Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reprezentacje neuronowe transformacji pamięci (MEM_TRANS)

10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Kirstin-Friederike Heise, Medical University of South Carolina

Synchroniczna elektroencefalografia i funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego (EEG-FMRI) w celu zbadania neuronowych reprezentacji utrzymania pamięci w starzejącym się mózgu.

Śledczy nadrzędnym celem jest dostarczenie dowodów na związek między zmienionymi czasoprzestrzennymi (gdzie i kiedy) mechanizmy nerwowe a zakresem zmiany utrzymania pamięci u zdrowych starszych osób dorosłych oraz zidentyfikowanie potencjalnych markerów neuronowych funkcji kompensacyjnych (zasoby poznawcze). Badacze wstępne badania sugerują, że zdrowe starsze osoby dorosłe, w porównaniu z młodszymi dorosłymi, korzystają behawioralnie ze zwiększonego sprzężenia między falami mózgu czołowymi i ciemieniowymi podczas pobierania i aktualizacji dobrze konsolidowanej pamięci sekwencji wizuomotorycznej poprzez silniejszą odgórną kontrolę poznawczą konserwacji pamięci. Zatem centralna hipoteza badaczy polega na tym, że dynamika w regionach korowych i podkorowych (tj. Reprezentacjach czasoprzestrzennych) podczas przejść między różnymi poziomami stabilności pamięci wskazuje na wydajność konserwacji pamięci. Uzasadnieniem jest to, że chociaż czasowe i przestrzenne sygnatury neuronowe niosą wyraźne informacje mechanistyczne, wspólna definicja reprezentacji przestrzennych i czasowych pozwoli na różnicowanie mechanizmów kompensacyjnych w porównaniu z neurodegeneracyjnymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Aby zbadać czasoprzestrzenną dynamikę neuronową podczas mechanizmów konserwacji pamięci, zdrowe starsze dorośli będą ćwiczyć komputerowe zadanie uczenia się sekwencji wizualnej w ciągu kolejnych dni, aż do osiągnięcia płaskowyżu wydajności. Na płaskowyżu wydajności uczestnicy przejdą równoczesną elektroencefalografię i obrazowanie rezonansu magnetycznego (EEG-FMRI), jednocześnie narażone na interwencję zakłóceń behawioralnych w celu zakłócenia wcześniej przechowywanego śladu pamięci w celu wydobycia przestrzenno-czasowej dynamiki nerwowej podczas tych stanów przejściowych. Ponadto uczestnicy przejdą dodatkowy skan mózgu w celu oszacowania neurodegeneracji związanej z starzeniem się na podstawie integralności szarości i białej mistery, perfuzji mózgowej i łączności w stanie spoczynku. Funkcjonowanie poznawcze i przypuszczalne czynniki uczenia się i pamięci zostaną określone ilościowo za pomocą standardowych ocen. Procedury eksperymentalne obejmują indywidualną liczbę codziennych komputerowych sesji praktyki zadań w domu oraz dwie wizyty laboratoryjne, w tym kwestionariusze, testy neuropsychologiczne oraz dwa skany mózgu MRI rozłożone przez około dwa tygodnie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Principal Investigator
  • Numer telefonu: (843)792-3435
  • E-mail: heisek@musc.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi wolontariusze w wieku18 lat lub starsi (80 z końcowej próbki wyniesie ≥60 lat).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub starszy (80 ostatecznej próbki wyniesie ≥60 lat)
  • Niezaprzeczona, niejednoznaczna lub lekko upośledzona funkcja poznawcza, zdefiniowana jako wynik ≥18 w ocenie poznawczej Montrealu (MOCA).
  • Brak poprzedniego udaru, guza mózgu, choroby neurodegeneracyjnej ani urazu głowy
  • Zdolność do wyrażania zgody na udział w badaniu
  • Możliwość wykonywania zadania komputerowego wymagającego reagowania na wskazówki wizualne i wpisywania standardowej klawiatury komputerowej z indeksami i środkowymi palcami przez 30 minut dziennie.

Kryteria wykluczenia:

  • Niemożność korzystania zarówno z palców indeksowych, jak i środkowych do wpisywania standardowej klawiatury komputerowej
  • Demencja zdefiniowana jako wynik <18 w Montrealu Ocena poznawcza (MoCA)
  • Nieskorygowana wizja, utrudniające postrzeganie wskazówek wizualnych przedstawionych na standardowym ekranie komputera
  • Używanie leków w momencie badania, które mogą zakłócać uczenie się, w tym między innymi karbamazepinę, flunacyzynę, sulpiryd, riwastigmina i dekstrometorfan.
  • Zaburzenia nerwowo -mięśniowe, które wpływają na drobną kontrolę motoryczną dłoni.
  • Obecność zaburzeń neurologicznych lub psychicznych
  • Obecność uszkodzenia skóry głowy lub choroby
  • Wcześniejsza operacja śródczaszkowa
  • Wcześniejsza radioterapia mózgu
  • Wcześniejsza historia guza śródczaszkowego, zakażenia śródczaszkowego lub wad mózgowych
  • Metal w głowie lub szyi
  • Przeciwwskazania do MRI (takie jak ciężka klaustrofobia, wszczepione urządzenia medyczne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
interwencja uczenia się umiejętności behawioralnych
Wszyscy uczestnicy tego badania przechodzą codzienną praktykę nowej umiejętności, dopóki nie zmieni się poprzez praktykę ustabilizują się (płaskowyż).
Behawioralne: Komputerowe uczenie się i zakłócenia sekwencji wizualnej
Paradygmat uczenia się i zakłóceń sekwencji behawioralnej umożliwia eksperymentalną manipulację pamięcią sekwencyjną po długoterminowej konsolidacji osiągniętej poprzez zindywidualizowaną praktykę podłużną i służy ekstrakcji pierwotnego wyniku behawioralnego. Zadanie uczenia się wymaga od uczestników reagowania za pomocą klawiszy na standardowej klawiaturze komputerowej celów wizualnych. Uczestnicy będą domyślnie (bez uświadomienia) uczą się sekwencyjnych prawidłowości dostarczanych przez powtarzającą się kolejność klawiszy CUED, kontrastowanej z losowymi klawiszami. Uczestnicy będą ćwiczyć zadanie uczenia się zdalnie przez kolejne dni, aż do osiągnięcia stabilnego płaskowyżu wydajności. Podczas tej fazy dane będą gromadzone online, a zmiana behawioralna będą monitorowane w czasie rzeczywistym. Następnie uczestnicy przejdą interwencję zakłóceń behawioralnych, w której początkowo wyuczona pamięć sekwencji zostanie zaburzona poprzez (ukryte) narażenie na nowe informacje sekwencyjne (tj. Zakłócenia).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana względnej precyzji wydajności
Ramy czasowe: 60 minut
Parametr pierwotnego wyniku behawioralnego opiera się na precyzji naciśnięć klawiszy, tj. Odchylenie czasowe i przestrzenne wyciśnięte od klawiszy CUED zmierzonych w pojedynczej miary złożonej [rzeczywistą precyzję w %] służy do opisania zachowania w celu uzyskania wcześniej konsolidowanego i zakłócenia w konkurencyjnych nowych sekwencyjnych informacjach.
60 minut
Zmiana całego mózgu w rozdzielonej terminie dynamiki neuronowej wyodrębniła EEG (reprezentacje czasowe).
Ramy czasowe: 60 minut
Czasowe wzorce dynamiki mózgu pochodzące z elektroencefalografii i rzutowane w anatomiczną przestrzeń źródłową służą do opisania czasowych reprezentacji w całym wyszukiwaniu wcześniej skonsolidowanych i zakłóceń w konkurencyjnych nowych sekwencyjnych informacjach.
60 minut
Zmiana wzorców aktywacji mózgu zależnych od poziomu tlenku krwi (BOLD) (reprezentacje przestrzenne)
Ramy czasowe: 60 minut
Zmiana przestrzennie precyzyjnie zależnych od struktury krwi (BOLD) zmian (odważnych) zmian (reprezentacji przestrzennych) przez wcześniejsze skonsolidowane i zakłócenia w konkurencyjnych nowych sekwencyjnych informacjach.
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Medical University of South Carolina

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kirstin-Friederike Heise, PhD, Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro00141769

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami