Effekter af TAP- og QLB-1-blokke på opioidforbrug
En sammenligning af virkningerne af TAP (Transversus Abdominis Plane) blok og QLB-1 (Lateral Quadratum Lumbarum) blok på postoperativ smerte og opioidforbrug ved laparoskopisk kolecystektomi
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Emine Ozcan, MD
- Telefonnummer: +905301592856
- E-mail: dr.emine3419@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Funda GUMUS OZCAN, Prof.
- Telefonnummer: +905305245654
- E-mail: fgumus@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Başakşehir
-
Istanbul, Başakşehir, Tyrkiet (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - samtykkende patienter,
- Han skal have en laparoskopisk kolecystektomi,
- ASA-I-II,
- Mellem 18 og 64 år,
- Ingen historie med brug af antikoagulerende eller antiaggregerende lægemidler,
- Regional anæstesi er ikke kontraindiceret, og anæstesilægen vurderes at være passende til regional anæstesi,
- Under generel anæstesi og under laparoskopisk kirurgi,
- Orienterede og samarbejdsvillige patienter,
Ekskluderingskriterier:
- - Patienter uden samtykke
- Regional anæstesi er kontraindiceret,
- Han skal have en åben maveoperation,
- Ikke i den passende aldersgruppe,
- Kroniske sygdomme som ukontrolleret DM og HT,
- Lægemiddelallergi,
- Tager antikoagulantia eller antiaggreganter,
- Anamnese med kronisk smertestillende brug,
- Tilstedeværelse af aktiv infektion i det område, der skal blokeres,
- Vil ikke være i stand til at overholde postoperativ smerte/VAS-opfølgning,
- Patienter med ASA-IV-V
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TAP (Transversus Abdominis Plan) Blok
En bilateral TAP eller QLB-1 blok vil blive udført.
Denne blok er en standardprocedure på vores hospital til behandling af postoperative smerter.
|
Efter erhvervelse af informeret samtykke forud for operationen, vil 2 mg intravenøs midazolam blive givet til patienter, der melder sig frivilligt.
Disse patienter vil blive overvåget i det præoperative forberedelsesrum.
Bilateral TAP eller QLB-1 blok vil blive udført, og denne blokering anvendes rutinemæssigt til postoperative smerter på vores hospital.
|
|
Eksperimentel: QLB-1 (Lateral Quadratum Lumborum) blok
Undersøgelse af effektiviteten af QLB-1 blok sammenlignet med TAP blok.
|
Efter erhvervelse af informeret samtykke forud for operationen, vil 2 mg intravenøs midazolam blive givet til patienter, der melder sig frivilligt.
Disse patienter vil blive overvåget i det præoperative forberedelsesrum.
Bilateral TAP eller QLB-1 blok vil blive udført, og denne blokering anvendes rutinemæssigt til postoperative smerter på vores hospital.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En sammenligning af virkningerne af TAP (Transversus Abdominis Plane) blok og QLB-1 (Lateral Quadratum Lumbarum) blok og opioidforbrug ved laparoskopisk kolecystektomi.
Tidsramme: 02.11.2024 - 02.05.2025 (6 måneder)
|
Rate af brug af opioidanalgetika mg/kg/dag
|
02.11.2024 - 02.05.2025 (6 måneder)
|
|
En sammenligning af virkningerne af TAP (Transversus Abdominis Plane) blok og QLB-1 (Lateral Quadratum Lumbarum) blok på postoperativ smerte ved laparoskopisk kolecystektomi.
Tidsramme: 02.11.2024 - 02.05.2025 (6 måneder)
|
Smertemål VAS (visuel analog skala) Minimum: 0- Maksimum: 10
|
02.11.2024 - 02.05.2025 (6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sertcakacilar G, Yildiz GO. Analgesic efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block and lateral approach quadratus lumborum block after laparoscopic appendectomy: A randomized controlled trial. Ann Med Surg (Lond). 2022 Jun 14;79:104002. doi: 10.1016/j.amsu.2022.104002. eCollection 2022 Jul.
- Gao T, Wang Y, Zheng Y, Yu Y, Li Q, Zhang L. Quadratus lumborum block vs. transversus abdominis plane block for postoperative pain control in patients with nephrectomy: A systematic review and network meta-analysis. J Clin Anesth. 2024 Aug;95:111453. doi: 10.1016/j.jclinane.2024.111453. Epub 2024 Mar 25.
- Marcolin P, Amaral S, Motter SB, Brandao GR, de Oliveira Trindade B, Messer N, Poli de Figueiredo SM. Quadratus lumborum block versus transversus abdominis plane block for inguinal hernia repair: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. World J Surg. 2024 Mar;48(3):610-621. doi: 10.1002/wjs.12064. Epub 2024 Jan 24.
- Dai J, Lin S, Cui X, Xu Z, Zheng R, Wu D. The effects of ultrasound-guided QLB and TAPB combined with opioid-free anesthesia (OFA) on clinical efficacy of the patients undergoing abdominal surgery. Heliyon. 2023 Oct 11;9(10):e20878. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e20878. eCollection 2023 Oct.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Sår og skader
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Kemisk inducerede lidelser
- Forgiftning
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerter, postoperativ
- Bider og stik
- Fordøjelsessystem og orale fysiologiske fænomener
- Tandlæge
- Dental fysiologiske fænomener
- Dental okklusion
- 1,3-bis (4-amidinophenoxy) -2- (4-amidinophenoxymethyl) ethylpropan
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- EK3419
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .