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Investigación sobre las fuentes de ruido en la unidad de cuidados posanestésicos y el impacto del ruido en el personal médico

29 de mayo de 2025 actualizado por: Min Su, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
El estudio tiene como objetivo aclarar las fuentes y los factores que influyen en el ruido en la unidad de cuidados postanestésicos, así como la percepción del ruido por parte del personal médico a través de una mesa de encuesta, con el fin de mejorar el entorno acústico, optimizar la gestión del ruido, proteger al personal médico y mejorar la calidad médica.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Su Min Min
  • Número de teléfono: 8613568235251
  • Correo electrónico: atpcr7@yeah.net

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Personal médico en la unidad de cuidados postanestésicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Actualmente trabajando como enfermeros, médicos o técnicos en la Unidad de Cuidados Post Anestesia;
  • Contar con al menos 6 meses continuos de experiencia laboral en la Unidad de Cuidados Post Anestésicos;
  • Capaz de leer y responder cuestionarios en chino con fluidez.

Criterios de exclusión:

  • Tiene problemas de audición u otras condiciones que afectan la percepción auditiva;
  • Haber participado en estudios similares y haber completado encuestas relacionadas en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Grupo de personal medico
Investigar la información demográfica y la percepción subjetiva del ruido entre el personal médico de la unidad de cuidados postanestésicos.
Otro: Sin medidas de intervención
Sin medidas de intervención
Grupo Hospitalario
Investigar la dotación de personal, tamaño, número de camas, niveles de ruido, etc. de la unidad de cuidados postanestésicos en diferentes hospitales.
Otro: Sin medidas de intervención
Sin medidas de intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Decibeles de ruido principal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
El nivel de decibeles de ruido en la unidad de cuidados postanestésicos cuando el número de pacientes está entre la mitad y las tres cuartas partes del número total de camas. Utilizando un instrumento de medición de vibración de ruido (AWA5688, Hangzhou Aihua Instrument Co., Ltd.) para medir el decibelio de ruido.
Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Decibeles de ruido secundario
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
El nivel de decibeles de ruido en la unidad de cuidados postanestésicos cuando el número de pacientes no sea entre la mitad y las tres cuartas partes del número total de camas. Utilizando un instrumento de medición de vibración de ruido (AWA5688, Hangzhou Aihua Instrument Co., Ltd.) para medir el decibelio de ruido.
Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
Área de la unidad de cuidados postanestésicos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
Mida el área de la unidad de cuidados postanestésicos con una cinta métrica, en metros cuadrados.
Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
Número de camas de la unidad de cuidados postanestésicos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
Situación de asignación de personal médico.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
Número de anestesiólogos y enfermeras.
Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
Tiempo de permanencia en la unidad de cuidados postanestésicos de los pacientes.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
Número de pacientes retenidos con o sin intubación traqueal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
Definidos como pacientes que retienen el tubo endotraqueal antes de ingresar a la unidad de cuidados postanestésicos.
Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
Horas de trabajo diarias del personal médico.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
Años de trabajo del personal médico.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
Percepción subjetiva del ruido por parte del personal médico.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
Utilizar la escala de actividades múltiples para la hiperacusia (MASH) propuesta por Dauman en 2005 para evaluar las emociones. MASH clasifica el nivel de molestia causada por el ruido en cinco niveles: ausente, leve, moderado, sustancial y severo. En nuestro estudio, a cada individuo se le dará una puntuación de cero a cuatro según estos cinco niveles; las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
El impacto del ruido en el trabajo del personal médico.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
Con base en los hallazgos de nuestra investigación preliminar, hemos elaborado un cuestionario titulado "Condiciones de trabajo en ambientes ruidosos", que indica que el impacto del ruido en la unidad de cuidados postanestésicos en el trabajo del personal médico suele ser el siguiente: ningún impacto, falta de escuchar las llamadas o necesidades de los pacientes de manera oportuna, incapacidad para identificar alarmas de equipos médicos específicos, necesidad de hablar en voz alta y malestar en la garganta.
Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
La fuente del ruido percibida por el personal médico.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
Con base en los hallazgos de nuestra investigación preliminar, hemos elaborado un cuestionario titulado "Fuente de ruido en la unidad de cuidados posanestésicos", que incluye monitor, dispositivo de succión de esputo, ventilador, conversación, teléfono móvil, impresora, factores externos (como el movimiento de las camas de transferencia). .), y otros.
Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
Satisfacción del personal médico con la situación actual del ruido
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.
Con base en los hallazgos de nuestra investigación preliminar, hemos elaborado un cuestionario titulado "Satisfacción con la situación actual del ruido en la Unidad de Cuidados Postanestésicos", que incluye muy satisfecho, satisfecho, general, insatisfecho y muy insatisfecho.
Desde la inscripción hasta el final de la observación a la semana 1.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
9 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
18 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
31 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de mayo de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2024-214-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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