Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

WePrEP: Udvikling af et PrEP fælles beslutningstagningsværktøj for transkønnede kvinder

24. februar 2025 opdateret af: University of Colorado, Denver

WePrEP: Et tosproget fælles beslutningstagningsværktøj til at facilitere samtaler mellem transkønnede kvinder og deres udbydere, når de vælger en ideel PrEP-metode

HIV-prævalensen blandt transkønnede kvinder (TW) i USA er høj (~14%). Den bedste måde at reducere HIV-hyppigheden i denne population på er at koble TW til HIV præ-eksponeringsprofylakse (PrEP), som kan reducere HIV-overførslen med op til 86 % med optimal overholdelse. FDA godkendte den første langtidsvirkende form af PrEP, injicerbar cabotegravir (CAB-LA), i slutningen af ​​2021, som har potentiale til at mindske HIV-transmission og øge PrEP-adhærens blandt TW. Tilføjelsen af ​​CAB-LA til tilgængelige PrEP-muligheder kræver, at TW- og PrEP-tjenesteudbydere vælger den bedste metode (oral vs. injicerbar) for hver TW. TW har dog enestående bekymringer om PrEP (f.eks. interaktioner med kønsbekræftende hormoner) og rapporterer, at patient/udbyder diskussioner om denne medicin er suboptimale. For at informere om denne delte beslutningsproces bygger den foreslåede undersøgelse på formativt arbejde ved at udvikle og pilotteste "WePrEP", et PrEP-fokuseret tosproget digitalt delt beslutningstagningsværktøj (SDMT), skræddersyet til forskellige engelsk- og spansktalende TW- og PrEP-tjenesteudbydere. WePrEP vil understøtte kommunikationen mellem TW- og PrEP-tjenesteudbydere, da de identificerer det ideelle PrEP-produkt for hver TW og diskuterer tilknyttede overholdelsesstrategier ved at indlede samtaler om TWs unikke PrEP-behov/-bekymringer og præsentere relevant information, der er kulturelt relevant og skræddersyet til denne befolkning. For at udvikle og teste WePrEP vil efterforskerne samarbejde med Mile High Behavioral Healthcare Transgender Center of the Rockies, en Denver-baseret transkønnede-serverende organisation. De vil bruge McNulty et al.s tilpassede Shared Decision-Making Model for TW til at guide den iterative deltagende designproces, vi vil bruge sammen med en gruppe af racemæssigt/etnisk forskelligartede TW- og PrEP-tjenesteudbydere, til at udvikle WePrEP; vi vil begynde denne proces ved hjælp af prototyper skabt ud fra foreløbige data (Mål 1a). Efterforskerne vil nøje vurdere anvendeligheden af ​​WePrEP via simulerede patient/udbyder diskussioner (Mål 1b). Dernæst vil de pilotteste WePrEP i et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT; N=69 TW) med 2:1 randomisering. I RCT vil PrEP-tjenesteudbydere (N=4, hvoraf n=1 er tosproget) bruge WePrEP med intervention TW til at vælge CAB-LA eller oral PrEP og diskutere overholdelse. Andre udbydere (N=2, hvoraf n=1 er tosproget) vil give kontrol TW en standard for plejeforklaring af PrEP (CDC-anbefalinger) for at hjælpe dem med at træffe deres PrEP-valg. TW vil blive henvist til Sheridan Health Services for at starte PrEP. Vi vil vurdere primære (gennemførlighed; acceptable) og sekundære (potentielle virkningsmekanismer af WePrEP; foreløbig effekt) resultatmål ved hjælp af validerede skalaer og strenge kvalitative metoder (Mål 2, 3). Ved at skabe en tosproget digital SDMT for at forbedre kommunikationen mellem TW- og PrEP-tjenesteudbydere, når TW vælger deres ideelle PrEP-modalitet, vil dette projekt sandsynligvis få en udbredt og varig indvirkning på TW's optagelse og overholdelse af PrEP.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
75

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Sheridan, Colorado, Forenede Stater, 80110
        • Rekruttering
        • Transgender Center of the Rockies
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Zane Guilfoyle, LPC, LAC, ACS, MAC, ADS
          • Telefonnummer: (720)-382-5900
          • E-mail: zguilfoyle@mhbhc.org
        • Ledende efterforsker:
          • Zane Guilfoyle, LPC, LAC, ACS, MAC, ADS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvalificerede deltagere i gruppen af ​​transkønnede kvinder (N=69) skal:

  • Identificer dig selv som en transkønnet kvinde (blev f.eks. tildelt en mand ved fødslen, men rapporterer i øjeblikket en feminin kønsidentitet)
  • Være mellem 18 og 65 år
  • Bor i øjeblikket i Denver-området
  • Tal engelsk eller spansk
  • Vær HIV-negativ (via Alere Determine)
  • Har ikke deltaget i udviklingen af ​​WePrEP
  • Tager ikke PrEP i øjeblikket, men rapporterer, at de er "interesserede i at gøre mere for at beskytte sig selv mod HIV" **Vi bemærker, at 1/3 af vores RCT-deltagere i den transkønnede kvindegruppe vil være sorte og/eller latinamerikanske/latina

Kvalificerede deltagere i PrEP-tjenesteudbydergruppen (N=6) skal:

  • Har ikke deltaget i udviklingen af ​​WePrEP
  • Bor i Denver-området og (som en del af deres ansættelsesansvar) diskuterer PrEP-brug med potentielle slutbrugere.
  • Har hjulpet mindst 1 TW med at træffe en beslutning om PrEP (f.eks. om den skal bruges eller ej, hvilken specifik PrEP-modalitet osv...) i den sidste måned.

Ekskluderingskriterier:

Deltagere i gruppen af ​​transkønnede kvinder er udelukket, hvis de:

  • Lever i øjeblikket med HIV
  • Opfyld ikke et eller flere af inklusionskriterierne ovenfor

Deltagere i gruppen PrEP-tjenesteudbydere er udelukket, hvis de:

  • Bor ikke i Denver-området
  • Opfyld ikke et eller flere af inklusionskriterierne ovenfor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe: Transkønnede kvinder
Transkønnede kvinder randomiseret til interventionsgruppen vil bruge WePrEP med en PrEP-tjenesteudbyder. WePrEP vil blive gemt på udbydernes tablets og vil præsentere mundtlige PrEP- og CAB-LA-prioriterede informationspunkter, identificeret under foreløbige undersøgelser, og sætte gang i relevante diskussioner. Når en transkønnet kvinde, der er tilknyttet kontrolgruppen, vælger sin foretrukne PrEP-metode, vil udbyderen gennemgå de passende overholdelsesstrategier ved hjælp af WePrEP.
Adfærdsmæssigt: WePrEP: Et værktøj til fælles beslutningstagning
WePrEP vil være tosproget, både patient- og udbyder-vendt, lagret på udbyderens elektroniske enhed (og vil have mulighed for at integrere med elektroniske sundhedsjournaler i fremtiden for at muliggøre skalerbarhed) og let tilgængelig under personlig eller virtuel patient- udbydermøder. WePrEP er designet til at præsentere relevant PrEP-information til transkønnede kvinder og deres PrEP-tjenesteudbydere for at stimulere diskussioner om PrEP-valg og støtte overholdelse (når en PrEP-strategi er blevet valgt). Vi antager, at dette vil sikre valg af den ideelle PrEP-metode og forbedre efterfølgende overholdelse.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe: Transkønnede kvinder
Transkønnede kvinder, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil modtage en standard for pleje PrEP-forklaring fra en PrEP-serviceudbyder, der er udpeget til at levere denne forsøgstilstand. Denne forklaring følger 2021 CDC PrEP Clinical Guidelines, som er blevet opdateret til at inkludere oplysninger om CAB-LA.
Adfærdsmæssigt: Aktiv komparator: CDC-anbefalinger til diskussion af PrEP
Standard for pleje anbefalinger til at diskutere PrEP med potentielle slutbrugere, godkendt af CDC.
Eksperimentel: Interventionsgruppe: PrEP-tjenesteudbydere
Under undersøgelsen vil PrEP-tjenesteudbydere, der er randomiseret til interventionsgruppen, bruge WePrEP med transkønnede kvindelige deltagere i interventionsgruppen, som er potentielle PrEP-patienter. WePrEP vil blive gemt på udbydernes tablets og vil præsentere mundtlige PrEP- og CAB-LA-prioriterede informationspunkter, identificeret under foreløbige undersøgelser, og sætte gang i relevante diskussioner. Når deltageren vælger sin PrEP-metode, vil udbyderen gennemgå de passende overholdelsesstrategier. For at sikre, at de er i stand til at give feedback om WePrEP i IDI'er, vil interventionsgruppe PrEP-tjenesteudbydere bruge WePrEP med minimum 8 forskellige transkønnede kvinder i denne undersøgelse.
Adfærdsmæssigt: WePrEP: Et værktøj til fælles beslutningstagning
WePrEP vil være tosproget, både patient- og udbyder-vendt, lagret på udbyderens elektroniske enhed (og vil have mulighed for at integrere med elektroniske sundhedsjournaler i fremtiden for at muliggøre skalerbarhed) og let tilgængelig under personlig eller virtuel patient- udbydermøder. WePrEP er designet til at præsentere relevant PrEP-information til transkønnede kvinder og deres PrEP-tjenesteudbydere for at stimulere diskussioner om PrEP-valg og støtte overholdelse (når en PrEP-strategi er blevet valgt). Vi antager, at dette vil sikre valg af den ideelle PrEP-metode og forbedre efterfølgende overholdelse.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe: PrEP-tjenesteudbydere
PrEP-tjenesteudbydere, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil give transkønnede kvinder, der er indskrevet i denne undersøgelse, en standard for pleje PrEP-forklaring. Denne forklaring følger 2021 CDC PrEP Clinical Guidelines, som er blevet opdateret til at inkludere oplysninger om CAB-LA.
Adfærdsmæssigt: Aktiv komparator: CDC-anbefalinger til diskussion af PrEP
Standard for pleje anbefalinger til at diskutere PrEP med potentielle slutbrugere, godkendt af CDC.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed
Tidsramme: Ved indskrivning
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning (FIM) [interval: 1-5; Højere score betyder større gennemførlighed]
Ved indskrivning
Acceptabilitet
Tidsramme: Ved indskrivning
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM) [interval: 1-5; Højere score betyder større accept]
Ved indskrivning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foreløbig virkning (1. af 3 foranstaltninger)
Tidsramme: Andelen af ​​transkønnede kvinder, der modtager begge former for PrEP, måles ved indskrivning.
Andel af transkønnede kvinder, der modtager deres første dosis af begge former for PrEP (målt ved tilmelding).
Andelen af ​​transkønnede kvinder, der modtager begge former for PrEP, måles ved indskrivning.
Foreløbig virkning (2. af 3 foranstaltninger)
Tidsramme: For oral PrEP: PrEP-serumkoncentrationer måles efter 3 måneder. For injicerbar PrEP: PrEP-serumkoncentrationer måles efter 2 måneder.
Andel af transkønnede kvinder, der har en tilstrækkelig høj serumkoncentration af begge former for PrEP til at forhindre HIV ved anden dosis (målt ved opfølgning).
For oral PrEP: PrEP-serumkoncentrationer måles efter 3 måneder. For injicerbar PrEP: PrEP-serumkoncentrationer måles efter 2 måneder.
Foreløbig virkning (3. af 3 foranstaltninger)
Tidsramme: For oral PrEP: PrEP refills måles til 3 måneder. For injicerbar PrEP: Injektioner måles til 2 måneder.
Andel af transkønnede kvinder, der genopfylder (oral PrEP) eller tager en injektion (injicerbar PrEP) ved anden dosis (målt ved opfølgning).
For oral PrEP: PrEP refills måles til 3 måneder. For injicerbar PrEP: Injektioner måles til 2 måneder.
Handlingsmekanismer: Patient/udbyder kommunikation (1. af 7 foranstaltninger)
Tidsramme: Målt ved tilmelding
Kommunikation sammensat mål fra Consumer Assessment of Healthcare Providers & Systems (CAHPS) [interval: 1-4; Højere score betyder bedre kommunikation]
Målt ved tilmelding
Handlingsmekanismer: Tilfredshed med kommunikation (2. af 7 foranstaltninger)
Tidsramme: Målt ved tilmelding
Kombineret resultatmål for risikokommunikation og behandlingseffektivitet for beslutningstagning (COMRADE) [Interval: 1-5, hvor højere score betyder større tilfredshed]
Målt ved tilmelding
Handlingsmekanismer: Patient/leverandørengagement (3. af 7 foranstaltninger)
Tidsramme: Målt ved tilmelding
Engagement med Health Care Providers (HCP) skala [Interval: 1-5, hvor højere score betyder større engagement]
Målt ved tilmelding
Handlingsmekanismer: Bevis på delt beslutningstagning (4. af 7 foranstaltninger)
Tidsramme: Målt ved tilmelding
Kontrolpræferenceskala (CPS) - domæne, der måler faktisk kontrol over beslutning [Interval: 1-5, hvor højere score betyder større kontrol]
Målt ved tilmelding
Handlingsmekanismer: Tilfredshed med kontrol over PrEP-beslutning (5. af 7 foranstaltninger)
Tidsramme: Målt ved tilmelding
Kontrolpræferenceskala (CPS) - domæne, der måler kontroltilfredshed [Interval: 1-5, hvor højere score betyder større tilfredshed]
Målt ved tilmelding
Handlingsmekanismer: Viden, motivation og selveffektivitet til at bruge PrEP (6. af 7 foranstaltninger)
Tidsramme: Målt ved tilmelding
PrEP Knowledge, Motivation, & Self-Efficacy Assessment [Interval: 1-5, hvor højere score betyder større viden, motivation og self-efficacy]
Målt ved tilmelding
Handlingsmekanismer: Tilfredshed med PrEP-valg (7. af 7 mål)
Tidsramme: Målt ved opfølgning (for orale PrEP-brugere er dette ved 3 måneder; for injicerbare PrEP-brugere er dette ved 2 måneder)
Behandlingstilfredshedsspørgeskema [Interval: 1-5, hvor højere score betyder større tilfredshed]
Målt ved opfølgning (for orale PrEP-brugere er dette ved 3 måneder; for injicerbare PrEP-brugere er dette ved 2 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Mile High Behavioral Healthcare Transgender Center of the Rockies
The Gay Lesbian Bisexual & Transgender Community Center of Colorado

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R34MH136932 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger