Wpływ bloków TAP i QLB-1 na spożycie opioidów
Porównanie wpływu blokady TAP (płaszczyzna poprzeczna brzucha) i blokady QLB-1 (boczny kwadrat lędźwiowy) na ból pooperacyjny i zużycie opioidów w cholecystektomii laparoskopowej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emine Ozcan, MD
- Numer telefonu: +905301592856
- E-mail: dr.emine3419@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Funda GUMUS OZCAN, Prof.
- Numer telefonu: +905305245654
- E-mail: fgumus@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Başakşehir
-
Istanbul, Başakşehir, Turcja (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- - Wyrażenie zgody przez pacjentów,
- Ma laparoskopową cholecystektomię,
- ASA-I-II,
- W wieku od 18 do 64 lat,
- Brak historii zażywania leków przeciwzakrzepowych lub antyagregacyjnych,
- Znieczulenie przewodowe nie jest przeciwwskazane, a anestezjolog uznaje się za odpowiedniego do wykonania znieczulenia przewodowego,
- W znieczuleniu ogólnym i poddawanym operacji laparoskopowej,
- Pacjenci zorientowani i współpracujący,
Kryteria wykluczenia:
- - Pacjenci bez zgody
- Znieczulenie miejscowe jest przeciwwskazane,
- Ma otwartą operację brzucha,
- Nie w odpowiednim przedziale wiekowym,
- Choroby przewlekłe, takie jak niekontrolowana DM i NT,
- alergia na leki,
- Przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych lub antyagregantów,
- Historia przewlekłego stosowania leków przeciwbólowych,
- Obecność aktywnej infekcji w obszarze, który ma zostać zablokowany,
- nie będzie w stanie podporządkować się bólowi pooperacyjnemu/kontroli VAS,
- Pacjenci z ASA-IV-V
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Blok TAP (plan poprzeczny brzucha).
Zostanie wykonana obustronna blokada TAP lub QLB-1.
Blokada ta stanowi standardową procedurę w naszym szpitalu w leczeniu bólu pooperacyjnego.
|
Po uzyskaniu świadomej zgody przed operacją pacjentom, którzy zgłoszą się na ochotnika, zostanie podane dożylnie midazolam w dawce 2 mg.
Pacjenci ci będą monitorowani w sali przygotowań przedoperacyjnych.
Zostanie wykonana obustronna blokada TAP lub QLB-1, która jest rutynowo stosowana w naszym szpitalu w leczeniu bólu pooperacyjnego.
|
|
Eksperymentalny: Blok QLB-1 (boczny czworobok lędźwiowy).
Badanie skuteczności bloku QLB-1 w porównaniu z blokiem TAP.
|
Po uzyskaniu świadomej zgody przed operacją pacjentom, którzy zgłoszą się na ochotnika, zostanie podane dożylnie midazolam w dawce 2 mg.
Pacjenci ci będą monitorowani w sali przygotowań przedoperacyjnych.
Zostanie wykonana obustronna blokada TAP lub QLB-1, która jest rutynowo stosowana w naszym szpitalu w leczeniu bólu pooperacyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie skutków blokady TAP (Transversus Abdominis Plane) i QLB-1 (Lateral Quadratum Lumbarum) oraz spożycia opioidów w cholecystektomii laparoskopowej.
Ramy czasowe: 02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 miesięcy)
|
Wskaźnik stosowania opioidowych leków przeciwbólowych mg/kg/dzień
|
02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 miesięcy)
|
|
Porównanie wpływu blokady TAP (Transversus Abdominis Plane) i QLB-1 (Lateral Quadratum Lumbarum) na ból pooperacyjny po cholecystektomii laparoskopowej.
Ramy czasowe: 02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 miesięcy)
|
Pomiary bólu VAS (wizualna skala analogowa) Minimum: 0- Maksimum: 10
|
02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sertcakacilar G, Yildiz GO. Analgesic efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block and lateral approach quadratus lumborum block after laparoscopic appendectomy: A randomized controlled trial. Ann Med Surg (Lond). 2022 Jun 14;79:104002. doi: 10.1016/j.amsu.2022.104002. eCollection 2022 Jul.
- Gao T, Wang Y, Zheng Y, Yu Y, Li Q, Zhang L. Quadratus lumborum block vs. transversus abdominis plane block for postoperative pain control in patients with nephrectomy: A systematic review and network meta-analysis. J Clin Anesth. 2024 Aug;95:111453. doi: 10.1016/j.jclinane.2024.111453. Epub 2024 Mar 25.
- Marcolin P, Amaral S, Motter SB, Brandao GR, de Oliveira Trindade B, Messer N, Poli de Figueiredo SM. Quadratus lumborum block versus transversus abdominis plane block for inguinal hernia repair: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. World J Surg. 2024 Mar;48(3):610-621. doi: 10.1002/wjs.12064. Epub 2024 Jan 24.
- Dai J, Lin S, Cui X, Xu Z, Zheng R, Wu D. The effects of ultrasound-guided QLB and TAPB combined with opioid-free anesthesia (OFA) on clinical efficacy of the patients undergoing abdominal surgery. Heliyon. 2023 Oct 11;9(10):e20878. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e20878. eCollection 2023 Oct.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Rany i urazy
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zatrucie
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból, pooperacyjny
- Ukąszenia i użądlenia
- Układ trawienny i zjawiska fizjologiczne jamy ustnej
- Stomatologia
- Zjawiska fizjologiczne dentystyczne
- Okluzja stomatologiczna
- 1,3-bis (4-amidinofenoksy) -2- (4-amidinofenoksymetylo) etylopropan
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK3419
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .