Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

WePrEP: Vývoj nástroje pro sdílené rozhodování PrEP pro transgender ženy

24. února 2025 aktualizováno: University of Colorado, Denver

WePrEP: Dvojjazyčný sdílený rozhodovací nástroj pro usnadnění konverzace mezi transgender ženami a jejich poskytovateli, když si vybírají ideální metodu PrEP

Prevalence HIV mezi transgender ženami (TW) je ve Spojených státech vysoká (~14 %). Nejlepší způsob, jak snížit výskyt HIV v této populaci, je spojit TW s preexpoziční profylaxí HIV (PrEP), která může snížit přenos HIV až o 86 %, při optimální adherenci. FDA schválila na konci roku 2021 první dlouhodobě působící formu PrEP, injekční kabotegravir (CAB-LA), který má potenciál snížit přenos HIV a zvýšit adherenci k PrEP mezi TW. Přidání CAB-LA k dostupným možnostem PrEP vyžaduje, aby poskytovatelé služeb TW a PrEP vybrali nejlepší metodu (orální vs. injekční) pro každý TW. Nicméně, TW mají jedinečné obavy z PrEP (např. interakce s hormony potvrzujícími pohlaví) a uvádějí, že diskuse mezi pacientem a poskytovatelem tohoto léku nejsou optimální. Navrhovaná studie tedy za účelem informování o tomto sdíleném rozhodovacím procesu staví na formativní práci vývojem a pilotním testováním „WePrEP“, dvojjazyčného digitálního sdíleného rozhodovacího nástroje (SDMT) zaměřeného na PrEP, přizpůsobeného různým anglicky a španělsky mluvícím Poskytovatelé služeb TW a PrEP. WePrEP bude podporovat komunikaci mezi poskytovateli služeb TW a PrEP, protože identifikují ideální produkt PrEP pro každý TW a diskutují o souvisejících strategiích dodržování tím, že vedou rozhovory o jedinečných potřebách/obavách TW v oblasti PrEP a prezentují relevantní informace, které jsou kulturně relevantní a přizpůsobené této populaci. Při vývoji a testování WePrEP se vyšetřovatelé spojí s Mile High Behavioral Healthcare Transgender Center of the Rockies, organizací poskytující transgender se sídlem v Denveru. Budou používat upravený sdílený model rozhodování pro TW od McNultyho a kol. k vedení iterativního participativního procesu navrhování, který použijeme se skupinou rasově/etnicky odlišných poskytovatelů služeb TW a PrEP k vývoji WePrEP; tento proces zahájíme pomocí prototypů vytvořených z předběžných dat (Cíl 1a). Vyšetřovatelé důsledně posoudí použitelnost WePrEP prostřednictvím simulovaných diskusí mezi pacienty a poskytovateli (Cíl 1b). Dále budou pilotně testovat WePrEP v randomizované kontrolované studii (RCT; N=69 TW) s randomizací 2:1. V RCT poskytovatelé služeb PrEP (N=4, z nichž n=1 je dvojjazyčný) použijí WePrEP s intervencí TW k výběru CAB-LA nebo ústního PrEP a prodiskutují dodržování. Ostatní poskytovatelé (N=2, z nichž n=1 je bilingvní) poskytnou kontrolnímu TW standardní vysvětlení PrEP (doporučení CDC), aby jim pomohli při výběru PrEP. TW bude postoupen Sheridan Health Services, aby zahájil PrEP. Budeme hodnotit primární (proveditelnost; přijatelnost) a sekundární (potenciální mechanismy působení WePrEP; předběžný dopad) výsledná opatření pomocí validovaných škál a přísných kvalitativních metod (Cíle 2, 3). Vytvořením dvojjazyčného digitálního SDMT pro zlepšení komunikace mezi poskytovateli služeb TW a PrEP, když si TW zvolí svou ideální modalitu PrEP, bude mít tento projekt pravděpodobně rozsáhlý a trvalý dopad na přijetí a dodržování PrEP ze strany TW.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
75

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Sheridan, Colorado, Spojené státy, 80110
        • Nábor
        • Transgender Center of the Rockies
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Zane Guilfoyle, LPC, LAC, ACS, MAC, ADS
          • Telefonní číslo: (720)-382-5900
          • E-mail: zguilfoyle@mhbhc.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zane Guilfoyle, LPC, LAC, ACS, MAC, ADS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Způsobilé účastnice ve skupině transgender žen (N=69) musí:

  • Identifikujte se jako transgender žena (např. při narození jí byl přidělen muž, ale v současné době uvádí ženskou genderovou identitu)
  • Být ve věku od 18 do 65 let
  • V současné době žije v oblasti Denveru
  • Mluvte anglicky nebo španělsky
  • Být HIV negativní (přes Alere Determine)
  • Nepodíleli se na vývoji WePrEP
  • V současné době neberou PrEP, ale hlásí, že mají „zájem udělat více, aby se ochránili před HIV“ **Upozorňujeme, že 1/3 našich účastnic RCT ve skupině transgender žen budou černoši a/nebo hispánci/latinka

Oprávnění účastníci ve skupině poskytovatelů služeb PrEP (N=6) musí:

  • Nepodíleli se na vývoji WePrEP
  • Žijte v oblasti Denveru a (v rámci svých pracovních povinností) diskutujte o použití PrEP s potenciálními koncovými uživateli.
  • Za poslední měsíc jste pomohli alespoň 1 TW rozhodnout se o PrEP (např. zda jej použít nebo ne, jakou konkrétní modalitu PrEP atd.).

Kritéria vyloučení:

Účastnice ve skupině transgender žen jsou vyloučeny, pokud:

  • V současné době žije s HIV
  • Nesplňujte jedno nebo více výše uvedených kritérií pro zařazení

Účastníci ve skupině poskytovatelů služeb PrEP jsou vyloučeni, pokud:

  • Nežijte v oblasti Denveru
  • Nesplňujte jedno nebo více výše uvedených kritérií pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervenční skupina: Transgender ženy
Transgender ženy randomizované do intervenční skupiny budou používat WePrEP s poskytovatelem služeb PrEP. WePrEP bude uložen na tabletech poskytovatelů a bude prezentovat ústní prioritní informační body PrEP a CAB-LA, identifikované během předběžných studií, a podnítí příslušné diskuse. Jakmile si transgender žena zařazená do kontrolní skupiny vybere preferovanou metodu PrEP, poskytovatel zhodnotí vhodné strategie dodržování pomocí WePrEP.
Behaviorální: WePrEP: Sdílený nástroj pro rozhodování
WePrEP bude dvojjazyčný, jak pro pacienty, tak pro poskytovatele, uložený na elektronickém zařízení poskytovatele (a bude mít možnost se v budoucnu integrovat s elektronickými zdravotními záznamy, aby byla umožněna škálovatelnost) a snadno dostupný během osobního nebo virtuálního pacienta- setkání s poskytovatelem. WePrEP je navržen tak, aby předkládal relevantní informace PrEP transgender ženám a jejich poskytovatelům služeb PrEP, aby podnítil diskuse o výběru PrEP a podpořil dodržování (jakmile byla zvolena strategie PrEP). Předpokládáme, že to zajistí výběr ideální metody PrEP a zlepší následnou adherenci.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina: Transgender ženy
Transgender ženy randomizované do kontrolní skupiny obdrží standardní vysvětlení PrEP péče od poskytovatele služeb PrEP určeného k provedení tohoto zkušebního stavu. Toto vysvětlení se řídí klinickými pokyny CDC PrEP z roku 2021, které byly aktualizovány tak, aby zahrnovaly informace o CAB-LA.
Behaviorální: Aktivní komparátor: doporučení CDC pro diskusi PrEP
Doporučení standardu péče pro projednání PrEP s potenciálními koncovými uživateli, schválená CDC.
Experimentální: Zásahová skupina: Poskytovatelé služeb PrEP
Během studie budou poskytovatelé služeb PrEP randomizovaní do intervenční skupiny používat WePrEP s transgender ženami účastnícími se intervenční skupiny, které jsou potenciálními pacientkami PrEP. WePrEP bude uložen na tabletech poskytovatelů a bude prezentovat ústní prioritní informační body PrEP a CAB-LA, identifikované během předběžných studií, a podnítí příslušné diskuse. Jakmile si účastník vybere svou metodu PrEP, poskytovatel přezkoumá vhodné strategie dodržování. Aby bylo zajištěno, že budou schopni poskytovat zpětnou vazbu o WePrEP v IDI, poskytovatelé služeb Intervenční skupiny PrEP použijí WePrEP s minimálně 8 různými transgender ženami v této studii.
Behaviorální: WePrEP: Sdílený nástroj pro rozhodování
WePrEP bude dvojjazyčný, jak pro pacienty, tak pro poskytovatele, uložený na elektronickém zařízení poskytovatele (a bude mít možnost se v budoucnu integrovat s elektronickými zdravotními záznamy, aby byla umožněna škálovatelnost) a snadno dostupný během osobního nebo virtuálního pacienta- setkání s poskytovatelem. WePrEP je navržen tak, aby předkládal relevantní informace PrEP transgender ženám a jejich poskytovatelům služeb PrEP, aby podnítil diskuse o výběru PrEP a podpořil dodržování (jakmile byla zvolena strategie PrEP). Předpokládáme, že to zajistí výběr ideální metody PrEP a zlepší následnou adherenci.
Aktivní komparátor: Řídicí skupina: Poskytovatelé služeb PrEP
Poskytovatelé služeb PrEP randomizovaní do Kontrolní skupiny poskytnou transgenderovým ženám zařazeným do této studie standardní vysvětlení PrEP. Toto vysvětlení se řídí klinickými pokyny CDC PrEP z roku 2021, které byly aktualizovány tak, aby zahrnovaly informace o CAB-LA.
Behaviorální: Aktivní komparátor: doporučení CDC pro diskusi PrEP
Doporučení standardu péče pro projednání PrEP s potenciálními koncovými uživateli, schválená CDC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost
Časové okno: Při zápisu
Proveditelnost intervenčního opatření (FIM) [Rozsah: 1-5; Vyšší skóre znamená větší proveditelnost]
Při zápisu
Přijatelnost
Časové okno: Při zápisu
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM) [Rozsah: 1-5; Vyšší skóre znamená větší přijatelnost]
Při zápisu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předběžný dopad (1. ze 3 opatření)
Časové okno: Podíl transgender žen, které dostávají některou z forem PrEP, se měří při zápisu.
Podíl transgender žen, které dostanou svou první dávku jedné z forem PrEP (měřeno při zápisu).
Podíl transgender žen, které dostávají některou z forem PrEP, se měří při zápisu.
Předběžný dopad (2. ze 3 opatření)
Časové okno: Pro perorální PrEP: Koncentrace PrEP v séru se měří po 3 měsících. Pro injekční PrEP: Koncentrace PrEP v séru se měří po 2 měsících.
Podíl transgender žen, které mají dostatečně vysokou sérovou koncentraci kterékoli formy PrEP, aby zabránily HIV při druhé dávce (měřeno při sledování).
Pro perorální PrEP: Koncentrace PrEP v séru se měří po 3 měsících. Pro injekční PrEP: Koncentrace PrEP v séru se měří po 2 měsících.
Předběžný dopad (3. ze 3 opatření)
Časové okno: Pro orální PrEP: Náplně PrEP se měří po 3 měsících. Pro injekční PrEP: Injekce se měří po 2 měsících.
Podíl transgender žen, které znovu naplní (perorální PrEP) nebo si berou injekci (injekce PrEP) při druhé dávce (měřeno při sledování).
Pro orální PrEP: Náplně PrEP se měří po 3 měsících. Pro injekční PrEP: Injekce se měří po 2 měsících.
Mechanismy účinku: Komunikace mezi pacientem a poskytovatelem (1. ze 7 opatření)
Časové okno: Měřeno při zápisu
Komunikační kompozitní opatření podle spotřebitelského hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů (CAHPS) [Rozsah: 1-4; Vyšší skóre znamená lepší komunikaci]
Měřeno při zápisu
Mechanismy působení: Spokojenost s komunikací (2. ze 7 opatření)
Časové okno: Měřeno při zápisu
Kombinované měření výsledků pro komunikaci o riziku a efektivitu rozhodování o léčbě (COMRADE) [Rozsah: 1–5, kde vyšší skóre znamená větší spokojenost]
Měřeno při zápisu
Mechanismy účinku: Zapojení pacienta/poskytovatele (3. ze 7 opatření)
Časové okno: Měřeno při zápisu
Stupnice spolupráce s poskytovateli zdravotní péče (HCP) [Rozsah: 1–5, kde vyšší skóre znamená větší zapojení]
Měřeno při zápisu
Mechanismy působení: Důkaz o sdíleném rozhodování (4. ze 7 opatření)
Časové okno: Měřeno při zápisu
Control Preferences Scale (CPS) – doména měřící skutečnou kontrolu nad rozhodnutím [Rozsah: 1-5, kde vyšší skóre znamená větší kontrolu]
Měřeno při zápisu
Mechanismy působení: Spokojenost s kontrolou nad rozhodnutím PrEP (5. ze 7 opatření)
Časové okno: Měřeno při zápisu
Control Preference Scale (CPS) – doména měřící spokojenost s kontrolou [Rozsah: 1-5, kde vyšší skóre znamená větší spokojenost]
Měřeno při zápisu
Mechanismy působení: Znalosti, motivace a vlastní účinnost používat PrEP (6. ze 7 opatření)
Časové okno: Měřeno při zápisu
Hodnocení PrEP znalostí, motivace a vlastní účinnosti [Rozsah: 1–5, kde vyšší skóre znamená větší znalosti, motivaci a vlastní účinnost]
Měřeno při zápisu
Mechanismy působení: Spokojenost s volbou PrEP (7. ze 7 opatření)
Časové okno: Měřeno při následné kontrole (pro uživatele perorálního PrEP je to 3 měsíce; pro uživatele injekčního PrEP je to 2 měsíce)
Dotazník spokojenosti s léčbou [Rozsah: 1-5, kde vyšší skóre znamená větší spokojenost]
Měřeno při následné kontrole (pro uživatele perorálního PrEP je to 3 měsíce; pro uživatele injekčního PrEP je to 2 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Mile High Behavioral Healthcare Transgender Center of the Rockies
The Gay Lesbian Bisexual & Transgender Community Center of Colorado

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R34MH136932 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení