Využití alternativní a doplňkové medicíny u pacientů s kolorektálním karcinomem (ALTERNATIVCCR)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Niki CHRISTOU, MD
- Telefonní číslo: +33 0555056730
- E-mail: niki.christou@chu-limoges.fr
Studijní místa
-
-
-
Limoges, Francie, 87042
- Limoges University hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Starší 18 let
- Diagnostikována rakovina tlustého střeva a konečníku
- Provozován v letech 2017 až 2022
Kritéria vyloučení:
- Pacient odmítá dát souhlas s účastí ve studii
- Neprimární kolorektální karcinom (metastázy do tlustého střeva nebo konečníku z jiného primárního karcinomu; rakovina pocházející z apendixu)
- Primární metastatický karcinom jiný než kolorektální karcinom
- Objev rakoviny synchronní s kolorektálním karcinomem
- Opatrovnictví nebo poručnictví
- Kognitivní poruchy (Alzheimerova choroba, demence atd.)
- Těžká psychiatrická porucha (neurovývojová porucha, psychotická porucha, porucha nálady atd.) podle specifické klasifikace DSM-5 a MKN-11
- Těžká hluchota (neschopnost odpovědět na otázky během telefonického rozhovoru)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Uživatel doplňkové a alternativní medicíny
Vybraní pacienti budou odpovídat na dotazník o své praxi a zvycích s ohledem na alternativní a doplňkovou medicínu.
Z těchto pacientů 12 vyplní také doplňkový kvalitativní dotazník.
|
Vybraní pacienti budou odpovídat na dotazník o své praxi a zvycích s ohledem na alternativní a doplňkovou medicínu.
Z těchto pacientů 12 vyplní také doplňkový kvalitativní dotazník.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pomocí MAC
Časové okno: Měsíc 2
|
Podíl pacientů léčených v Limoges University Hospital pro kolorektální karcinom (CRC) pomocí MAC
|
Měsíc 2
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické faktory
Časové okno: Měsíc 2
|
Demografické faktory spojené s používáním MAC (poměr šancí)
|
Měsíc 2
|
|
Klinické faktory
Časové okno: měsíc 2
|
Klinické faktory spojené s používáním MAC (poměr šancí)
|
měsíc 2
|
|
Doba opakování
Časové okno: Měsíc 2
|
3letá doba recidivy u pacientů podstupujících operaci CRC v Limoges University Hospital (poměr rizik)
|
Měsíc 2
|
|
Kvalita života
Časové okno: Měsíc 2
|
Kvalita života hodnocená dotazníkem QLQ C30 (odds ratio)
|
Měsíc 2
|
|
Zdroje informací MAC
Časové okno: měsíc 2
|
Popis zdrojů informací MAC (frekvence a procenta)
|
měsíc 2
|
|
Důvody používání MAC
Časové okno: měsíc 2
|
Popis důvodů, proč pacienti používají nebo nepoužívají tyto postupy (frekvence a procenta)
|
měsíc 2
|
|
Vnímané účinky
Časové okno: měsíc 2
|
Popis účinků vnímaných uživateli MAC (frekvence a procenta)
|
měsíc 2
|
|
zpráva zdravotníků o MAC
Časové okno: měsíc 2
|
Popis zprávy zdravotnických pracovníků o používání MAC (frekvence a procenta)
|
měsíc 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Niki CHRISTOU, MD, University Hospital, Limoges
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 87RI24_0033 (ALTERNATIVCCR)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .