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Atemübungen bei Patienten mit gastroösophageerem Reflux

26. August 2025 aktualisiert von: Tarik Ozmen, Karabuk University

Auswirkungen von Zwerchfellatmung und Relaxationsübungen bei Patienten mit gastroösophagealem Reflux

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Membranatmübungen in Kombination mit Relaxationsübungen auf die von Patienten berichteten Refluxsymptomen, Lebensqualität, Angst und Depression bei Patienten bei Patienten zu untersuchen, bei denen gastroösophagealer Reflux diagnostiziert wurde.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die gastroösophageale Refluxkrankheit ist eine pathologische Erkrankung, bei der verschiedene Symptome und/oder Komplikationen infolge des Entgehens von Mageninhalten in die Speiseröhre, die Mundhöhle oder die Lunge auftreten. Die gastroösophageale Refluxkrankheit ist hauptsächlich mit verschiedenen Atemwegserkrankungen wie chronischem Husten, idiopathischer Lungenfibrose, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung und Asthma verbunden. Dementsprechend kann bei spirometrischen Messungen eine Verschlechterung der Atemfunktion beobachtet werden. Eine erhöhte Symptombelastung bei gastroösophagealen Refluxpatienten wurde mit einer schlechten Lebensqualität, Schlafstörungen und einer verminderten körperlichen Funktion und Produktivität in Verbindung gebracht. Eine erhöhte Angst- und Depression bei Patienten hängt jedoch auch eng mit Refluxsymptomen zusammen. Bei der Ösophagogastr -Übergang bilden der untere Sphinkter der Speiseröhre und die umgebende Crura des Zwerchfells einen wichtigen Teil des Schutzmechanismus gegen Reflux. Das krüde Membran, der sich während der Inspiration zusammenzieht, fungiert als zusätzlicher externer Schließmuskel. Da das krfische Zwerchfell eine gestreifte Muskelstruktur ist, ist es möglich, seine Funktion mit Bewegung zu verbessern. Eherer et al. (2012) untersuchten die Auswirkungen von Diaphragmatikübungen, die 30 Minuten pro Tag für 4 Wochen auf pH-Wert, Lebensqualität und Medikamentenverbrauch bei Patienten mit nicht erosivem Reflux durchgeführt wurden. Infolge der Studie stellten sie fest, dass die Lebensqualität zunahm und die Säurexposition abnahm. Die Rezidivrate und die Erhaltungsbehandlung nach der Behandlung sind bei Reflux -Patienten hoch. Protonenpumpeninhibitor -Arzneimittel, die üblicherweise bei der Behandlung verwendet werden, können langfristig verschiedene Nebenwirkungen haben. Obwohl der Zwerchfellmuskel ein wichtiger Bestandteil des Schutzmechanismus gegen Reflux ist, gibt es nur wenige Studien, die die Auswirkungen von Anwendungen untersuchen, die auf diesen Muskel auf Reflux abzielen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
68

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die keine kardiopulmonalen, mentalen, Bindegewebe, Stoffwechsel oder andere Krankheiten haben, die Bewegung verhindern können
  • Personen, die keinen Body Mass Index> 35 oder <18 haben
  • Personen, die nicht von Alkohol oder Zigaretten abhängig sind
  • Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Personen, bei denen nicht erosiver Reflux diagnostiziert wird, werden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer Magen -Darm -Operation in der Vorgeschichte
  • Personen, die schwanger oder stillen sind
  • Personen, die Hiatalhernie haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Medizinische Behandlung
Sonstiges: Medizinische Behandlung
Die Patienten werden ihre routinemäßige medizinische Behandlung bei gastroösophagealen Refluxkrankheiten fortsetzen.
Experimental: Übung
Das Trainingsprogramm besteht aus Zwerchfell -Atemübungen und progressiven Muskelentspannungsübungen.
Sonstiges: Medizinische Behandlung
Die Patienten werden ihre routinemäßige medizinische Behandlung bei gastroösophagealen Refluxkrankheiten fortsetzen.
Sonstiges: Übung
Das Trainingsprogramm besteht aus Zwerchfell -Atemübungen und progressiven Muskelentspannungsübungen. Diaphragmatische Atemübungen werden für 8 Wochen, 5 Tage in der Woche, zweimal am Tag, jeweils 15 Minuten lang für jeweils 15 Minuten durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gastroösophagealer Refluxkrankheitsfragebogen
Zeitfenster: Acht Wochen
Reflux -Symptome werden mit dem Fragebogen zur Refluxkrankheit bei gastroösophagealen Krankheiten bewertet. Die Häufigkeit von 6 Fragen zu Sodbrennen, Regurgitation, Dyspepsie, Übelkeit, Notwendigkeit von Medikamenten und Schlafstörungen in den letzten 7 Tagen werden bewertet. Die Gesamtpunktzahl kann von 0-18 reichen.
Acht Wochen
Gastroösophagealer Refluxkrankheitsqualität- Lebensqualität
Zeitfenster: Acht Wochen
Die Skala zielt darauf ab, zu messen, wie sich die Symptome von Regurgitation und Pyrose in den letzten 7 Tagen auf das tägliche Leben des Patienten ausgewirkt haben. Es besteht aus 16 Fragen unter 4 Hauptüberschriften: tägliche Aktivität, Behandlungseffekt, Ernährung und psychisches Wohlbefinden. Es wird mit einer Fünf-Punkte-Likert-Skala bewertet. Eine niedrige Gesamtpunktzahl zeigt, dass die Lebensqualität ebenfalls abgenommen hat.
Acht Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Skala des Krankenhauses und Depression
Zeitfenster: Acht Wochen
Die Skala des Krankenhauses und Depression wird verwendet, um Angstzustände und Depressionen zu bewerten. Hads wurde entwickelt, um Angststörungen und Depressionen bei Patienten in anderen Krankenhauskliniken als Psychiatrie zu bewerten. Jede Frage in der Skala, die aus insgesamt 14 Fragen besteht, wird zwischen 0 und 3 Punkten bewertet. Zunehmende Werte stellen ein höheres Maß an Angst und Depression dar.
Acht Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Karabuk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KBU-FTR-2024/1814

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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