Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurale repræsentationer af hukommelsestransformation (MEM_TRANS)

10. august 2026 opdateret af: Kirstin-Friederike Heise, Medical University of South Carolina

Opgavebaseret synkron elektroencefalografi og funktionel magnetisk resonansafbildning (EEG-FMRI) for at undersøge neurale repræsentationer af hukommelsesvedligeholdelse i den aldrende hjerne.

Efterforskere overordnede mål er at fremlægge bevis for forbindelsen mellem ændrede spatiotemporale (hvor og hvornår) neurale mekanismer og omfanget af ændret hukommelsesvedligeholdelse hos raske ældre voksne og at identificere potentielle neurale markører for kompenserende funktion (kognitiv ressource). Efterforskere foreløbige undersøgelser antyder, at raske ældre voksne sammenlignet med yngre voksne fordeles adfærdsmæssigt fra øget kobling mellem frontal og parietal hjernebølger, når de henter og opdaterer godt konsolideret visuomotor sekvenshukommelse via stærkere top-down kognitiv kontrol af hukommelsesvedligeholdelse. Således er efterforskere centralhypotese, at dynamikken på tværs af kortikale og subkortikale regioner (dvs. spatiotemporale repræsentationer) under overgange mellem forskellige niveauer af hukommelsesstabilitet indikerer effektiviteten af ​​hukommelsesvedligeholdelse. Begrundelsen er, at selvom tidsmæssige og rumlige neurale underskrifter har forskellige mekanistiske oplysninger, vil den fælles definition af rumlige og tidsmæssige repræsentationer muliggøre differentiering af kompenserende kontra neurodegenerative mekanismer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

For at undersøge den spatiotemporale neurale dynamik under hukommelsesvedligeholdelsesmekanismer, vil sunde ældre voksne praktisere en computerbaseret online visuomotor sekvensindlæringsopgave i løbet af på hinanden følgende dage, indtil de når et performance-plateau. På Performance Plateau vil deltagerne gennemgå samtidig elektroencefalografi og magnetisk resonansafbildning (EEG-FMRI), mens de udsættes for en adfærdsinterferensintervention for at forstyrre stabiliteten af ​​den tidligere lagrede hukommelsesspor for at udtrække spatiotemporal neural dynamik under disse overgangstilstande. Derudover vil deltagerne gennemgå en yderligere hjernescanning for at kvantificere aldringsrelateret neurodegeneration baseret på grå- og hvid-stof-integritet, cerebral perfusion og hviletilstand tilslutning. Kognitiv funktion og formodede konfunder af læring og hukommelse kvantificeres med standardiserede vurderinger. De eksperimentelle procedurer inkluderer et individuelt antal daglige computerbaserede sessioner med opgavepraksis derhjemme og to laboratoriebesøg inklusive spørgeskemaer, neuropsykologisk test og to MR-hjernescanninger fordelt i løbet af cirka to uger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Principal Investigator
  • Telefonnummer: (843)792-3435
  • E-mail: heisek@musc.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige i alderen18 år eller ældre (80 af den endelige prøve vil være ≥60 år).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre (80 af den endelige prøve vil være ≥60 år)
  • Kognitivt uhæmmet, tvetydig eller mildt nedsat kognitiv funktion defineret som en score på ≥18 i Montreal Cognitive Assessment (MOCA).
  • Ingen tidligere slagtilfælde, hjernesvulst, neurodegenerativ sygdom eller traumer til hovedet
  • Evne til at give samtykke til undersøgelsesdeltagelse
  • Evne til at udføre en computeropgave, der kræver at reagere på visuelle signaler og skrive på et standard computertastatur med både indeks og langfingre i 30 minutter dagligt.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at bruge både indeks og langfingre til at skrive på et standard computertastatur
  • Demens defineret som en score på <18 i Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
  • Ukorrigeret vision, hindrende opfattelse af visuelle signaler præsenteret på en standard computerskærm
  • Medicinbrug på undersøgelsestidspunktet, der kan forstyrre læring, herunder men ikke begrænset til carbamazepin, flunarizin, sulpirid, rivastigmin og dextromethorphan.
  • Neuromuskulære lidelser, der påvirker finmotorisk kontrol af hænderne.
  • Tilstedeværelse af neurologiske eller psykiatriske lidelser
  • Tilstedeværelse af hovedbundskade eller sygdom
  • Tidligere intrakraniel kirurgi
  • Tidligere strålebehandling af hjernen
  • Tidligere historie med intrakraniel tumor, intrakraniel infektion eller cerebrovaskulær misdannelse
  • Metal i hovedet eller nakken
  • Kontraindikationer til MR (såsom svær klaustrofobi, implanteret medicinsk udstyr)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Intervention af adfærdsfærdigheder.
Alle deltagere i denne undersøgelse gennemgår daglig praksis med en ny færdighed, indtil ændring gennem praksis stabiliseres (Plateau).
Adfærdsmæssigt: Computerbaseret visuomotor sekvensindlæring og interferens
Adfærdssekvensindlæring og interferensparadigme tillader den eksperimentelle manipulation af sekvenshukommelse efter langvarig konsolidering opnået gennem individualiseret langsgående praksis og tjener ekstraktionen af ​​det primære adfærdsresultat. Læringsopgaven kræver, at deltagerne reagerer med tastetryk på et standard computertastatur med visuelle mål. Deltagerne vil implicit (uden at blive gjort opmærksomme) lære sekventielle regelmæssigheder, der leveres gennem den tilbagevendende rækkefølge af cued -nøgler kontrasteret med tilfældige taster. Deltagerne vil praktisere læringsopgaven fjernt i løbet af på hinanden følgende dage, indtil et stabilt præstationsplateau er nået. I denne fase indsamles data online, og adfærdsændringer overvåges i realtid. Derefter gennemgår deltagerne adfærdsinterferensinterventionen, hvor den oprindeligt lærte sekvenshukommelse vil blive forstyrret gennem (implicit) eksponering for nye sekventielle oplysninger (dvs. interferens).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i relativ præstation præcision
Tidsramme: 60 minutter
Den primære adfærdsresultatparameter er baseret på præcisionen af ​​tastetryk, dvs. tidsmæssig og rumlig afvigelse af presset fra cued -nøgler målt i en enkelt sammensat mål [faktisk præcision i %] tjener til at beskrive adfærd på tværs af hentning af tidligere konsolideret og interferens med konkurrerende ny sekventiel information.
60 minutter
Hele hjerneændring i tidsopløselig neural dynamik ekstraherede EEG (tidsmæssige repræsentationer).
Tidsramme: 60 minutter
Temporale mønstre af hjernedynamik, der stammer fra elektroencefalografi og projiceres i det anatomiske kildeområde, tjener til at beskrive de tidsmæssige repræsentationer på tværs af hentning af tidligere konsolideret og interferens med konkurrerende nye sekventielle oplysninger.
60 minutter
Ændring i blod-oxygenationsniveauafhængige (fedt) afledte hjerneaktiveringsmønstre (rumlige repræsentationer)
Tidsramme: 60 minutter
Ændring af rumligt præcis præcise helhjerne blod-oxygenationsniveauafhængige (fedt) signalændringer (rumlige repræsentationer) på tværs af hentning af tidligere konsolideret og interferens med konkurrerende nye sekventielle oplysninger.
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kirstin-Friederike Heise, PhD, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro00141769

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger