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Verwendbarkeit des Smart Hallway Systems im klinischen Umfeld (SmartHallway)

11. Juni 2026 aktualisiert von: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Intelligenter Flur zur Gangbeurteilung

Ziel der Studie ist es, die Eignung der vom Smart Hallway-System erfassten Daten und verarbeiteten Berichte für klinische Umgebungen im Hinblick auf Benutzerakzeptanz und Genauigkeit für den Einsatz in der klinischen Praxis zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, handelsübliche marker- und kontaktlose Technologien zu nutzen und die Bewegungen der Person beim Gang durch einen Anstaltsflur automatisch zu digitalisieren. Multikamerabasierte Technologien können 2D-Videos in 3D-Informationen zusammenführen. Mit einer geeigneten Software kann man Daten erfassen, kinematische Berechnungen durchführen und einen Bericht erstellen, und das alles mit minimalem oder gar keinem menschlichen Eingriff. Die konkrete Forschungsfrage ist, ob pathologische Gang- oder Gehstörungen der Patienten anhand der Systemausgaben identifiziert und klassifiziert werden können, ob Anzeichen einer Depression anhand der Systemausgaben klassifiziert werden können und ob die Ergebnisse des 6-Minuten-Gehtests dies können aus der Ausgabe des Systems vorhergesagt werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • Rekrutierung
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten nach Verlust der unteren Gliedmaßen (aufgrund eines traumatischen Grundes oder einer Krankheit) für die LLL-Gruppe; Patienten, die aus neurologischen Gründen für die LLO-Gruppe mit einer Unterschenkelorthese versorgt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, mindestens 10 Meter ohne fremde Hilfe zu gehen,
  • keine schwerwiegenden kognitiven Probleme (Fähigkeit, Fragebögen zu beantworten),
  • slowenische Muttersprachler,
  • bereit zur Teilnahme (unterschriebene Einverständniserklärung)

Ausschlusskriterien:

  • schwere kognitive Beeinträchtigung,
  • nicht in der Lage zu sein, mit oder ohne Prothese oder Orthese zu gehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
LLL
Rehabilitationspatienten mit Verlust der unteren Gliedmaßen
Gerät: Prothese der unteren Gliedmaßen
Den Patienten aus der LLL-Gruppe wird eine entsprechende Unterschenkelprothese zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Standardrehabilitation
Die Patienten erhalten eine Standardrehabilitation, die eine Beurteilung durch ein multidisziplinäres Team (Facharzt für Physio- und Rehabilitationsmedizin, Physiotherapeut, Ergotherapeut, Psychologe, Sozialarbeiter, Prothetik- und Ortheseningenieur) umfasst.
LLO
Rehabilitationspatienten mit einer Orthese für die unteren Extremitäten
Gerät: Orthese für die unteren Gliedmaßen
Die Patienten der LLO-Gruppe werden mit einer geeigneten Unterschenkelorthese versorgt.
Verhalten: Standardrehabilitation
Die Patienten erhalten eine Standardrehabilitation, die eine Beurteilung durch ein multidisziplinäres Team (Facharzt für Physio- und Rehabilitationsmedizin, Physiotherapeut, Ergotherapeut, Psychologe, Sozialarbeiter, Prothetik- und Ortheseningenieur) umfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intelligenter Flur
Zeitfenster: Bei Aufnahme in die Rehabilitation
Im Rahmen der regelmäßigen klinischen Untersuchung gehen die Patienten geradeaus durch einen 7 m langen Gehweg, drehen sich um und kommen zurück, während mit dem Smart Hallway-System Daten erfasst werden. Sie beginnen einen Meter außerhalb des Einfangvolumens zu laufen. Der Vorgang wird fünfmal wiederholt, um eine ausreichende Anzahl an Gehzyklen zu gewährleisten. Aus den erfassten Daten werden dreidimensionale zeitliche Gangmerkmale (Position, Gelenkwinkel, Geschwindigkeiten, Beschleunigungen) extrahiert.
Bei Aufnahme in die Rehabilitation
Stürze während der Rehabilitation
Zeitfenster: Nach Entlassung aus der Rehabilitation
Daten zu Stürzen während der Rehabilitation werden routinemäßig erfasst und in das Krankenhausinformationssystem (KIS) eingegeben. Bei der Entlassung des Patienten wird es vom KIS in die Studiendatenbank übertragen.
Nach Entlassung aus der Rehabilitation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitplan zur Beurteilung der Behinderung der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: Bei Aufnahme in die Rehabilitation
Der Disability Assessment Schedule (WHODAS II) der Weltgesundheitsorganisation ist ein generisches, vom Patienten berichtetes Ergebnismaß für die Behinderung, das ins Slowenische übersetzt wurde. Es umfasst sechs Lebensbereiche. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 100; Ein höherer Wert weist auf eine stärkere Behinderung hin (d. h. ein schlechteres Ergebnis).
Bei Aufnahme in die Rehabilitation
Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: Bei Aufnahme in die Rehabilitation
Die Activity Specific Balance Confidence Scale (ABC) ist ein pathologiespezifisches, patientenberichtetes Ergebnismaß für das Gleichgewicht, das ins Slowenische übersetzt und validiert wurde. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 100; Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Vertrauen (d. h. ein besseres Ergebnis).
Bei Aufnahme in die Rehabilitation
Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Bei Aufnahme in die Rehabilitation
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ist ein vom Patienten berichtetes Ergebnismaß zur Beurteilung von Depressionen, das ins Slowenische übersetzt und validiert wurde. Die Skala umfasst 14 Items, 7 für Angstzustände und 7 für Depressionen, die alle mit Werten von 0 bis 3 bewertet werden, sodass der Bewertungsbereich zwischen 0 und 21 für Angstzustände oder Depressionen liegt. Ein höherer Wert bedeutet eine ausgeprägtere Angst und Depression (d. h. ein schlechteres Ergebnis).
Bei Aufnahme in die Rehabilitation
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Bei Aufnahme in die Rehabilitation
Der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) ist ein Standardtest zur Beurteilung der Gehgeschwindigkeit über eine lange Distanz mit guten und bekannten metrischen Eigenschaften. Eine längere Gehstrecke bedeutet eine höhere Gehgeschwindigkeit (d. h. ein besseres Ergebnis).
Bei Aufnahme in die Rehabilitation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Helena Burger, MD, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • URIS202404

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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