Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie medycyny alternatywnej i komplementarnej u pacjentów z rakiem jelita grubego (ALTERNATIVCCR)

24 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges
Medycyna komplementarna i alternatywna (CAM) jest zdefiniowana przez Narodowe Centrum Medycyny Komplementarnej i Alternatywnej jako „grupa różnorodnych systemów medycznych i zdrowotnych, praktyk i produktów, które nie są obecnie uważane za część medycyny konwencjonalnej” (Complementary, Alternative lub Integrative Health , zm. 2012). Medycynę komplementarną stosuje się jako uzupełnienie medycyny konwencjonalnej, a zamiast medycyny konwencjonalnej stosuje się medycynę alternatywną (Dy i in., 2004). Są to dwa bardzo różne podejścia, których konsekwencje dla pacjenta chorego na nowotwór mogą być zupełnie odmienne. W większości krajów wykorzystanie CAM stale rośnie. Badanie przeprowadzone we Francji w 2017 roku wykazało, że dla połowy użytkowników CAM diagnoza nowotworu była jednym z głównych czynników, które skłoniły pacjentów do zwrócenia się do CAM (Sarradon-Eck i in., 2017). Stwierdzono, że stosowanie CAM jest istotnie powiązane z młodszym wiekiem, płcią żeńską i wyższym wykształceniem (Sarradon-Eck i in., 2017). Źródłem informacji na temat MAC byli głównie przyjaciele/rodzina i media, podczas gdy lekarze i pielęgniarki odegrali zwięzłą rolę w dostarczaniu informacji na temat MAC (Molassiotis i in., 2005). Najczęściej wymienianymi powodami stosowania CAM była poprawa samopoczucia fizycznego, wzmocnienie organizmu, poprawa samopoczucia emocjonalnego oraz złagodzenie skutków ubocznych leczenia (Sarradon-Eck i in., 2020). Inne badanie przeprowadzone w 2019 roku w dziewięciu ośrodkach we Francji wykazało, że 45% pacjentów z glejakiem zmieniło swoje nawyki żywieniowe po rozpoznaniu glejaka, 44% stosowało leczenie uzupełniające, głównie witaminy i suplementy diety, a 32% stosowało medycynę alternatywną, głównie magnetyzm i akupunktura. Łącznie 68% zgłosiło stosowanie co najmniej jednego z tych podejść (Le Rhun i in., 2019). Inne jednoośrodkowe badanie przeprowadzone we Francji w 2019 r. wykazało, że 83% pacjentów chorych na nowotwory stosowało CAM (M i in., 2019). CAM obejmowało osteopatię, homeopatię, akupunkturę, dotyk terapeutyczny, magnetyzm, naturopatię, bańki, medycynę chińską, refleksologię i hipnozę. Jednakże nie przeprowadzono żadnych badań oceniających zastosowanie CAM wśród pacjentów z rakiem jelita grubego (CRC) we Francji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
217

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Limoges, Francja, 87042
        • Limoges University hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ponad 18 lat
  • Zdiagnozowano raka jelita grubego
  • Operacja do wykonania w latach 2017-2022

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent nie wyraża zgody na udział w badaniu
  • Niepierwotny rak jelita grubego (przerzut do okrężnicy lub odbytnicy z innego pierwotnego raka; rak wywodzący się z wyrostka robaczkowego)
  • Pierwotny rak z przerzutami inny niż rak jelita grubego
  • Odkrycie nowotworu współistniejącego z rakiem jelita grubego
  • Opieka lub powiernictwo
  • Zaburzenia funkcji poznawczych (choroba Alzheimera, demencja itp.)
  • Ciężkie zaburzenie psychiczne (zaburzenie neurorozwojowe, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie nastroju itp.) według szczegółowych klasyfikacji DSM-5 i ICD-11
  • Ciężka głuchota (niezdolność do odpowiadania na pytania podczas rozmowy telefonicznej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Użytkownik medycyny komplementarnej i alternatywnej
Wybrani pacjenci odpowiedzą na ankietę dotyczącą ich praktyki i nawyków w zakresie leków alternatywnych i komplementarnych. Spośród tych pacjentów 12 wypełni również dodatkowy kwestionariusz jakościowy.
Inny: Kwestionariusz CAM
Wybrani pacjenci odpowiedzą na ankietę dotyczącą ich praktyki i nawyków w zakresie leków alternatywnych i komplementarnych. Spośród tych pacjentów 12 wypełni również dodatkowy kwestionariusz jakościowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie MACa
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Odsetek pacjentów leczonych w szpitalu uniwersyteckim w Limoges z powodu raka jelita grubego (CRC) przy użyciu MAC
Miesiąc 2

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki demograficzne
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Czynniki demograficzne związane ze stosowaniem MAC (iloraz szans)
Miesiąc 2
Czynniki kliniczne
Ramy czasowe: miesiąc 2
Czynniki kliniczne związane ze stosowaniem MAC (iloraz szans)
miesiąc 2
Czas nawrotu
Ramy czasowe: Miesiąc 2
3-letni czas nawrotu u pacjentów poddawanych operacji CRC w szpitalu uniwersyteckim w Limoges (współczynnik ryzyka)
Miesiąc 2
Jakość życia
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Jakość życia oceniana kwestionariuszem QLQ C30 (iloraz szans)
Miesiąc 2
Źródła informacji MAC
Ramy czasowe: miesiąc 2
Opis źródeł informacji MAC (częstotliwości i wartości procentowe)
miesiąc 2
Powody używania MAC
Ramy czasowe: miesiąc 2
Opis powodów, dla których pacjenci korzystają lub nie korzystają z tych praktyk (częstotliwość i wartości procentowe)
miesiąc 2
Dostrzegane efekty
Ramy czasowe: miesiąc 2
Opis efektów odczuwanych przez użytkowników MAC (częstotliwości i wartości procentowe)
miesiąc 2
raport pracowników służby zdrowia na temat MAC
Ramy czasowe: miesiąc 2
Opis raportu pracowników służby zdrowia na temat stosowania MAC (częstotliwości i wartości procentowe)
miesiąc 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Limoges

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Niki CHRISTOU, MD, University Hospital, Limoges

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 87RI24_0033 (ALTERNATIVCCR)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami