaną zaopatrzeni w odpowiednią protezę kończyny dolnej.
Behawioralne: Standardowa rehabilitacja
Pacjenci objęci będą standardową rehabilitacją, która obejmuje ocenę dokonywaną przez wielodyscyplinarny zespół (lekarz specjalista medycyny fizyko-rehabilitacyjnej, fizjoterapeuta, terapeuta zajęciowy, psycholog, pracownik socjalny, inżynier protetyk-ortetyk).
LLO
Pacjenci rehabilitacyjni zaopatrzeni w ortezę kończyny dolnej
Urządzenie: Orteza kończyny dolnej
Pacjenci z grupy LLO zostaną zaopatrzeni w odpowiednią ortezę kończyny dolnej.
Behawioralne: Standardowa rehabilitacja
Pacjenci objęci będą standardową rehabilitacją, która obejmuje ocenę dokonywaną przez wielodyscyplinarny zespół (lekarz specjalista medycyny fizyko-rehabilitacyjnej, fizjoterapeuta, terapeuta zajęciowy, psycholog, pracownik socjalny, inżynier protetyk-ortetyk).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inteligentny korytarz
Ramy czasowe: Po przyjęciu na rehabilitację
W ramach regularnego badania klinicznego pacjenci przechodzą prosto przez 7-metrowy chodnik, skręcają i wracają, podczas gdy dane są zbierane za pomocą systemu Smart Hallway. Zaczynają chodzić jeden metr poza obszarem przechwytywania. Procedurę powtarza się pięciokrotnie, aby zapewnić wystarczającą liczbę cykli chodzenia. Z uzyskanych danych wyodrębniane są trójwymiarowe cechy chodu skroniowo-przestrzennego (pozycja, kąty stawów, prędkości, przyspieszenia).
Po przyjęciu na rehabilitację
Upadki podczas rehabilitacji
Ramy czasowe: Po wypisaniu z rehabilitacji
Dane dotyczące upadków podczas rehabilitacji są na bieżąco gromadzone i wprowadzane do szpitalnego systemu informacyjnego (HIS). Dane zostaną przesłane z systemu HIS do bazy danych badania po wypisaniu pacjenta.
Po wypisaniu z rehabilitacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: Po przyjęciu na rehabilitację
Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS II) to ogólny miernik wyniku niepełnosprawności zgłaszany przez pacjentów, przetłumaczony na język słoweński. Obejmuje sześć dziedzin życia. Wyniki wahają się od 0 do 100; wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność (tj. gorszy wynik).
Po przyjęciu na rehabilitację
Skala zaufania salda specyficznego dla danej działalności
Ramy czasowe: Po przyjęciu na rehabilitację
Skala Pewności Równowagi Specyficznej Aktywności (ABC) to specyficzna dla patologii, zgłaszana przez pacjenta miara równowagi, która została przetłumaczona i zatwierdzona na język słoweński. Wyniki wahają się od 0 do 100; wyższy wynik oznacza większą pewność (tj. lepszy wynik).
Po przyjęciu na rehabilitację
Szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: Po przyjęciu na rehabilitację
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) to zgłaszana przez pacjenta miara wyniku stosowana do oceny depresji, która została przetłumaczona i zatwierdzona na język słoweński. Skala składa się z 14 pozycji, 7 dla lęku i 7 dla depresji, wszystkie oceniane od 0 do 3, zatem zakres punktacji wynosi od 0 do 21 dla lęku lub depresji. Wyższy wynik oznacza wyraźniejszy lęk i depresję (tj. gorszy wynik).
Po przyjęciu na rehabilitację
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Po przyjęciu na rehabilitację
Sześciominutowy test marszu (6MWT) to standardowy test służący do oceny prędkości chodzenia na długich dystansach o dobrych i dobrze znanych cechach metrycznych. Dłuższy przebyty dystans oznacza większą prędkość chodzenia (tj. lepszy wynik).
Po przyjęciu na rehabilitację

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Helena Burger, MD, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • URIS202404

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami