Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurální reprezentace transformace paměti (Mem_Trans)

10. srpna 2026 aktualizováno: Kirstin-Friederike Heise, Medical University of South Carolina

Synchronní elektroencefalografie a funkční magnetickou rezonanční zobrazování (EEG-FMRI) založené na úkolech pro prozkoumání nervových reprezentací údržby paměti ve stárnoucím mozku.

Vyšetřovatelé zastřešujícím cílem je poskytnout důkaz pro souvislost mezi změněným časoprostorem (kde a kdy) nervové mechanismy a rozsahem změněné udržování paměti u zdravých starších dospělých a identifikovat potenciální nervové markery kompenzační funkce (kognitivní zdroj). Předběžné studie vyšetřovatelů naznačují, že zdraví starší dospělí ve srovnání s mladšími dospělými těží chování ze zvýšené vazby mezi frontálními a parietálními mozkovými vlnami při získávání a aktualizaci dobře konsolidované visuomotorické sekvence paměti prostřednictvím kognitivní kontroly údržby paměti shora dolů. Ústřední hypotéza vyšetřovatelů je tedy taková, že dynamika kortikálních a subkortikálních oblastí (tj. Spatiotemporální reprezentace) během přechodů mezi různými úrovněmi stability paměti naznačuje účinnost udržování paměti. Důvodem je, že zatímco dočasné a prostorové nervové podpisy nesou odlišné mechanistické informace, společná definice prostorových a časových reprezentací umožní diferenciaci kompenzačních versus neurodegenerativní mechanismy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Abychom prozkoumali časoprostorovou dynamiku nervové dynamiky během mechanismů údržby paměti, budou zdraví starší dospělí praktikovat počítačovou online visuomotorickou sekvenční úlohu po sobě následující dny až do dosažení výkonové plošiny. Na výkonové plošině budou účastníci podstoupit souběžnou elektroencefalografii a magnetickou rezonanci (EEG-FMRI), zatímco budou vystaveni intervenci interferenční intervence, aby narušili stabilitu dříve uložené stopy paměti, která během těchto přechodných stavů extrahovala prostorootemporální nervová dynamiku. Kromě toho budou účastníci podstoupit další skenování mozku, aby kvantifikovali neurodegeneraci související se stárnutím na základě integrity šedé a bílé hmoty, mozkové perfuzi a konektivitu klidového stavu. Kognitivní fungování a domnělé zmatky učení a paměti budou kvantifikovány standardizovanými hodnoceními. Experimentální postupy zahrnují individuální počet denních počítačových relací domácí praxe doma a dvě laboratorní návštěvy včetně dotazníků, neuropsychologického testování a dvou MRI mozkových skenů rozložených přibližně dva týdny.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Principal Investigator
  • Telefonní číslo: (843)792-3435
  • E-mail: heisek@musc.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci ve věku 18 let a starší (80 konečného vzorku bude ≥ 60 let věku).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let a starší (80 konečného vzorku bude ≥ 60 let věku)
  • Kognitivně nezměněná, nejednoznačná nebo mírně narušená kognitivní funkce, definovaná jako skóre ≥18 v montrealském kognitivním hodnocení (MOCA).
  • Žádná předchozí mrtvice, mozkový nádor, neurodegenerativní onemocnění nebo trauma do hlavy
  • Schopnost poskytnout souhlas s účastí studie
  • Schopnost provádět počítačový úkol vyžadující reakci na vizuální podněty a psaní na standardní počítačové klávesnici s indexem i středními prsty po dobu 30 minut denně.

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost použít index i střední prsty k psaní na standardní počítačové klávesnici
  • Demence definována jako skóre <18 v Montrealském kognitivním hodnocení (MOCA)
  • Neopravené vidění, bránění vnímání vizuálních podnětů prezentovaných na standardní obrazovce počítače
  • Používání léků v době studia, které může narušit učení, včetně, ale nejen na karbamazepin, flunarizin, sulpirid, rivastigmin a dextrometorfan.
  • Neuromuskulární poruchy, které ovlivňují jemné ovládání motoru rukou.
  • Přítomnost neurologických nebo psychiatrických poruch
  • Přítomnost poškození nebo nemoci
  • Předchozí intrakraniální chirurgie
  • Předchozí radioterapie mozku
  • Předchozí anamnéza intrakraniálního nádoru, intrakraniální infekce nebo cerebrovaskulární malformace
  • Kov v hlavě nebo krku
  • Kontraindikace MRI (jako je těžká klaustrofobie, implantované zdravotnické prostředky)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Intervence učení dovedností chování
Všichni účastníci této studie podstupují každodenní praxi nové dovednosti, dokud se změní prostřednictvím praxe stabilizuje (plošina).
Behaviorální: Počítačová visuomotorická sekvence učení a rušení
Paradigma učení a interference behaviorálního sekvence umožňuje experimentální manipulaci sekvenční paměti po dlouhodobé konsolidaci dosaženou individualizovanou podélnou praxí a slouží extrakci primárního behaviorálního výsledku. Úkol učení vyžaduje, aby účastníci reagovali na keypress na standardní počítačové klávesnici vizuálních cílů. Účastníci se implicitně (aniž by byli informováni), naučit sekvenční pravidelnosti poskytované prostřednictvím opakujícího se pořadí Cued Keys kontrastovaných s náhodnými klíči. Účastníci budou praktikovat učební úkol vzdáleně po sobě po sobě jdoucích dnech, dokud nebude dosaženo stabilního výkonu. Během této fáze budou data shromažďována online a změna chování bude monitorována v reálném čase. Poté účastníci podstoupí intervenci interference chování, ve kterém bude původně naučená sekvenční paměť narušena prostřednictvím (implicitní) expozice novým sekvenčním informacím (tj. Interference).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna přesnosti relativního výkonu
Časové okno: 60 minut
Parametr primárního behaviorálního výsledku je založen na přesnosti keypresů, tj. Časové a prostorové odchylky lisované z Cued Keys měřených v jednom sloučeninovém měřítku [skutečná přesnost v %] slouží k popisu chování napříč dříve konsolidovaným a interferencí s konkurenčními novými sekvenčními informacemi.
60 minut
Změna celého mozku v časově rozlišené nervové dynamice extrahované EEG (časové reprezentace).
Časové okno: 60 minut
Časové vzorce dynamiky mozku odvozené z elektroencefalografie a promítaných do anatomického zdrojového prostoru slouží k popisu časových reprezentací napříč vyhledáváním dříve konsolidovaných a interferencí s konkurenčními novými sekvenčními informacemi.
60 minut
Změna ve vzorcích aktivace mozku na úrovni krve-oxygenace (odvážné) (prostorové reprezentace)
Časové okno: 60 minut
Změna prostorově přesných přesných změn signálu na hladině krve-oxygenace v celém mozku (tučné) (prostorové reprezentace) přes vyhledávání dříve konsolidovaných a interferencí s konkurenčními novými sekvenčními informacemi.
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Medical University of South Carolina

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kirstin-Friederike Heise, PhD, Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pro00141769

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení