Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

WePrEP: sviluppo di uno strumento decisionale condiviso PrEP per le donne transgender

24 febbraio 2025 aggiornato da: University of Colorado, Denver

WePrEP: uno strumento decisionale condiviso bilingue per facilitare le conversazioni tra le donne transgender e i loro fornitori mentre selezionano un metodo PrEP ideale

La prevalenza dell'HIV tra le donne transgender (TW) negli Stati Uniti è alta (~ 14%). Il modo migliore per ridurre l’incidenza dell’HIV in questa popolazione è collegare la TW alla profilassi pre-esposizione all’HIV (PrEP), che può ridurre la trasmissione dell’HIV fino all’86%, con un’aderenza ottimale. La FDA ha approvato la prima forma di PrEP a lunga durata d’azione, cabotegravir iniettabile (CAB-LA), alla fine del 2021, che ha il potenziale di ridurre la trasmissione dell’HIV e aumentare l’aderenza alla PrEP tra i TW. L’aggiunta di CAB-LA alle opzioni PrEP disponibili richiede che i fornitori di servizi TW e PrEP scelgano il metodo migliore (orale o iniettabile) per ciascuna TW. Tuttavia, TW nutre preoccupazioni specifiche sulla PrEP (ad esempio, le interazioni con gli ormoni che affermano il genere) e riferisce che le discussioni paziente/fornitore su questo farmaco non sono ottimali. Pertanto, per informare questo processo decisionale condiviso, lo studio proposto si basa sul lavoro formativo sviluppando e testando "WePrEP", uno strumento decisionale digitale condiviso bilingue (SDMT) incentrato sulla PrEP, adattato a diverse persone di lingua inglese e spagnola. Fornitori di servizi TW e PrEP. WePrEP supporterà la comunicazione tra TW e i fornitori di servizi PrEP mentre identificano il prodotto PrEP ideale per ciascuna TW e discutono le strategie di adesione associate avviando conversazioni sulle esigenze/preoccupazioni uniche della PrEP di TW e presentando informazioni pertinenti che sono culturalmente rilevanti e adattate a questa popolazione. Per sviluppare e testare WePrEP, i ricercatori collaboreranno con il Mile High Behavioral Healthcare Transgender Center of the Rockies, un’organizzazione al servizio dei transgender con sede a Denver. Utilizzeranno il modello decisionale condiviso adattato di McNulty et al. per TW per guidare il processo di progettazione partecipativa iterativa che utilizzeremo con un gruppo di fornitori di servizi TW e PrEP razzialmente/etnicamente diversi, per sviluppare WePrEP; inizieremo questo processo utilizzando prototipi creati a partire da dati preliminari (Obiettivo 1a). I ricercatori valuteranno rigorosamente l'usabilità di WePrEP tramite discussioni simulate paziente/fornitore (Obiettivo 1b). Successivamente, testeranno WePrEP in uno studio randomizzato e controllato (RCT; N = 69 TW) con randomizzazione 2:1. Nell'RCT, i fornitori di servizi PrEP (N = 4, di cui n = 1 bilingue) utilizzeranno WePrEP con intervento TW per selezionare CAB-LA o PrEP orale e discutere l'adesione. Altri fornitori (N=2, di cui n=1 bilingue) forniranno ai TW di controllo una spiegazione dello standard di cura della PrEP (raccomandazioni del CDC) per aiutarli a fare la scelta della PrEP. TW verrà indirizzato allo Sheridan Health Services per avviare la PrEP. Valuteremo le misure di risultato primarie (fattibilità; accettabilità) e secondarie (potenziali meccanismi d'azione di WePrEP; impatto preliminare) utilizzando scale validate e metodi qualitativi rigorosi (Obiettivi 2, 3). Creando un SDMT digitale bilingue per migliorare la comunicazione tra TW e i fornitori di servizi PrEP mentre TW sceglie la modalità PrEP ideale, è probabile che questo progetto abbia un impatto diffuso e duraturo sull'adozione e sull'adesione di TW alla PrEP.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
75

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Sheridan, Colorado, Stati Uniti, 80110
        • Reclutamento
        • Transgender Center of the Rockies
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Zane Guilfoyle, LPC, LAC, ACS, MAC, ADS
          • Numero di telefono: (720)-382-5900
          • Email: zguilfoyle@mhbhc.org
        • Investigatore principale:
          • Zane Guilfoyle, LPC, LAC, ACS, MAC, ADS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

I partecipanti idonei nel gruppo donne transgender (N=69) devono:

  • Autoidentificarsi come donna transgender (ad esempio, le è stato assegnato un maschio alla nascita, ma attualmente riporta un'identità di genere femminile)
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
  • Attualmente vivo nella zona di Denver
  • Parla inglese o spagnolo
  • Essere HIV-negativo (tramite Alere Determine)
  • Non hanno partecipato allo sviluppo di WePrEP
  • Al momento non seguono la PrEP, ma riferiscono di essere "interessati a fare di più per proteggersi dall'HIV" **Notiamo che 1/3 dei partecipanti al nostro RCT nel gruppo di donne transgender saranno neri e/o ispanici/latini

I partecipanti idonei al gruppo dei fornitori di servizi PrEP (N=6) devono:

  • Non hanno partecipato allo sviluppo di WePrEP
  • Vivono nell'area di Denver e (come parte delle loro responsabilità lavorative) discutono dell'uso della PrEP con potenziali utenti finali.
  • Avere aiutato almeno 1 TW a prendere una decisione sulla PrEP (ad esempio, se utilizzarla o meno, quale modalità PrEP specifica, ecc...) nell'ultimo mese.

Criteri di esclusione:

Sono esclusi i partecipanti al gruppo donne transgender se:

  • Attualmente convivo con l'HIV
  • Non soddisfare uno o più dei criteri di inclusione di cui sopra

I partecipanti al gruppo dei fornitori di servizi PrEP sono esclusi se:

  • Non vivere nella zona di Denver
  • Non soddisfare uno o più dei criteri di inclusione di cui sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di intervento: donne transgender
Le donne transgender randomizzate nel gruppo di intervento utilizzeranno WePrEP con un fornitore di servizi PrEP. WePrEP sarà archiviato sui tablet dei fornitori e presenterà i punti informativi prioritari sulla PrEP orale e il CAB-LA, identificati durante gli studi preliminari, e spunti di discussione pertinenti. Una volta che una donna transgender assegnata al gruppo di controllo seleziona il suo metodo PrEP preferito, il fornitore esaminerà le strategie di aderenza appropriate utilizzando WePrEP.
Comportamentale: WePrEP: uno strumento decisionale condiviso
WePrEP sarà bilingue, rivolto sia al paziente che al fornitore, archiviato sul dispositivo elettronico del fornitore (e avrà la capacità di integrarsi con le cartelle cliniche elettroniche in futuro per consentire la scalabilità) e facilmente accessibile durante le visite di persona o virtuali ai pazienti. incontri con il fornitore. WePrEP è progettato per presentare informazioni pertinenti sulla PrEP alle donne transgender e ai loro fornitori di servizi PrEP per stimolare discussioni sulla scelta della PrEP e supportare l'adesione (una volta scelta una strategia PrEP). Ipotizziamo che ciò garantirà la selezione del metodo PrEP ideale e migliorerà la successiva aderenza.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo: donne transgender
Le donne transgender randomizzate al gruppo di controllo riceveranno una spiegazione della PrEP sullo standard di cura da un fornitore di servizi PrEP designato per fornire questa condizione di prova. Questa spiegazione segue le linee guida cliniche PrEP del CDC 2021, che sono state aggiornate per includere informazioni su CAB-LA.
Comportamentale: Comparatore attivo: raccomandazioni del CDC per discutere della PrEP
Raccomandazioni sugli standard di cura per discutere della PrEP con potenziali utenti finali, approvate dal CDC.
Sperimentale: Gruppo di intervento: fornitori di servizi PrEP
Durante lo studio, i fornitori di servizi PrEP randomizzati nel gruppo di intervento utilizzeranno WePrEP con le donne transgender partecipanti al gruppo di intervento che sono potenziali pazienti PrEP. WePrEP sarà archiviato sui tablet dei fornitori e presenterà i punti informativi prioritari sulla PrEP orale e il CAB-LA, identificati durante gli studi preliminari, e spunti di discussione pertinenti. Una volta che il partecipante seleziona il suo metodo PrEP, il fornitore esaminerà le strategie di aderenza appropriate. Per garantire che siano in grado di fornire feedback su WePrEP negli IDI, i fornitori di servizi PrEP del gruppo di intervento utilizzeranno WePrEP con un minimo di 8 diverse donne transgender in questo studio.
Comportamentale: WePrEP: uno strumento decisionale condiviso
WePrEP sarà bilingue, rivolto sia al paziente che al fornitore, archiviato sul dispositivo elettronico del fornitore (e avrà la capacità di integrarsi con le cartelle cliniche elettroniche in futuro per consentire la scalabilità) e facilmente accessibile durante le visite di persona o virtuali ai pazienti. incontri con il fornitore. WePrEP è progettato per presentare informazioni pertinenti sulla PrEP alle donne transgender e ai loro fornitori di servizi PrEP per stimolare discussioni sulla scelta della PrEP e supportare l'adesione (una volta scelta una strategia PrEP). Ipotizziamo che ciò garantirà la selezione del metodo PrEP ideale e migliorerà la successiva aderenza.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo: fornitori di servizi PrEP
I fornitori di servizi PrEP randomizzati nel gruppo di controllo forniranno alle donne transgender arruolate in questo studio una spiegazione della PrEP standard di cura. Questa spiegazione segue le linee guida cliniche PrEP del CDC 2021, che sono state aggiornate per includere informazioni su CAB-LA.
Comportamentale: Comparatore attivo: raccomandazioni del CDC per discutere della PrEP
Raccomandazioni sugli standard di cura per discutere della PrEP con potenziali utenti finali, approvate dal CDC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità
Lasso di tempo: All'iscrizione
Fattibilità della misura di intervento (FIM) [Range: 1-5; Punteggi più alti significano maggiore fattibilità]
All'iscrizione
Accettabilità
Lasso di tempo: All'iscrizione
Accettabilità della misura di intervento (AIM) [Range: 1-5; Punteggi più alti significano maggiore accettabilità]
All'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto preliminare (1a di 3 misure)
Lasso di tempo: La percentuale di donne transgender che ricevono una delle due forme di PrEP viene misurata al momento dell'arruolamento.
Proporzione di donne transgender che ricevono la prima dose di una delle due forme di PrEP (misurata al momento dell'arruolamento).
La percentuale di donne transgender che ricevono una delle due forme di PrEP viene misurata al momento dell'arruolamento.
Impatto preliminare (2a di 3 misure)
Lasso di tempo: Per la PrEP orale: le concentrazioni sieriche della PrEP vengono misurate a 3 mesi. Per la PrEP iniettabile: le concentrazioni sieriche della PrEP vengono misurate a 2 mesi.
Proporzione di donne transgender che hanno una concentrazione sierica di entrambe le forme di PrEP sufficientemente elevata da prevenire l'HIV alla seconda dose (misurata al follow-up).
Per la PrEP orale: le concentrazioni sieriche della PrEP vengono misurate a 3 mesi. Per la PrEP iniettabile: le concentrazioni sieriche della PrEP vengono misurate a 2 mesi.
Impatto preliminare (3a di 3 misure)
Lasso di tempo: Per la PrEP orale: le ricariche di PrEP vengono misurate a 3 mesi. Per la PrEP iniettabile: le iniezioni vengono misurate a 2 mesi.
Proporzione di donne transgender che effettuano il rifornimento (PrEP orale) o fanno un'iniezione (PrEP iniettabile) alla seconda dose (misurata al follow-up).
Per la PrEP orale: le ricariche di PrEP vengono misurate a 3 mesi. Per la PrEP iniettabile: le iniezioni vengono misurate a 2 mesi.
Meccanismi d’azione: Comunicazione paziente/operatore (1a di 7 misure)
Lasso di tempo: Misurato al momento dell'iscrizione
Misura composita di comunicazione dalla valutazione dei consumatori dei fornitori e dei sistemi sanitari (CAHPS) [Range: 1-4; Punteggi più alti significano una migliore comunicazione]
Misurato al momento dell'iscrizione
Meccanismi d'azione: Soddisfazione per la comunicazione (2a di 7 misure)
Lasso di tempo: Misurato al momento dell'iscrizione
Misura di risultato combinata per la comunicazione del rischio e l'efficacia decisionale del trattamento (COMRADE) [Intervallo: 1-5 dove punteggi più alti significano maggiore soddisfazione]
Misurato al momento dell'iscrizione
Meccanismi d’azione: Coinvolgimento del paziente/operatore (3a misura di 7)
Lasso di tempo: Misurato al momento dell'iscrizione
Scala del coinvolgimento con gli operatori sanitari (HCP) [Intervallo: 1-5, dove punteggi più alti indicano un maggiore coinvolgimento]
Misurato al momento dell'iscrizione
Meccanismi di azione: evidenza di un processo decisionale condiviso (4a di 7 misure)
Lasso di tempo: Misurato al momento dell'iscrizione
Scala delle preferenze di controllo (CPS): dominio che misura il controllo effettivo sulla decisione [Intervallo: 1-5, dove punteggi più alti significano maggiore controllo]
Misurato al momento dell'iscrizione
Meccanismi d’azione: Soddisfazione per il controllo sulla decisione PrEP (5a di 7 misure)
Lasso di tempo: Misurato al momento dell'iscrizione
Control Preference Scale (CPS) - dominio che misura la soddisfazione del controllo [Intervallo: 1-5, dove punteggi più alti significano maggiore soddisfazione]
Misurato al momento dell'iscrizione
Meccanismi d’azione: Conoscenza, motivazione e autoefficacia nell’uso della PrEP (6a di 7 misure)
Lasso di tempo: Misurato al momento dell'iscrizione
Valutazione della conoscenza, della motivazione e dell'autoefficacia della PrEP [Intervallo: 1-5, dove punteggi più alti significano maggiore conoscenza, motivazione e autoefficacia]
Misurato al momento dell'iscrizione
Meccanismi d’azione: Soddisfazione per la scelta della PrEP (7a misura su 7)
Lasso di tempo: Misurato al follow-up (per gli utilizzatori di PrEP orale, questo è a 3 mesi; per gli utilizzatori di PrEP iniettabile, questo è a 2 mesi)
Questionario sulla soddisfazione del trattamento [Intervallo: 1-5, dove punteggi più alti indicano maggiore soddisfazione]
Misurato al follow-up (per gli utilizzatori di PrEP orale, questo è a 3 mesi; per gli utilizzatori di PrEP iniettabile, questo è a 2 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Colorado, Denver

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Mile High Behavioral Healthcare Transgender Center of the Rockies
The Gay Lesbian Bisexual & Transgender Community Center of Colorado

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 febbraio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • R34MH136932 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni