Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum zdrojů hluku na jednotce postanesteziologické péče a dopadu hluku na zdravotnický personál

29. května 2025 aktualizováno: Min Su, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Cílem studie je objasnit zdroje a ovlivňující faktory hluku na oddělení poanesteziologické péče a také vnímání hluku zdravotnickým personálem prostřednictvím přehledové tabulky s cílem zlepšit hlukové prostředí, optimalizovat hlukovou zátěž, chránit zdravotnický personál a zvýšit lékařskou kvalitu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Su Min Min
  • Telefonní číslo: 8613568235251
  • E-mail: atpcr7@yeah.net

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotnický personál na oddělení postanesteziologické péče

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • V současné době pracuje jako zdravotní sestry, lékaři nebo technici na jednotce postanesteziologické péče;
  • Mít alespoň 6 nepřetržitých pracovních zkušeností na oddělení postanesteziologické péče;
  • Dokáže plynule číst a odpovídat na dotazníky v čínštině.

Kritéria vyloučení:

  • mít sluchové postižení nebo jiné stavy ovlivňující sluchové vnímání;
  • Během posledních 6 měsíců se účastnili podobných studií a dokončili související průzkumy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina zdravotnického personálu
Prozkoumejte demografické informace a subjektivní vnímání hluku mezi zdravotnickým personálem na oddělení poanesteziologické péče.
Jiný: Žádná intervenční opatření
Žádná intervenční opatření
Nemocniční skupina
Prozkoumejte personální obsazení, velikost, počet lůžek, hladinu hluku atd. na jednotce postanesteziologické péče v různých nemocnicích.
Jiný: Žádná intervenční opatření
Žádná intervenční opatření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavní hluk decibel
Časové okno: Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
Hladina hluku decibelů na oddělení poanesteziologické péče při počtu pacientů mezi polovinou a třemi čtvrtinami celkového počtu lůžek. Použití přístroje na měření vibrací hluku (AWA5688, Hangzhou Aihua Instrument Co., Ltd.) k měření decibelů hluku.
Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární hluk decibel
Časové okno: Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
Hladina hluku decibelů na oddělení poanesteziologické péče, když počet pacientů není mezi polovinou a třemi čtvrtinami celkového počtu lůžek. Použití přístroje na měření vibrací hluku (AWA5688, Hangzhou Aihua Instrument Co., Ltd.) k měření decibelů hluku.
Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
Oblast oddělení poanesteziologické péče
Časové okno: Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
Změřte plochu oddělení poanesteziologické péče pomocí měřicí pásky v metrech čtverečních.
Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
Počet lůžek jednotky poanesteziologické péče
Časové okno: Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
Situace přidělování zdravotnického personálu
Časové okno: Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
Počet anesteziologů a sester
Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
Doba pobytu na jednotce péče o pacienty po anestezii
Časové okno: Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
Počet zachovaných pacientů s tracheální intubací nebo bez ní
Časové okno: Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
Definováno jako pacienti, zda si ponechávají endotracheální kanylu před vstupem na jednotku postanesteziologické péče
Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
Denní pracovní doba zdravotnického personálu
Časové okno: Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
Odpracovaná léta zdravotnického personálu
Časové okno: Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
Subjektivní vnímání hluku zdravotnickým personálem
Časové okno: Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
Použití škály s více aktivitami pro hyperakuzi (MASH), kterou navrhl Dauman v roce 2005 pro hodnocení emocí. MASH kategorizuje úroveň obtěžování způsobeného hlukem do pěti úrovní: nepřítomný, mírný, střední, podstatný a silný. V naší studii bude každému jednotlivci přiděleno skóre nula až čtyři na základě těchto pěti úrovní, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
Vliv hluku na práci zdravotnického personálu
Časové okno: Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
Na základě našich předběžných výzkumných zjištění jsme vytvořili dotazník nazvaný „Pracovní podmínky v hlučném prostředí“, který ukazuje, že vliv hluku na oddělení poanesteziologické péče na práci zdravotnického personálu je obvykle následující: žádný vliv, nedodržení včas slyšet volání nebo potřeby pacientů, neschopnost identifikovat alarmy ze specifického lékařského vybavení, potřeba mluvit nahlas a nepříjemné pocity v krku.
Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
Zdroj hluku vnímaný zdravotnickým personálem
Časové okno: Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
Na základě našich předběžných výzkumných zjištění jsme vytvořili dotazník s názvem „Zdroj hluku na jednotce po anestezii“, který zahrnuje monitor, odsávačku sputa, ventilátor, konverzaci, mobilní telefon, tiskárnu, venkovní faktory (jako je pohyb překládacích lůžek .) a další.
Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
Spokojenost zdravotnického personálu se současnou hlukovou situací
Časové okno: Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
Na základě našich předběžných výzkumných zjištění jsme vytvořili dotazník „Spokojenost se současnou hlukovou situací na oddělení poanesteziologické péče“, který zahrnuje velmi spokojený, spokojený, obecný, nespokojený a velmi nespokojený.
Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024-214-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení