Dýchací cvičení u pacientů s gastroezofageálním refluxem
Účinky diafragmatického dýchacího a relaxačního cvičení u pacientů s gastroezofageálním refluxem
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Private Maras Health Services
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci, kteří nemají kardiopulmonální, mentální, pojivovou tkáň, metabolické nebo jiné onemocnění, které mohou zabránit cvičení
- Jednotlivci, kteří nemají index tělesné hmotnosti> 35 nebo <18
- Jednotlivci, kteří nejsou závislí na alkoholu nebo cigaretách
- Jednotlivci, kteří jsou ve věku 18 až 65 let
- Do studie budou zahrnut jednotlivci, kterým je diagnostikován s nevolným refluxem.
Kritéria pro vyloučení:
- Jedinci s anamnézou gastrointestinální chirurgie
- Jednotlivci, kteří jsou těhotné nebo kojení
- Jednotlivci, kteří mají hiatální kýlu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Lékařské ošetření
|
Pacienti budou pokračovat ve své rutinní lékařské ošetření gastroezofageálního refluxního onemocnění.
|
|
Experimentální: Cvičení
Program cvičení se bude skládat z membránových dýchacích cvičení a progresivních relaxačních cvičení svalů.
|
Pacienti budou pokračovat ve své rutinní lékařské ošetření gastroezofageálního refluxního onemocnění.
Program cvičení se bude skládat z membránových dýchacích cvičení a progresivních relaxačních cvičení svalů.
Membránová dýchací cvičení budou prováděna po dobu 8 týdnů, 5 dní v týdnu, dvakrát denně, pokaždé po dobu 15 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník onemocnění gastroezofageálního refluxu
Časové okno: Osm týdnů
|
Příznaky refluxu budou hodnoceny pomocí dotazníku o nemoci Gastroesofageal Reflux.
Frekvence 6 otázek týkajících se pálení žáhy, regurgitace, dyspepsie, nevolnosti, potřeby léků a poruch spánku za posledních 7 dní jsou hodnoceny.
Celkové skóre se může pohybovat od 0-18.
|
Osm týdnů
|
|
Gastroezofageální refluxní onemocnění- kvalita života
Časové okno: Osm týdnů
|
Cílem měřítka je měřit, jak symptomy regurgitace a pyrózy ovlivnily denní život pacienta za posledních 7 dní.
Skládá se ze 16 otázek pod 4 hlavními nadpisy: denní aktivita, účinek léčby, strava a psychologickou pohodu.
Vyhodnocuje se pětibodovou stupnici Likertova typu.
Nízké celkové skóre naznačuje, že kvalita života se také snížila.
|
Osm týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: Osm týdnů
|
Měřítko nemocniční úzkosti a deprese bude použita k posouzení úzkosti a deprese.
HADS byl vyvinut pro posouzení úzkostných poruch a deprese u pacientů na nemocničních klinikách jiných než psychiatrie.
Každá otázka v měřítku, sestávající z celkem 14 otázek, je hodnocena mezi 0 a 3 body.
Zvyšování skóre představuje vyšší úroveň úzkosti a deprese.
|
Osm týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- KBU-FTR-2024/1814
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .