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Rappresentazioni neurali della trasformazione della memoria (MEM_TRANS)

10 agosto 2026 aggiornato da: Kirstin-Friederike Heise, Medical University of South Carolina

Elettroencefalografia sincrona basata sul compito e imaging di risonanza magnetica funzionale (EEG-FMRI) per esplorare le rappresentazioni neurali del mantenimento della memoria nel cervello che invecchia.

L'obiettivo generale degli investigatori è quello di fornire prove del legame tra meccanismi neurali spatitorali (dove e quando) alterati e l'entità del mantenimento della memoria modificato negli anziani sani e di identificare potenziali marcatori neurali della funzione compensativa (risorsa cognitiva). Gli studi preliminari degli investigatori suggeriscono che gli anziani sani, rispetto agli adulti più giovani, beneficiano comportamentalmente dall'aumento dell'accoppiamento tra le onde cerebrali frontali e parietali durante il recupero e l'aggiornamento della memoria di sequenza visuomotoria ben consolidata attraverso un controllo cognitivo più forte della memoria. Pertanto, l'ipotesi centrale degli investigatori è che le dinamiche attraverso le regioni corticali e subcorticali (cioè rappresentazioni spazio -temporali) durante le transizioni tra diversi livelli di stabilità della memoria indicano l'efficienza della manutenzione della memoria. La logica è che mentre le firme neurali temporali e spaziali trasportano distinte informazioni meccanicistiche, la definizione articolare delle rappresentazioni spaziali e temporali consentirà la differenziazione dei meccanismi compensativi rispetto ai meccanismi neurodegenerativi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Per studiare le dinamiche neurali spazio-temporali durante i meccanismi di manutenzione della memoria, gli adulti più anziani sani praticheranno un compito di apprendimento della sequenza visuomotoria online basata su computer per giorni consecutivi fino a raggiungere un altopiano di performance. All'altopiano delle prestazioni, i partecipanti subiranno elettroencefalografia simultanea e imaging a risonanza magnetica (EEG-FMRI) mentre vengono esposti a un intervento di interferenza comportamentale per perturbare la stabilità della traccia di memoria precedentemente immagazzinata per estrarre la dinamica neurale spazio temporale durante questi stati transitori. Inoltre, i partecipanti subiranno un'ulteriore scansione del cervello per quantificare la neurodegenerazione legata all'invecchiamento basata sull'integrità della materia grigio e bianca, la perfusione cerebrale e la connettività allo stato di riposo. Il funzionamento cognitivo e i confondenti putativi dell'apprendimento e della memoria saranno quantificati con valutazioni standardizzate. Le procedure sperimentali includono un numero individuale di sessioni quotidiane basate su computer di pratica delle attività a casa e due visite di laboratorio tra cui questionari, test neuropsicologici e due scansioni cerebrali MRI distribuite per circa due settimane.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Principal Investigator
  • Numero di telefono: (843)792-3435
  • Email: heisek@musc.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari sani di età pari o superiore a 18 anni (80 del campione finale saranno di età ≥60 anni).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18 anni o più (80 del campione finale sarà di età ≥60 anni)
  • Funzione cognitiva cognitiva cognitiva, ambigua o lievemente compromessa, definita come un punteggio di ≥18 nella valutazione cognitiva di Montreal (MOCA).
  • Nessun ictus precedente, tumore cerebrale, malattia neurodegenerativa o trauma alla testa
  • Capacità di dare il consenso alla partecipazione allo studio
  • Capacità di eseguire un'attività di computer che richiede di rispondere ai segnali visivi e digitare su una tastiera di computer standard con indice e dita medie per 30 minuti al giorno.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di utilizzare sia l'indice che le dita medie da digitare su una tastiera di computer standard
  • Demenza definita come un punteggio di <18 nella valutazione cognitiva di Montreal (MOCA)
  • Visione non corretta, ostacolando la percezione dei segnali visivi presentati su uno schermo di computer standard
  • Uso dei farmaci al momento dello studio che può interferire con l'apprendimento, incluso ma non limitato a carbamazepina, flunarizina, sulrpiride, rivastigmina e destrometorfano.
  • Disturbi neuromuscolari che influenzano il controllo motorio fine delle mani.
  • Presenza di disturbi neurologici o psichiatrici
  • Presenza di lesioni o malattie del cuoio capelluto
  • Precedente chirurgia intracranica
  • Prima radioterapia cerebrale
  • Storia precedente di tumore intracranico, infezione intracranica o malformazione cerebrovascolare
  • Metallo nella testa o nel collo
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica (come la claustrofobia grave, dispositivi medici impiantati)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Intervento di apprendimento delle abilità comportamentali
Tutti i partecipanti a questo studio subiscono la pratica quotidiana di una nuova abilità fino a quando il cambiamento attraverso la pratica si stabilizza (plateau).
Comportamentale: Apprendimento e interferenza della sequenza visuomotoria basata su computer
Il paradigma di apprendimento e interferenza della sequenza comportamentale consente la manipolazione sperimentale della memoria di sequenza dopo il consolidamento a lungo termine raggiunto attraverso la pratica longitudinale individualizzata e serve l'estrazione del risultato comportamentale primario. L'attività di apprendimento richiede ai partecipanti di rispondere con le chiavette su una tastiera di computer standard di target visivi. I partecipanti implicitamente (senza essere resi consapevoli) apprendono regolarità sequenziali fornite attraverso l'ordine ricorrente di chiavi di riferimento in contrasto con le chiavi casuali. I partecipanti praticheranno l'attività di apprendimento da remoto per giorni consecutivi fino a raggiungere un plateau di prestazioni stabili. Durante questa fase, i dati saranno raccolti online e il cambiamento comportamentale verrà monitorato in tempo reale. Quindi i partecipanti subiranno l'intervento di interferenza comportamentale, in cui la memoria di sequenza inizialmente appresa sarà perturbata attraverso l'esposizione (implicita) a nuove informazioni sequenziali (cioè interferenza).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella precisione delle prestazioni relative
Lasso di tempo: 60 minuti
Il parametro di esito comportamentale primario si basa sulla precisione dei thypress, cioè la deviazione temporale e spaziale delle chiavi pressate da chiavi messe in discussione misurate in una singola misura composta [precisione effettiva in %] serve a descrivere il comportamento attraverso il recupero di precedentemente consolidati e interferenze con nuove informazioni sequenziali in competizione.
60 minuti
Cambiamento del cervello intero nella dinamica neurale risolta nel tempo estratto EEG (rappresentazioni temporali).
Lasso di tempo: 60 minuti
I modelli temporali delle dinamiche cerebrali derivate dall'elettroencefalografia e proiettati nello spazio della fonte anatomica servono a descrivere le rappresentazioni temporali attraverso il recupero di un tempo consolidato e interferenza con nuove informazioni sequenziali in competizione.
60 minuti
Cambiamento nei modelli di attivazione cerebrale derivati ​​dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD) (rappresentazioni spaziali)
Lasso di tempo: 60 minuti
Cambiamento delle variazioni del segnale del segnale (BOLD) (BOLD) (rappresentazioni spaziali) a livello di ossigenazione integrale spazialmente precise (rappresentazioni spaziali) attraverso il recupero di interferenze precedentemente consolidate e con nuove informazioni sequenziali in competizione.
60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Medical University of South Carolina

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Kirstin-Friederike Heise, PhD, Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Pro00141769

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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