Esercizi di respirazione in pazienti con reflusso gastroesofageo
Effetti della respirazione diaframmatica e degli esercizi di rilassamento in pazienti con reflusso gastroesofageo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Private Maras Health Services
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gli individui che non hanno malattie cardiopolmoni, mentali, connettive, metaboliche o altre malattie che possono prevenire l'esercizio fisico
- Individui che non hanno indice di massa corporea> 35 o <18
- Individui che non sono dipendenti da alcol o sigarette
- Individui di età compresa tra 18 e 65 anni
- Gli individui a cui è diagnosticato un reflusso non erosivo saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Individui con una storia di chirurgia gastrointestinale
- Individui incinta o allattamento al seno
- Individui che hanno ernia iatal
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Trattamento medico
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I pazienti continueranno il loro trattamento medico di routine per la malattia da reflusso gastroesofageo.
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Sperimentale: Esercizio
Il programma di esercizi consisterà in esercizi di respirazione diaframmatica e esercizi di rilassamento muscolare progressivo.
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I pazienti continueranno il loro trattamento medico di routine per la malattia da reflusso gastroesofageo.
Il programma di esercizi consisterà in esercizi di respirazione diaframmatica e esercizi di rilassamento muscolare progressivo.
Gli esercizi di respirazione diaframmatica verranno eseguiti per 8 settimane, 5 giorni alla settimana, due volte al giorno, per 15 minuti ogni volta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla malattia da reflusso gastroesofageo
Lasso di tempo: Otto settimane
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I sintomi di reflusso saranno valutati con il questionario sulla malattia da reflusso gastroesofageo.
La frequenza di 6 domande riguardanti il bruciore di stomaco, il rigurgito, la dispepsia, la nausea, la necessità di farmaci e i disturbi del sonno negli ultimi 7 giorni vengono valutate.
Il punteggio totale può variare da 0-18.
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Otto settimane
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Malattia del reflusso gastroesofageo- qualità della vita
Lasso di tempo: Otto settimane
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La scala mira a misurare il modo in cui i sintomi di rigurgito e pirosi hanno influenzato la vita quotidiana del paziente negli ultimi 7 giorni.
Consiste in 16 domande sotto 4 titoli principali: attività quotidiana, effetto terapeutico, dieta e benessere psicologico.
Viene valutato con una scala di tipo Likert a cinque punti.
Un punteggio totale basso indica che anche la qualità della vita è diminuita.
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Otto settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale
Lasso di tempo: Otto settimane
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La scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale verrà utilizzata per valutare l'ansia e la depressione.
HADS è stato sviluppato per valutare i disturbi d'ansia e la depressione nei pazienti in cliniche ospedaliere diverse dalla psichiatria.
Ogni domanda nella scala, costituita da un totale di 14 domande, viene valutata tra 0 e 3 punti.
I punteggi in aumento rappresentano livelli più elevati di ansia e depressione.
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Otto settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie esofagee
- Disturbi della motilità esofagea
- Disturbi della deglutizione
- Disturbi d'ansia
- Reflusso gastroesofageo
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Esercizio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KBU-FTR-2024/1814
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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