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Neuronale Darstellungen der Gedächtnistransformation (mem_trans)

10. August 2026 aktualisiert von: Kirstin-Friederike Heise, Medical University of South Carolina

Aufgabenbasierte synchrone Elektroenzephalographie und funktionelle Magnetresonanztomographie (EEG-FMRI) zur Erforschung neuronaler Darstellungen der Gedächtnisaufrechterhaltung im alternden Gehirn.

Ermittler, das übergeordnetes Ziel ist, ist es, den Zusammenhang zwischen veränderten räumlich -zeitlichen (wo und wann) neuronale Mechanismen und dem Ausmaß der Veränderung des Gedächtnisses bei gesunden älteren Erwachsenen und potenziellen neuronalen Markern für die Kompensatorfunktion (kognitive Ressource) zu ergeben. Vorläufige Untersuchungen der Forscher legen nahe, dass gesunde ältere Erwachsene im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen verhaltensmäßig von einer erhöhten Kopplung zwischen frontaler und parietaler Gehirnwellen beim Abrufen und Aktualisieren einer gut konsolidierten visuomotorischen Sequenzgedächtnis durch stärkere kognitive Top-Down-Kontrolle der Speicherbehörde profitieren. Daher ist die zentrale Hypothese der Forscher, dass die Dynamik über kortikale und subkortikale Regionen (d. H. räumlich -zeitliche Darstellungen) während der Übergänge zwischen verschiedenen Ebenen der Gedächtnisstabilität die Effizienz der Speicherwartung angibt. Die Begründung besteht darin, dass zwar zeitliche und räumliche neuronale Signaturen unterschiedliche mechanistische Informationen enthalten, aber die gemeinsame Definition räumlicher und zeitlicher Darstellungen die Unterscheidung von kompensatorischen und neurodegenerativen Mechanismen ermöglicht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Um die räumlich-zeitliche neuronale Dynamik bei Speicherwartungsmechanismen zu untersuchen, praktizieren gesunde ältere Erwachsene über aufeinanderfolgende Tage eine computergestützte Online-Visuomotor-Sequenz-Lernaufgabe, bis sie ein Leistungsplateau erreicht haben. Auf dem Performance Plateau werden die Teilnehmer eine gleichzeitige Elektroenzephalographie und eine Magnetresonanztomographie (EEG-FMRI) durchlaufen, während sie einer Intervention für Verhaltensinterference ausgesetzt sind, um die Stabilität der zuvor gespeicherten Speicherspuren zu stören, um räumlich-zeitliche neurale Dynamik während dieser Übergangszustände zu extrahieren. Darüber hinaus werden die Teilnehmer einen zusätzlichen Gehirnscan unterziehen, um die alternde Neurodegeneration basierend auf der Integrität von grau- und weißer Materie, der Gehirnperfusion und der Konnektivität des Ruhestands zu quantifizieren. Kognitive Funktionen und mutmaßliche Störfaktoren des Lernens und des Gedächtnisses werden mit standardisierten Bewertungen quantifiziert. Die experimentellen Verfahren umfassen eine individuelle Anzahl täglich computergestützter Sitzungen der Aufgabenpraxis zu Hause sowie zwei Laborbesuche, darunter Fragebögen, neuropsychologische Tests und zwei MRT-Gehirnscans, die über etwa zwei Wochen verteilt sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Principal Investigator
  • Telefonnummer: (843)792-3435
  • E-Mail: heisek@musc.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Freiwillige im Alter von 18 Jahren (80 der endgültigen Stichprobe werden ≥ 60 Jahre alt sein).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter (80 der endgültigen Stichprobe werden ≥ 60 Jahre alt sein)
  • Kognitiv ungebildete, mehrdeutige oder leicht beeinträchtigte kognitive Funktion, definiert als Score von ≥ 18 in der kognitiven Bewertung von Montreal (MOCA).
  • Kein früherer Schlaganfall, Hirntumor, neurodegenerative Erkrankungen oder Trauma zum Kopf
  • Fähigkeit, die Zustimmung zur Teilnahme an Studien zu geben
  • Möglichkeit, eine Computeraufgabe auszuführen, die auf visuelle Hinweise reagiert und auf einer Standard -Computertastatur mit Index- und Mittelfingern täglich 30 Minuten eintippen muss.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, sowohl Index- als auch Mittelfinger zu verwenden, um eine Standard -Computertastatur zu tippen
  • Demenz als Punktzahl von <18 in der kognitiven Bewertung von Montreal (MOCA) definiert
  • Nicht korrigiertes Sehen, behindert die Wahrnehmung von visuellen Hinweisen auf einem Standard -Computerbildschirm
  • Der Einsatz von Medikamenten zum Zeitpunkt der Studie, das das Lernen stört, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Carbamazepin, Flunarizin, Sulpirid, Rivastigmin und Dextromethorphan.
  • Neuromuskuläre Erkrankungen, die die feinmotorische Kontrolle der Hände beeinflussen.
  • Vorhandensein neurologischer oder psychiatrischer Störungen
  • Vorhandensein von Kopfhautverletzungen oder Krankheiten
  • Frühere intrakranielle Chirurgie
  • Vorherige Gehirnstrahlentherapie
  • Vorgeschichte des intrakraniellen Tumors, der intrakraniellen Infektion oder der zerebrovaskulären Fehlbildung
  • Metall im Kopf oder Hals
  • Kontraindikationen gegen MRT (wie schwere Klaustrophobie, implantierte medizinische Geräte)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Lerneingriffe für Verhaltensfähigkeiten
Alle Teilnehmer dieser Studie praktizieren täglich eine neue Fähigkeit, bis sich die Veränderung durch die Praxis stabilisiert (Plateau).
Verhalten: Computerbasierte visuomotorische Sequenzlernen und -interferenz
Das Lern- und Interferenzparadigma für Verhaltenssequenz ermöglicht die experimentelle Manipulation des Sequenzgedächtnisses nach einer Langzeitkonsolidierung durch individualisierte Längspraxis und dient der Extraktion des primären Verhaltensergebnisses. Bei der Lernaufgabe müssen die Teilnehmer mit Tastaturen auf einer Standard -Computertastatur mit visuellen Zielen reagieren. Die Teilnehmer werden implizit (ohne aufmerksam gemacht) sequentielle Regelmäßigkeiten zu lernen, die durch die wiederkehrende Reihenfolge von Cued -Schlüssel zur Verfügung gestellt werden, die mit zufälligen Tasten kontrastiert sind. Die Teilnehmer praktizieren die Lernaufgaben aneinander aneinander, bis ein stabiles Leistungsplateau erreicht ist. In dieser Phase werden Daten online gesammelt und Verhaltensänderungen werden in Echtzeit überwacht. Anschließend werden die Teilnehmer der Intervention für Verhaltensinterference unterzogen, bei der das anfänglich gelernte Sequenzgedächtnis durch (implizite) Exposition gegenüber neuen sequentiellen Informationen (d. H. Interferenz) gestört wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der relativen Leistungspräzision
Zeitfenster: 60 Minuten
Der primäre Verhaltensergebnisparameter basiert auf der Genauigkeit von Schlüsselpresssen, d. H. Die zeitliche und räumliche Abweichung von gedrückten Cued -Tasten, gemessen in einer einzigen zusammengesetzten Messung [tatsächliche Präzision in %], um das Verhalten über das Abrufen von früher konsolidierten und Interferenz mit konkurrierenden neuen sequentiellen Informationen zu beschreiben.
60 Minuten
Ganzhirnveränderung der zeitaufgelösten neuronalen Dynamik extrahierte EEG (zeitliche Darstellungen).
Zeitfenster: 60 Minuten
Zeitliche Muster der Hirndynamik, die aus der Elektroenzephalographie abgeleitet und in den anatomischen Quellenraum projiziert werden, dienen dazu, die zeitlichen Darstellungen über das Abrufen früher konsolidiert und mit konkurrierenden neuen sequentiellen Informationen zu stören.
60 Minuten
Veränderung der durch Blutoxygenationsebene abhängigen (BOLD) abgeleiteten Gehirnaktivierungsmuster (räumliche Darstellungen)
Zeitfenster: 60 Minuten
Änderung der räumlich präzisen Blut-Sauerstoff-Ebene-abhängigen (BOLD) -Signaländerungen (räumliche Darstellungen) über das Abrufen früher konsolidierter und störung mit konkurrierenden neuen sequentiellen Informationen.
60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Medical University of South Carolina

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kirstin-Friederike Heise, PhD, Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro00141769

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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