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Representações neurais da transformação da memória (mem_trans)

10 de agosto de 2026 atualizado por: Kirstin-Friederike Heise, Medical University of South Carolina

Eletroencefalografia síncrona baseada em tarefas e ressonância magnética funcional (EEG-FMRI) para explorar representações neurais da manutenção da memória no cérebro do envelhecimento.

O objetivo abrangente dos investigadores é fornecer evidências para a ligação entre mecanismos neurais espaço -temporais alterados (onde e quando) e a extensão da manutenção da memória alterada em adultos mais velhos saudáveis ​​e identificar possíveis marcadores neurais da função compensatória (recurso cognitivo). Estudos preliminares dos investigadores sugerem que adultos mais velhos saudáveis, em comparação com adultos mais jovens, se beneficiam comportamentalmente do aumento do acoplamento entre as ondas cerebrais frontal e parietal ao recuperar e atualizar a memória de sequência visuomotora bem consolidada por meio de um forte controle cognitivo de cima para baixo da manutenção da memória. Assim, a hipótese central dos investigadores é que a dinâmica entre regiões corticais e subcorticais (isto é, representações espaço -temporais) durante as transições entre diferentes níveis de estabilidade da memória indicam a eficiência da manutenção da memória. A lógica é que, embora as assinaturas neurais temporais e espaciais carreguem informações mecanicistas distintas, a definição conjunta de representações espaciais e temporais permitirá a diferenciação de mecanismos compensatórios versus neurodegenerativos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Para investigar a dinâmica neural espaço-temporal durante os mecanismos de manutenção da memória, os idosos saudáveis ​​praticarão uma tarefa de aprendizado de sequência visuomotora on-line baseada em computador durante dias consecutivos até chegar a um platô de desempenho. No platô de performance, os participantes serão submetidos a eletroencefalografia concomitante e ressonância magnética (EEG-FMRI), sendo expostos a uma intervenção de interferência comportamental para perturbar a estabilidade do rastreamento da memória anteriormente armazenado para extrair dinâmica neural espaço-temporal durante esses estados transitórios. Além disso, os participantes serão submetidos a uma varredura cerebral adicional para quantificar a neurodegeneração relacionada ao envelhecimento com base na integridade de matéria cinza e branca, perfusão cerebral e conectividade do estado de repouso. O funcionamento cognitivo e os putativos fatores de aprendizado e memória serão quantificados com avaliações padronizadas. Os procedimentos experimentais incluem um número individual de sessões diárias baseadas em computador da prática de tarefas em casa, e duas visitas de laboratório, incluindo questionários, testes neuropsicológicos e duas ressonância magnética do cérebro distribuídas por aproximadamente duas semanas.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Principal Investigator
  • Número de telefone: (843)792-3435
  • E-mail: heisek@musc.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários saudáveis ​​com 18 anos ou mais (80 da amostra final terão ≥60 anos de idade).

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade 18 anos ou mais (80 da amostra final terão ≥60 anos de idade)
  • Função cognitiva cognitiva, ambígua ou levemente prejudicada, definida como uma pontuação ≥18 na Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA).
  • Sem derrame anterior, tumor cerebral, doença neurodegenerativa ou trauma na cabeça
  • Capacidade de dar consentimento para a participação do estudo
  • Capacidade de executar uma tarefa de computador que exige a resposta a pistas visuais e digitando em um teclado padrão do computador com os dedos índices e médios por 30 minutos por dia.

Critérios de exclusão:

  • Incapacidade de usar os dedos índices e médios para digitar em um teclado de computador padrão
  • Demência definida como uma pontuação <18 na Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
  • Visão não corrigida, dificultando a percepção das pistas visuais apresentadas em uma tela de computador padrão
  • O uso de medicamentos no momento do estudo que pode interferir na aprendizagem, incluindo, entre outros, carbamazepina, flunarizina, sulpirida, rivastigmina e dextrometorfano.
  • Distúrbios neuromusculares que afetam o controle motor fino das mãos.
  • Presença de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos
  • Presença de lesão ou doença no couro cabeludo
  • Cirurgia intracraniana anterior
  • Radioterapia cerebral anterior
  • História anterior de tumor intracraniano, infecção intracraniana ou malformação cerebrovascular
  • Metal na cabeça ou pescoço
  • Contra -indicações para a ressonância magnética (como claustrofobia grave, dispositivos médicos implantados)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Intervenção de aprendizado de habilidades comportamentais
Todos os participantes deste estudo passam por uma prática diária de uma nova habilidade até que a mudança através da prática se estabilize (Plateau).
Comportamental: Aprendizagem de sequência visuomotora baseada em computador
O paradigma de aprendizado e interferência de sequência comportamental permite a manipulação experimental da memória de sequência após a consolidação de longo prazo alcançada através da prática longitudinal individualizada e serve a extração do resultado comportamental primário. A tarefa de aprendizado exige que os participantes respondam com teclas em um teclado de computador padrão de alvos visuais. Os participantes irão implicitamente (sem serem conscientizados) aprendem regularidades seqüenciais fornecidas através da ordem recorrente de chaves cued contrastadas com chaves aleatórias. Os participantes praticarão a tarefa de aprendizado remotamente durante dias consecutivos até que um platô estável de desempenho seja alcançado. Durante esta fase, os dados serão coletados on -line e a mudança comportamental será monitorada em tempo real. Em seguida, os participantes serão submetidos à intervenção de interferência comportamental, na qual a memória de sequência inicialmente aprendida será perturbada através da exposição (implícita) a novas informações seqüenciais (ou seja, interferência).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na precisão do desempenho relativo
Prazo: 60 minutos
O parâmetro primário do resultado comportamental é baseado na precisão das teclas, isto é, desvio temporal e espacial de pressionados a partir de chaves medidas em uma medida composta única [precisão real em %] serve para descrever o comportamento durante a recuperação de anteriormente consolidadas e interferências com informações seqüenciais concorrentes.
60 minutos
Mudança de cérebro inteiro na dinâmica neural resolvida no tempo extraída EEG (representações temporais).
Prazo: 60 minutos
Padrões temporais de dinâmica cerebral derivados da eletroencefalografia e projetados no espaço da fonte anatômica servem para descrever as representações temporais durante a recuperação de anteriormente consolidadas e interferências com novas informações sequenciais concorrentes.
60 minutos
Mudança nos padrões de ativação cerebral derivados de dependente de nível de oxigenação sanguínea (BOLD) (representações espaciais)
Prazo: 60 minutos
Mudança de alterações espacialmente precisas do sinal de oxigenação de oxigenação sanguínea (BOLD) (representações espaciais) durante a recuperação de anteriormente consolidadas e interferência com novas informações sequenciais concorrentes.
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Medical University of South Carolina

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Kirstin-Friederike Heise, PhD, Medical University of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Pro00141769

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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