Åndedrætsøvelser hos patienter med gastroøsofageal tilbagesvaling
Effekter af membrantræk og afslapningsøvelser hos patienter med gastroøsofageal tilbagesvaling
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Private Maras Health Services
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer, der ikke har kardiopulmonal, mental, bindevæv, metabolisk eller andre sygdomme, der kan forhindre træning
- Personer, der ikke har kropsmasseindeks> 35 eller <18
- Personer, der ikke er afhængige af alkohol eller cigaretter
- Personer, der er mellem 18 og 65 år
- Personer, der diagnosticeres med ikke-erosiv tilbagesvaling, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med gastrointestinal kirurgi
- Personer, der er gravide eller ammer
- Personer, der har hiatal brok
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lægebehandling
|
Patienter vil fortsætte deres rutinemæssige medicinske behandling af gastroøsofageal reflukssygdom.
|
|
Eksperimentel: Øvelse
Øvelsesprogrammet vil bestå af membrantrækningsøvelser og progressive muskelafslapningsøvelser.
|
Patienter vil fortsætte deres rutinemæssige medicinske behandling af gastroøsofageal reflukssygdom.
Øvelsesprogrammet vil bestå af membrantrækningsøvelser og progressive muskelafslapningsøvelser.
Membrantrækningsøvelser udføres i 8 uger, 5 dage om ugen, to gange om dagen i 15 minutter hver gang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gastroesophageal reflukssygdomsspørgeskema
Tidsramme: Otte uger
|
Reflux -symptomer vurderes med gastroøsofageal reflukssygdomsspørgeskema.
Hyppigheden af 6 spørgsmål vedrørende halsbrand, regurgitation, dyspepsi, kvalme, behov for medicin og søvnforstyrrelser i de sidste 7 dage er scoret.
Den samlede score kan variere fra 0-18.
|
Otte uger
|
|
Gastroøsofageal reflukssygdom- livskvalitet
Tidsramme: Otte uger
|
Skalaen sigter mod at måle, hvordan genopretnings- og pyrosesymptomer har påvirket patientens daglige liv i de sidste 7 dage.
Det består af 16 spørgsmål under 4 hovedoverskrifter: daglig aktivitet, behandlingseffekt, kost og psykologisk velvære.
Det evalueres med en fem-punkts Likert-skala.
En lav total score indikerer, at livskvaliteten også er faldet.
|
Otte uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalets angst og depression skala
Tidsramme: Otte uger
|
Hospitalets angst og depression skala vil blive brugt til at vurdere angst og depression.
HASS blev udviklet til at vurdere angstlidelser og depression hos andre patienter i andre på hospitalsklinikker end psykiatri.
Hvert spørgsmål i skalaen, der består af i alt 14 spørgsmål, evalueres mellem 0 og 3 point.
Stigende score repræsenterer højere niveauer af angst og depression.
|
Otte uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Esophageale sygdomme
- Esophageal Motilitetsforstyrrelser
- Deglutition lidelser
- Angstlidelser
- Gastroøsofageal refluks
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Øvelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- KBU-FTR-2024/1814
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .