Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning i kilderne til støj i postanæstesi-afdelingen og støjens indvirkning på medicinsk personale

29. maj 2025 opdateret af: Min Su, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Undersøgelsen har til formål at afklare kilderne og påvirkningsfaktorerne til støj i post-anæstesiafdelingen, såvel som det medicinske personales opfattelse af støj gennem undersøgelsestabel, for at forbedre støjmiljøet, optimere støjhåndteringen, beskytte medicinsk personale og forbedre den medicinske kvalitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lægepersonale på postanæstesiafdelingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Arbejder i øjeblikket som sygeplejersker, læger eller teknikere i postanæstesiafdelingen;
  • Har mindst 6 måneders uafbrudt erhvervserfaring i postanæstesiafdelingen;
  • Kan læse og besvare spørgeskemaer på kinesisk flydende.

Ekskluderingskriterier:

  • Har hørenedsættelse eller andre tilstande, der påvirker den auditive perception;
  • Har deltaget i lignende undersøgelser og gennemført relaterede undersøgelser inden for de seneste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Medicinsk personalegruppe
Undersøg den demografiske information og den subjektive opfattelse af støj blandt medicinsk personale i post-anæstesiafdelingen.
Andet: Ingen interventionsforanstaltninger
Ingen interventionsforanstaltninger
Hospitalsgruppe
Undersøg bemanding, størrelse, antal senge, støjniveauer osv. på postanæstesiafdelingen på forskellige hospitaler.
Andet: Ingen interventionsforanstaltninger
Ingen interventionsforanstaltninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedstøj decibel
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
Støjniveauet decibel på postanæstesiafdelingen, når antallet af patienter er mellem halvdelen og tre fjerdedele af det samlede antal senge. Brug af støjvibrationsmåleinstrument (AWA5688, Hangzhou Aihua Instrument Co., Ltd.) til at måle støjdecibelen.
Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundær støj decibel
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
Støjniveauet decibel på postanæstesiafdelingen, når antallet af patienter ikke er mellem halvdelen og tre fjerdedele af det samlede antal senge. Brug af støjvibrationsmåleinstrument (AWA5688, Hangzhou Aihua Instrument Co., Ltd.) til at måle støjdecibelen.
Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
Området på postanæstesiafdelingen
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
Mål arealet af post anæstesi plejeenheden ved hjælp af et målebånd i kvadratmeter.
Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
Antal senge på postanæstesiafdelingen
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
Situationen for tildeling af medicinsk personale
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
Antal anæstesilæger og sygeplejersker
Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
Opholdstid i post anæstesi plejeafdeling af patienter
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
Antal patienter med eller uden trakeal intubation bevaret
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
Defineret som patienter, der bevarer endotracheal-slangen, før de går ind på postanæstesiafdelingen
Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
Daglig arbejdstid for lægepersonalet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
Arbejdsår af medicinsk personale
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
Subjektiv opfattelse af støj hos medicinsk personale
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
Brug af multiple-activity scale for hyperacusis (MASH), som blev foreslået af Dauman i 2005 til at evaluere følelser. MASH kategoriserer niveauet af gener forårsaget af støj i fem niveauer: fraværende, mild, moderat, betydelig og alvorlig. I vores undersøgelse vil alle individer få en score på nul til fire baseret på disse fem niveauer, højere score betyder et dårligere resultat.
Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
Indvirkningen af ​​støj på det medicinske personales arbejde
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
Baseret på vores foreløbige forskningsresultater har vi lavet et spørgeskema med titlen "Arbejdsforhold i støjende miljøer", som indikerer, at støjens påvirkning af det medicinske personales arbejde normalt er som følger: ingen påvirkning, manglende høre patientopkald eller behov i tide, manglende evne til at identificere alarmer fra specifikt medicinsk udstyr, behov for at tale højt og ubehag i halsen.
Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
Kilden til støj som opfattet af lægepersonalet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
Baseret på vores foreløbige forskningsresultater har vi lavet et spørgeskema med titlen "Støjkilde i Post-Anæsthesia Care Unit", som omfatter monitor, sputumsugeapparat, ventilator, samtale, mobiltelefon, printer, udendørs faktorer (såsom flytning af transfer senge). .), og andet.
Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
Medicinsk personales tilfredshed med den aktuelle støjsituation
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge
På baggrund af vores foreløbige forskningsresultater har vi lavet et spørgeskema med titlen "Tilfredshed med den aktuelle støjsituation på postanæstesiafdelingen", som omfatter meget tilfredse, tilfredse, generel, utilfredse og meget utilfredse.
Fra indskrivning til afslutning af observation ved 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. december 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024-214-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger