TAP- ja QLB-1-salpaajien vaikutukset opioidien kulutukseen
TAP:n (Transversus Abdominis Plane) ja QLB-1:n (Lateral Quadratum Lumbarum) vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeiseen kipuun ja opioidien kulutukseen laparoskooppisessa kolekystektomiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emine Ozcan, MD
- Puhelinnumero: +905301592856
- Sähköposti: dr.emine3419@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Funda GUMUS OZCAN, Prof.
- Puhelinnumero: +905305245654
- Sähköposti: fgumus@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Başakşehir
-
Istanbul, Başakşehir, Turkki (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- - potilaiden suostumus,
- Hänellä on laparoskooppinen kolekystektomia,
- ASA-I-II,
- 18-64-vuotiaana
- Ei historiaa antikoagulanttien tai antiaggreganttien lääkkeiden käytöstä,
- Aluepuudutus ei ole vasta-aiheinen ja anestesialääkäri katsotaan sopivaksi aluepuudutukseen,
- Yleisanestesiassa ja laparoskooppisessa leikkauksessa,
- Suuntautunut ja yhteistyökykyinen potilas,
Poissulkemiskriteerit:
- - Potilaat ilman suostumusta
- Aluepuudutus on vasta-aiheinen,
- Hänellä on avoin vatsan leikkaus,
- Ei sopivassa ikäryhmässä,
- Krooniset sairaudet, kuten hallitsematon DM ja HT,
- Lääkeallergia,
- antikoagulanttien tai antiaggreganttien ottaminen,
- Kroonisen analgeetin käytön historia,
- Aktiivisen infektion esiintyminen estettävällä alueella,
- Ei pysty noudattamaan postoperatiivista kipua/VAS-seurantaa,
- Potilaat, joilla on ASA-IV-V
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TAP (Transversus Abdominis Plan) -lohko
Kahdenvälinen TAP- tai QLB-1-lohko suoritetaan.
Tämä lohko on vakiomenettely sairaalassamme postoperatiivisen kivun hallintaan.
|
Kun olet saanut tietoisen suostumuksen ennen leikkausta, vapaaehtoisille potilaille annetaan 2 mg suonensisäistä midatsolaamia.
Näitä potilaita seurataan preoperatiivisessa valmisteluhuoneessa.
Tehdään kahdenvälinen TAP- tai QLB-1-salpaus, ja tätä salpaa käytetään rutiininomaisesti sairaalassamme postoperatiiviseen kipuun.
|
|
Kokeellinen: QLB-1 (Lateral Quadratum Lumborum) -lohko
QLB-1-salpauksen tehokkuuden tutkiminen verrattuna TAP-estoon.
|
Kun olet saanut tietoisen suostumuksen ennen leikkausta, vapaaehtoisille potilaille annetaan 2 mg suonensisäistä midatsolaamia.
Näitä potilaita seurataan preoperatiivisessa valmisteluhuoneessa.
Tehdään kahdenvälinen TAP- tai QLB-1-salpaus, ja tätä salpaa käytetään rutiininomaisesti sairaalassamme postoperatiiviseen kipuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TAP (Transversus Abdominis Plane) ja QLB-1 (Lateral Quadratum Lumbarum) eston ja opioidien kulutuksen vaikutusten vertailu laparoskooppisessa kolekystektomiassa.
Aikaikkuna: 02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 kuukautta)
|
Opioidianalgeettien käyttöaste mg/kg/vrk
|
02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 kuukautta)
|
|
TAP (Transversus Abdominis Plane) ja QLB-1:n (Lateral Quadratum Lumbarum) vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeiseen kipuun laparoskooppisessa kolekystektomiassa.
Aikaikkuna: 02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 kuukautta)
|
Kiputoimenpiteet VAS (Visual Analog Scale) Minimi: 0 - Maksimi: 10
|
02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sertcakacilar G, Yildiz GO. Analgesic efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block and lateral approach quadratus lumborum block after laparoscopic appendectomy: A randomized controlled trial. Ann Med Surg (Lond). 2022 Jun 14;79:104002. doi: 10.1016/j.amsu.2022.104002. eCollection 2022 Jul.
- Gao T, Wang Y, Zheng Y, Yu Y, Li Q, Zhang L. Quadratus lumborum block vs. transversus abdominis plane block for postoperative pain control in patients with nephrectomy: A systematic review and network meta-analysis. J Clin Anesth. 2024 Aug;95:111453. doi: 10.1016/j.jclinane.2024.111453. Epub 2024 Mar 25.
- Marcolin P, Amaral S, Motter SB, Brandao GR, de Oliveira Trindade B, Messer N, Poli de Figueiredo SM. Quadratus lumborum block versus transversus abdominis plane block for inguinal hernia repair: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. World J Surg. 2024 Mar;48(3):610-621. doi: 10.1002/wjs.12064. Epub 2024 Jan 24.
- Dai J, Lin S, Cui X, Xu Z, Zheng R, Wu D. The effects of ultrasound-guided QLB and TAPB combined with opioid-free anesthesia (OFA) on clinical efficacy of the patients undergoing abdominal surgery. Heliyon. 2023 Oct 11;9(10):e20878. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e20878. eCollection 2023 Oct.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Haavat ja vammat
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Myrkytys
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Puremat ja pistot
- Ruuansulatusjärjestelmä ja oraalinen fysiologinen ilmiö
- Hammaslääketiede
- Hammasfysiologiset ilmiöt
- Hammaslääketieteellinen tukkeuma
- 1,3-bis (4-amidinofenoksi) -2- (4-amidinofenoksimetyyli) etyylipropaani
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK3419
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .