- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06739746
Výzkum zdrojů hluku na jednotce postanesteziologické péče a dopadu hluku na zdravotnický personál
29. května 2025 aktualizováno: Min Su, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Cílem studie je objasnit zdroje a ovlivňující faktory hluku na oddělení poanesteziologické péče a také vnímání hluku zdravotnickým personálem prostřednictvím přehledové tabulky s cílem zlepšit hlukové prostředí, optimalizovat hlukovou zátěž, chránit zdravotnický personál a zvýšit lékařskou kvalitu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Su Min Min
- Telefonní číslo: 8613568235251
- E-mail: atpcr7@yeah.net
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravotnický personál na oddělení postanesteziologické péče
Popis
Kritéria zahrnutí:
- V současné době pracuje jako zdravotní sestry, lékaři nebo technici na jednotce postanesteziologické péče;
- Mít alespoň 6 nepřetržitých pracovních zkušeností na oddělení postanesteziologické péče;
- Dokáže plynule číst a odpovídat na dotazníky v čínštině.
Kritéria vyloučení:
- mít sluchové postižení nebo jiné stavy ovlivňující sluchové vnímání;
- Během posledních 6 měsíců se účastnili podobných studií a dokončili související průzkumy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina zdravotnického personálu
Prozkoumejte demografické informace a subjektivní vnímání hluku mezi zdravotnickým personálem na oddělení poanesteziologické péče.
|
Žádná intervenční opatření
|
|
Nemocniční skupina
Prozkoumejte personální obsazení, velikost, počet lůžek, hladinu hluku atd. na jednotce postanesteziologické péče v různých nemocnicích.
|
Žádná intervenční opatření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlavní hluk decibel
Časové okno: Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
|
Hladina hluku decibelů na oddělení poanesteziologické péče při počtu pacientů mezi polovinou a třemi čtvrtinami celkového počtu lůžek.
Použití přístroje na měření vibrací hluku (AWA5688, Hangzhou Aihua Instrument Co., Ltd.) k měření decibelů hluku.
|
Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární hluk decibel
Časové okno: Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
|
Hladina hluku decibelů na oddělení poanesteziologické péče, když počet pacientů není mezi polovinou a třemi čtvrtinami celkového počtu lůžek.
Použití přístroje na měření vibrací hluku (AWA5688, Hangzhou Aihua Instrument Co., Ltd.) k měření decibelů hluku.
|
Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
|
|
Oblast oddělení poanesteziologické péče
Časové okno: Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
|
Změřte plochu oddělení poanesteziologické péče pomocí měřicí pásky v metrech čtverečních.
|
Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
|
|
Počet lůžek jednotky poanesteziologické péče
Časové okno: Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
|
Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
|
|
|
Situace přidělování zdravotnického personálu
Časové okno: Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
|
Počet anesteziologů a sester
|
Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
|
|
Doba pobytu na jednotce péče o pacienty po anestezii
Časové okno: Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
|
Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
|
|
|
Počet zachovaných pacientů s tracheální intubací nebo bez ní
Časové okno: Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
|
Definováno jako pacienti, zda si ponechávají endotracheální kanylu před vstupem na jednotku postanesteziologické péče
|
Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
|
|
Denní pracovní doba zdravotnického personálu
Časové okno: Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
|
Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
|
|
|
Odpracovaná léta zdravotnického personálu
Časové okno: Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
|
Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
|
|
|
Subjektivní vnímání hluku zdravotnickým personálem
Časové okno: Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
|
Použití škály s více aktivitami pro hyperakuzi (MASH), kterou navrhl Dauman v roce 2005 pro hodnocení emocí.
MASH kategorizuje úroveň obtěžování způsobeného hlukem do pěti úrovní: nepřítomný, mírný, střední, podstatný a silný.
V naší studii bude každému jednotlivci přiděleno skóre nula až čtyři na základě těchto pěti úrovní, vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
|
|
Vliv hluku na práci zdravotnického personálu
Časové okno: Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
|
Na základě našich předběžných výzkumných zjištění jsme vytvořili dotazník nazvaný „Pracovní podmínky v hlučném prostředí“, který ukazuje, že vliv hluku na oddělení poanesteziologické péče na práci zdravotnického personálu je obvykle následující: žádný vliv, nedodržení včas slyšet volání nebo potřeby pacientů, neschopnost identifikovat alarmy ze specifického lékařského vybavení, potřeba mluvit nahlas a nepříjemné pocity v krku.
|
Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
|
|
Zdroj hluku vnímaný zdravotnickým personálem
Časové okno: Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
|
Na základě našich předběžných výzkumných zjištění jsme vytvořili dotazník s názvem „Zdroj hluku na jednotce po anestezii“, který zahrnuje monitor, odsávačku sputa, ventilátor, konverzaci, mobilní telefon, tiskárnu, venkovní faktory (jako je pohyb překládacích lůžek .) a další.
|
Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
|
|
Spokojenost zdravotnického personálu se současnou hlukovou situací
Časové okno: Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
|
Na základě našich předběžných výzkumných zjištění jsme vytvořili dotazník „Spokojenost se současnou hlukovou situací na oddělení poanesteziologické péče“, který zahrnuje velmi spokojený, spokojený, obecný, nespokojený a velmi nespokojený.
|
Od zápisu do konce pozorování v 1 týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024-214-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádná intervenční opatření
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy