Effetti dei blocchi TAP e QLB-1 sul consumo di oppioidi
Confronto degli effetti del blocco TAP (piano trasverso dell'addome) e del blocco QLB-1 (quadrato lombare laterale) sul dolore postoperatorio e sul consumo di oppioidi nella colecistectomia laparoscopica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Emine Ozcan, MD
- Numero di telefono: +905301592856
- Email: dr.emine3419@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Funda GUMUS OZCAN, Prof.
- Numero di telefono: +905305245654
- Email: fgumus@hotmail.com
Luoghi di studio
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Başakşehir
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Istanbul, Başakşehir, Turchia (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- - Pazienti consenzienti,
- Sta subendo una colecistectomia laparoscopica,
- ASA-I-II,
- Di età compresa tra 18 e 64 anni,
- Nessuna storia di uso di farmaci anticoagulanti o antiaggreganti,
- L'anestesia regionale non è controindicata e l'anestesista è ritenuto idoneo per l'anestesia regionale,
- In anestesia generale e sottoposti a chirurgia laparoscopica,
- Pazienti orientati e collaborativi,
Criteri di esclusione:
- - Pazienti senza consenso
- L'anestesia regionale è controindicata
- Sta subendo un intervento chirurgico addominale aperto,
- Non nella fascia di età appropriata,
- Malattie croniche come DM e HT incontrollati,
- Allergia ai farmaci,
- Assunzione di anticoagulanti o antiaggreganti,
- Storia di uso cronico di analgesici,
- Presenza di infezione attiva nell'area da bloccare,
- Non sarà in grado di conformarsi al follow-up del dolore postoperatorio/VAS,
- Pazienti con ASA-IV-V
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco TAP (Piano Trasverso Dell'addome).
Verrà eseguito un TAP bilaterale o un blocco QLB-1.
Questo blocco è una procedura standard nel nostro ospedale per la gestione del dolore postoperatorio.
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Dopo l'acquisizione del consenso informato prima dell'intervento chirurgico, ai pazienti volontari verranno somministrati 2 mg di midazolam per via endovenosa.
Questi pazienti saranno monitorati nella sala di preparazione preoperatoria.
Verrà eseguito il blocco TAP bilaterale o QLB-1 e questo blocco viene applicato di routine per il dolore postoperatorio nel nostro ospedale.
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Sperimentale: Blocco QLB-1 (quadrato laterale dei lombi).
Studio dell'efficacia del blocco QLB-1 rispetto al blocco TAP.
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Dopo l'acquisizione del consenso informato prima dell'intervento chirurgico, ai pazienti volontari verranno somministrati 2 mg di midazolam per via endovenosa.
Questi pazienti saranno monitorati nella sala di preparazione preoperatoria.
Verrà eseguito il blocco TAP bilaterale o QLB-1 e questo blocco viene applicato di routine per il dolore postoperatorio nel nostro ospedale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Un confronto tra gli effetti del blocco TAP (Transversus Abdominis Plane) e del blocco QLB-1 (Lateral Quadratum Lumbarum) e del consumo di oppioidi nella colecistectomia laparoscopica.
Lasso di tempo: 02.11.2024 - 02.05.2025 (6 mesi)
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Tasso di utilizzo di analgesici oppioidi mg/kg/giorno
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02.11.2024 - 02.05.2025 (6 mesi)
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Confronto degli effetti del blocco TAP (Transversus Abdominis Plane) e del blocco QLB-1 (Lateral Quadratum Lumbarum) sul dolore postoperatorio nella colecistectomia laparoscopica.
Lasso di tempo: 02.11.2024 - 02.05.2025 (6 mesi)
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Misure del dolore VAS (scala analogica visiva) Minimo: 0- Massimo: 10
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02.11.2024 - 02.05.2025 (6 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sertcakacilar G, Yildiz GO. Analgesic efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block and lateral approach quadratus lumborum block after laparoscopic appendectomy: A randomized controlled trial. Ann Med Surg (Lond). 2022 Jun 14;79:104002. doi: 10.1016/j.amsu.2022.104002. eCollection 2022 Jul.
- Gao T, Wang Y, Zheng Y, Yu Y, Li Q, Zhang L. Quadratus lumborum block vs. transversus abdominis plane block for postoperative pain control in patients with nephrectomy: A systematic review and network meta-analysis. J Clin Anesth. 2024 Aug;95:111453. doi: 10.1016/j.jclinane.2024.111453. Epub 2024 Mar 25.
- Marcolin P, Amaral S, Motter SB, Brandao GR, de Oliveira Trindade B, Messer N, Poli de Figueiredo SM. Quadratus lumborum block versus transversus abdominis plane block for inguinal hernia repair: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. World J Surg. 2024 Mar;48(3):610-621. doi: 10.1002/wjs.12064. Epub 2024 Jan 24.
- Dai J, Lin S, Cui X, Xu Z, Zheng R, Wu D. The effects of ultrasound-guided QLB and TAPB combined with opioid-free anesthesia (OFA) on clinical efficacy of the patients undergoing abdominal surgery. Heliyon. 2023 Oct 11;9(10):e20878. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e20878. eCollection 2023 Oct.
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Ferite e lesioni
- Complicanze postoperatorie
- Processi patologici
- Disturbi indotti chimicamente
- Avvelenamento
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Dolore, Postoperatorio
- Morsi e punture
- Sistema digestivo e fenomeni fisiologici orali
- Odontoiatria
- Fenomeni fisiologici dentali
- Occlusione dentale
- 1,3-bis (4-amidinofenossi) -2- (4-amidinofenossimetil) etilpropano
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK3419
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