Účinky bloků TAP a QLB-1 na spotřebu opioidů
Srovnání účinků bloku TAP (Transversus Abdominis Plane) a bloku QLB-1 (Lateral Quadratum Lumbarum) na pooperační bolest a spotřebu opioidů při laparoskopické cholecystektomii
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Emine Ozcan, MD
- Telefonní číslo: +905301592856
- E-mail: dr.emine3419@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Funda GUMUS OZCAN, Prof.
- Telefonní číslo: +905305245654
- E-mail: fgumus@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Başakşehir
-
Istanbul, Başakşehir, Turecko (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- - Souhlasí pacienti,
- Má laparoskopickou cholecystektomii,
- ASA-I-II,
- Ve věku od 18 do 64 let
- Žádná historie užívání antikoagulancií nebo antiagregačních léků,
- Regionální anestezie není kontraindikována a anesteziolog je považován za vhodného pro regionální anestezii,
- V celkové anestezii a podstupující laparoskopickou operaci,
- Orientovaní a spolupracující pacienti,
Kritéria vyloučení:
- - Pacienti bez souhlasu
- Regionální anestezie je kontraindikována,
- Má otevřenou operaci břicha,
- Ne ve vhodném věkovém rozmezí,
- Chronická onemocnění, jako je nekontrolovaný DM a HT,
- Alergie na léky,
- Užívání antikoagulancií nebo antiagregantů,
- Historie chronického užívání analgetik,
- přítomnost aktivní infekce v oblasti, která má být blokována,
- nebude schopen vyhovět pooperační bolesti/sledování VAS,
- Pacienti s ASA-IV-V
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Blok TAP (Transversus Abdominis Plan).
Bude provedena bilaterální blokáda TAP nebo QLB-1.
Tento blok je standardním postupem v naší nemocnici při zvládání pooperační bolesti.
|
Po získání informovaného souhlasu před operací budou pacientům, kteří se dobrovolně přihlásí, podány 2 mg intravenózního midazolamu.
Tito pacienti budou sledováni na předoperační přípravně.
Bude provedena oboustranná blokáda TAP nebo QLB-1, která se v naší nemocnici běžně aplikuje u pooperačních bolestí.
|
|
Experimentální: Blok QLB-1 (Lateral Quadratum Lumborum).
Zkoumání účinnosti bloku QLB-1 ve srovnání s blokem TAP.
|
Po získání informovaného souhlasu před operací budou pacientům, kteří se dobrovolně přihlásí, podány 2 mg intravenózního midazolamu.
Tito pacienti budou sledováni na předoperační přípravně.
Bude provedena oboustranná blokáda TAP nebo QLB-1, která se v naší nemocnici běžně aplikuje u pooperačních bolestí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání účinků bloku TAP (Transversus Abdominis Plane) a bloku QLB-1 (Lateral Quadratum Lumbarum) a konzumace opioidů při laparoskopické cholecystektomii.
Časové okno: 02.11.2024 - 02.05.2025 (6 měsíců)
|
Míra užívání opioidních analgetik mg/kg/den
|
02.11.2024 - 02.05.2025 (6 měsíců)
|
|
Srovnání účinků bloku TAP (Transversus Abdominis Plane) a bloku QLB-1 (Lateral Quadratum Lumbarum) na pooperační bolest při laparoskopické cholecystektomii.
Časové okno: 02.11.2024 - 02.05.2025 (6 měsíců)
|
Měření bolesti VAS (vizuální analogová stupnice) Minimum: 0 – Maximum: 10
|
02.11.2024 - 02.05.2025 (6 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sertcakacilar G, Yildiz GO. Analgesic efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block and lateral approach quadratus lumborum block after laparoscopic appendectomy: A randomized controlled trial. Ann Med Surg (Lond). 2022 Jun 14;79:104002. doi: 10.1016/j.amsu.2022.104002. eCollection 2022 Jul.
- Gao T, Wang Y, Zheng Y, Yu Y, Li Q, Zhang L. Quadratus lumborum block vs. transversus abdominis plane block for postoperative pain control in patients with nephrectomy: A systematic review and network meta-analysis. J Clin Anesth. 2024 Aug;95:111453. doi: 10.1016/j.jclinane.2024.111453. Epub 2024 Mar 25.
- Marcolin P, Amaral S, Motter SB, Brandao GR, de Oliveira Trindade B, Messer N, Poli de Figueiredo SM. Quadratus lumborum block versus transversus abdominis plane block for inguinal hernia repair: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. World J Surg. 2024 Mar;48(3):610-621. doi: 10.1002/wjs.12064. Epub 2024 Jan 24.
- Dai J, Lin S, Cui X, Xu Z, Zheng R, Wu D. The effects of ultrasound-guided QLB and TAPB combined with opioid-free anesthesia (OFA) on clinical efficacy of the patients undergoing abdominal surgery. Heliyon. 2023 Oct 11;9(10):e20878. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e20878. eCollection 2023 Oct.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Rány a zranění
- Pooperační komplikace
- Patologické procesy
- Chemicky indukované poruchy
- Otrava
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Bolest, pooperační
- Kousnutí a bodnutí
- Trávicí systém a ústní fyziologické jevy
- Zubní lékařství
- Zubní fyziologické jevy
- Dental okluze
- 1,3-bis (4-amidinofenoxy) -2- (4-amidinofenoxymethyl) ethylpropan
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- EK3419
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .