Uso della medicina alternativa e complementare da parte dei pazienti affetti da cancro del colon-retto (ALTERNATIVCCR)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Niki CHRISTOU, MD
- Numero di telefono: +33 0555056730
- Email: niki.christou@chu-limoges.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Limoges, Francia, 87042
- Limoges University hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Oltre 18 anni di età
- Diagnosi di cancro del colon-retto
- Da operare tra il 2017 e il 2022
Criteri di esclusione:
- Il paziente rifiuta di dare il consenso a partecipare allo studio
- Cancro del colon-retto non primitivo (metastasi al colon o al retto da un altro cancro primario; cancro che origina dall'appendice)
- Cancro metastatico primario diverso dal cancro del colon-retto
- Scoperta del cancro sincrono con il cancro del colon-retto
- Tutela o amministrazione fiduciaria
- Disturbi cognitivi (Alzheimer, demenza, ecc.)
- Disturbo psichiatrico grave (disturbo del neurosviluppo, disturbo psicotico, disturbo dell'umore, ecc.) secondo le specifiche classificazioni DSM-5 e ICD-11
- Grave sordità (impossibilità di rispondere alle domande durante l'intervista telefonica)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Utente di medicina complementare e alternativa
I pazienti selezionati risponderanno ad un questionario sulla loro pratica e abitudini riguardo alle medicine alternative e complementari.
Di questi pazienti, 12 completeranno anche un ulteriore questionario qualitativo.
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I pazienti selezionati risponderanno ad un questionario sulla loro pratica e abitudini riguardo alle medicine alternative e complementari.
Di questi pazienti, 12 completeranno anche un ulteriore questionario qualitativo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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MAC utilizzando
Lasso di tempo: Mese 2
|
Proporzione di pazienti trattati presso l'Ospedale Universitario di Limoges per cancro del colon-retto (CRC) utilizzando MAC
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Mese 2
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattori demografici
Lasso di tempo: Mese 2
|
Fattori demografici associati all'uso del MAC (odds ratio)
|
Mese 2
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Fattori clinici
Lasso di tempo: mese 2
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Fattori clinici associati all'uso di MAC (odds ratio)
|
mese 2
|
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Tempo di ricorrenza
Lasso di tempo: Mese 2
|
Tempo di recidiva di 3 anni per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico per CRC presso l'ospedale universitario di Limoges (rapporto di rischio)
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Mese 2
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Mese 2
|
Qualità della vita valutata mediante il questionario QLQ C30 (odds ratio)
|
Mese 2
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Fonti di informazioni MAC
Lasso di tempo: mese 2
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Descrizione delle fonti informative MAC (frequenze e percentuali)
|
mese 2
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|
Motivi per utilizzare MAC
Lasso di tempo: mese 2
|
Descrizione dei motivi per cui i pazienti utilizzano o non utilizzano queste pratiche (frequenze e percentuali)
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mese 2
|
|
Effetti percepiti
Lasso di tempo: mese 2
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Descrizione degli effetti percepiti dagli utenti MAC (frequenze e percentuali)
|
mese 2
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|
rapporto degli operatori sanitari sul MAC
Lasso di tempo: mese 2
|
Descrizione del report degli operatori sanitari sull'uso dei MAC (frequenze e percentuali)
|
mese 2
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Niki CHRISTOU, MD, University Hospital, Limoges
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 87RI24_0033 (ALTERNATIVCCR)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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