Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia oddechowe u pacjentów z refluksem żołądkowo -przełykowym

26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Tarik Ozmen, Karabuk University

Wpływ ćwiczeń oddychania i relaksacji przeponowej u pacjentów z refluksem żołądkowo -przełykowym

Celem tego badania było zbadanie wpływu ćwiczeń oddychania przeponowego w połączeniu z ćwiczeniami relaksacyjnymi na objawy refluksu zgłaszane przez pacjenta, jakość życia, lęk i poziomy depresji u pacjentów zdiagnozowanych refluksów żołądkowo-przełykowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Choroba refluksowa żołądkowo -przełykowa jest chorobą patologiczną, w której występują różne objawy i/lub powikłania w wyniku ucieczki zawartości żołądka do przełyku, jamy ustnej lub płuc. Choroba refluksowa żołądkowo -przełyku jest w dużej mierze związana z różnymi chorobami oddechowymi, takimi jak przewlekły kaszel, idiopatyczne zwłóknienie płuc, przewlekła obturacyjna choroba płuc i astma. W związku z tym pogorszenie funkcji oddechowych można zaobserwować w pomiarach spirometrycznych. Zwiększone obciążenie objawowe u pacjentów z refluksem przełyku było związane ze złej jakości życia, zaburzeniami snu oraz zmniejszoną funkcją fizyczną i wydajnością. Jednak zwiększone poziomy lęku i depresji u pacjentów są również ściśle związane z objawami refluksowymi. W połączeniu przełyku, dolnym zwieracz przełyku i otaczającą CRURA przepony stanowią ważną część mechanizmu ochronnego przed refluksem. Krurowa przepona, która podczas inspiracji zawiera kontrakty, działa jako dodatkowy zewnętrzny zwieracz. Ponieważ przepona kralrową jest prążkowaną strukturą mięśni, można poprawić swoją funkcję dzięki ćwiczeniom. Eherer i in. (2012) zbadali wpływ ćwiczeń oddechowych przeponowych wykonywanych przez 30 minut dziennie przez 4 tygodnie na poziomie pH, jakości życia i stosowania leków u pacjentów z nieerozyjnym refluksem. W wyniku badania stwierdzili, że jakość życia wzrosła, a ekspozycja na kwas zmniejszyła się. Wskaźnik nawrotów i zapotrzebowanie na leczenie podtrzymujące po leczeniu są wysokie u pacjentów z refluksem. Leki inhibitora pompy protonowej powszechnie stosowane w leczeniu mogą mieć różne działania niepożądane w perspektywie długoterminowej. Chociaż mięsień przepony jest ważną częścią mechanizmu ochronnego przeciwko refluksowi, niewiele badań badających wpływ zastosowań ukierunkowanych na ten mięsień na refluks.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
68

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby, które nie mają chorób krążeniowo -płucnych, mentalnych, łącznych, metabolicznych lub innych
  • Osoby, które nie mają wskaźnika masy ciała> 35 lub <18
  • Osoby, które nie są uzależnione od alkoholu lub papierosów
  • Osoby, które są w wieku od 18 do 65 lat
  • W badaniu zostaną uwzględnione osoby, które zdiagnozowano nie-erozyjne refluks.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z historią chirurgii przewodu pokarmowego
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią
  • Osoby, które mają przepuklinę przerwaną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Leczenie medyczne
Inny: Leczenie
Pacjenci będą kontynuować rutynowe leczenie choroby refluksowej przełyku.
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Program ćwiczeń będzie składał się z przeponowych ćwiczeń oddechowych i progresywnego rozluźnienia mięśni.
Inny: Leczenie
Pacjenci będą kontynuować rutynowe leczenie choroby refluksowej przełyku.
Inny: Ćwiczenia
Program ćwiczeń będzie składał się z przeponowych ćwiczeń oddechowych i progresywnego rozluźnienia mięśni. Ćwiczenia oddechowe będą wykonywane przez 8 tygodni, 5 dni w tygodniu, dwa razy dziennie, przez 15 minut za każdym razem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz choroby refluksowej żołądkowo -przełyku
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Objawy refluksu zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza choroby refluksowej żołądkowo -przełykowej. Częstotliwość 6 pytań dotyczących zgagi, niedomykalności, duszności, nudności, potrzeby leków i zaburzeń snu w ciągu ostatnich 7 dni. Całkowity wynik może wynosić od 0-18.
Osiem tygodni
Choroba refluksowa przełyku- jakość życia
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Skala ma na celu zmierzenie, w jaki sposób objawy niedomykalności i pirozy wpłynęły na codzienne życie pacjenta w ciągu ostatnich 7 dni. Składa się z 16 pytań pod 4 głównymi nagłówkami: codzienna aktywność, efekt leczenia, dieta i samopoczucie psychiczne. Jest oceniany za pomocą pięciopunktowej skali typu Likerta. Niski całkowity wynik wskazuje, że jakość życia również spadła.
Osiem tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala lęku szpitalnego i depresji
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Do oceny lęku i depresji zostanie zastosowana skala lęku szpitalnego i depresji. HADS opracowano w celu oceny zaburzeń lękowych i depresji u pacjentów w klinikach szpitalnych innych niż psychiatria. Każde pytanie w skali, składające się z 14 pytań, jest oceniane od 0 do 3 punktów. Rosnące wyniki reprezentują wyższy poziom lęku i depresji.
Osiem tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Karabuk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KBU-FTR-2024/1814

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami