Základní cvičení a časné poporodní
Respirační základní cvičení v časném poporodním období zlepšují sílu břicha, plicní funkce a kvalitu života
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Haymana State Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Po porodu během posledních 1-6 měsíců
- Být ve věku 18-45 let
- Mít jednočetné těhotenství
- Ochota zúčastnit se studie
- Žádná anamnéza fyzického nebo duševního onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Ti s poporodní anémií
- Ti s poporodními infekcemi dýchacích cest
- Ti, jejichž novorozenci byli z jakéhokoli důvodu hospitalizováni
- Ti, kteří porodili více dětí
- Ti, kteří mají v anamnéze chronické bolesti zad
- Ti s neurologickými příznaky
- Ti s kardiovaskulárními a respiračními problémy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: základní cvičení a časné poporodní období
Na rozdíl od kontrolní skupiny; základní cvičení po dobu 20-30 minut, 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů, a dechová cvičení kombinovaná se základními cvičeními pro skupinu respiračních cvičení
|
Na rozdíl od kontrolní skupiny; základní cvičení po dobu 20-30 minut, 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů, a dechová cvičení kombinovaná se základními cvičeními pro skupinu respiračních cvičení: Pomalá a kontrolovaná dechová cvičení budou prováděna počínaje 5 sekundami nádechu a 5 sekund výdechu dvakrát za rok den po dobu 10 minut, 5 dní v týdnu po dobu osmi týdnů, s 10sekundovým bráničním dechovým cyklem (6 dechů/minutu).
Bude doporučena metoda počítání prstů, aby účastníci mohli snadno sledovat 5sekundový nádech a 5sekundový výdech.
Cvičení lze provádět vsedě i vleže.
Jednotlivci se naučí rozdíly mezi těmito dvěma přepnutím mezi normálním a hlubokým dýcháním několikrát.
Dechová cvičení budou zakončena relaxačními cvičeními.
|
|
Experimentální: dechové cvičení
Pomalá a kontrolovaná dechová cvičení budou prováděna počínaje 5 sekundami nádechu a 5 sekund výdechu dvakrát denně po 10 minut, 5 dní v týdnu po dobu osmi týdnů, s 10sekundovým bráničním dechovým cyklem (6 dechů/minutu).
Bude doporučena metoda počítání prstů, aby účastníci mohli snadno sledovat 5sekundový nádech a 5sekundový výdech.
Cvičení lze provádět vsedě i vleže.
Jednotlivci se naučí rozdíly mezi těmito dvěma přepnutím mezi normálním a hlubokým dýcháním několikrát.
Dechová cvičení budou zakončena relaxačními cvičeními.
|
Na rozdíl od kontrolní skupiny; základní cvičení po dobu 20-30 minut, 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů, a dechová cvičení kombinovaná se základními cvičeními pro skupinu respiračních cvičení: Pomalá a kontrolovaná dechová cvičení budou prováděna počínaje 5 sekundami nádechu a 5 sekund výdechu dvakrát za rok den po dobu 10 minut, 5 dní v týdnu po dobu osmi týdnů, s 10sekundovým bráničním dechovým cyklem (6 dechů/minutu).
Bude doporučena metoda počítání prstů, aby účastníci mohli snadno sledovat 5sekundový nádech a 5sekundový výdech.
Cvičení lze provádět vsedě i vleže.
Jednotlivci se naučí rozdíly mezi těmito dvěma přepnutím mezi normálním a hlubokým dýcháním několikrát.
Dechová cvičení budou zakončena relaxačními cvičeními.
|
|
Experimentální: řízení
Do kontrolní skupiny nebude podána žádná žádost.
|
Na rozdíl od kontrolní skupiny; základní cvičení po dobu 20-30 minut, 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů, a dechová cvičení kombinovaná se základními cvičeními pro skupinu respiračních cvičení: Pomalá a kontrolovaná dechová cvičení budou prováděna počínaje 5 sekundami nádechu a 5 sekund výdechu dvakrát za rok den po dobu 10 minut, 5 dní v týdnu po dobu osmi týdnů, s 10sekundovým bráničním dechovým cyklem (6 dechů/minutu).
Bude doporučena metoda počítání prstů, aby účastníci mohli snadno sledovat 5sekundový nádech a 5sekundový výdech.
Cvičení lze provádět vsedě i vleže.
Jednotlivci se naučí rozdíly mezi těmito dvěma přepnutím mezi normálním a hlubokým dýcháním několikrát.
Dechová cvičení budou zakončena relaxačními cvičeními.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Statický test odolnosti trupu
Časové okno: 8 týden
|
Pro měření odolnosti byly provedeny tři základní testy odolnosti podle protokolu TEMT. test odolnosti flexorů trupu a testy bilaterálního bočního mostu.
Všechny pohyby byly prováděny po dostatečném procvičení, aby se odstranila jakákoliv zaujatost vůči kognici, a pokusné osoby měly za cíl udržet statickou pozici co nejdéle.
Subjekty seděly s koleny ohnutými v 90° na stole pro test odolnosti flexorů trupu a jejich chodidla byla držena na místě pásem.
Poté zkřížili ruce před hrudníkem, opřeli se o podpěru trupu pod úhlem 60 stupňů, stáhli podpěru trupu o 3 cm dozadu a udrželi tuto polohu co nejdéle. Vyšetření bylo zastaveno, když poloha vleže na boku se ztratili nebo když jejich hýždě spadly na podložku
|
8 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
test kvality života
Časové okno: 8 týden
|
Druhým výstupním měřítkem byla kvalita života a kontrolní faktory a únava Poporodní kvalita života účastnic byla hodnocena pomocí Maternal Postpartum Quality of Life (MAPPQOL) [16].
Poporodní kvalita života je škála, která se hodnotí podle vnímání rodičky a skládá se z pěti subdimenzí a celkem 40 položek.
Dílčí rozměry váhy; příbuzenství se skládá z dimenze rodinný přítel (devět položek), socioekonomická (devět položek), manželský partner (pět položek), zdravotní (osm položek) a psychologická (devět položek).
Škála hodnotí, jak spokojené a důležité matky se cítí čtyři až šest týdnů po propuštění po porodu.
Váha se skládá ze dvou částí.
V první části je zpochybňována spokojenost s každou položkou a v druhé části je zpochybňována její důležitost.
|
8 týden
|
|
Test funkce plic
Časové okno: 8 týden
|
Test plicních funkcí byl proveden pomocí přenosného přístroje - spirometru COSMED technologies, USA.
Proměnné, které byly použity pro tuto studii, zahrnovaly následující – usilovnou vitální kapacitu (L), usilovný výdechový objem v první sekundě (L), maximální rychlost výdechového průtoku (l/s) a byly provedeny tři testy.
Nejlepší hodnota byla zadána do datasheetu
|
8 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- E-51381736-771
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .