Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role ukotvení a rozptýlení v účinnosti všímavosti při snižování emoční reaktivity

20. července 2025 aktualizováno: Professor Lam Shui-fong, The University of Hong Kong
Cílem současné studie je prozkoumat účinnost 8týdenní kognitivní terapie všímavosti pro život (MBCT-L) na použití ukotvení a rozptýlení jako strategií péče o emoce/regulaci. Předpokládá se, že ukotvení a rozptýlení jsou příbuzné, ale různé procesy, které by mohly být doloženy fMRI. Vyšetřovatelé dále předpokládali, že trénink všímavosti by mohl vést k funkčním změnám v mozku, což by mohlo být doloženo také fMRI.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pro testování hypotéz budou účastníci náhodně přiděleni buď experimentální skupině nebo kontrolní skupině čekací listiny. Obě skupiny dokončí behaviorální opatření a experiment fMRI před zásahem experimentální skupiny (T0). Experimentální skupina dostane kognitivní terapii založenou na všímavosti pro život (MBCT-L) mezi T0 a T1, zatímco kontrola čekací listiny nebude během tohoto období nedostane žádnou léčbu. Obě skupiny dokončí behaviorální opatření a experiment fMRI znovu poté, co experimentální skupina dokončí kurz MBCT-L (T1).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
42

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Jockey Club "Peace and Awareness" Mindfulness Culture in Schools Initiative, Faculty of Social Sciences, The University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Praváky
  • V současné době se zaregistrováno v postgraduálním programu s profesionálním poradenstvím

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie neurologických nebo jiných poruch ovlivňujících mozek (jako je encefalitida, epilepsie, vrozené vady nebo obrna)
  • Zažili otřes mozku, trauma hlavy nebo mozku, záchvaty, ztrátu vědomí
  • Byly zraněny v oku kovovým cizím tělem.
  • Byly zraněny kovovým cizím tělem (např. Kulka, šrapnel)
  • Historie srpkovité anémie/onemocnění ledvin/cukrovky, astma nebo alergie
  • Je nutné dlouhodobé užívání léků
  • V současné době těhotné nebo kojení.

  • Měli v těle následující podmínky nebo implantáty:

    • Chirurgické klipy
    • Srdeční kardiostimulátor
    • Neurostimulátor/vnitřní elektrody
    • Inzulínová čerpadlo
    • Vnitřní zkrat
    • Kovová obrazovka / šití
    • Kochleární implantáty
    • Sluchadlo
    • Oční implantáty/víčka
    • Ortopedická zařízení (např. kolíky, nehty, šrouby)
    • Protetický srdeční chlopň
    • Expandér prsní tkáně
    • Tetování nebo trvalé obložení očí
    • Prsten těla
    • Monitor glukózy záplaty/krve
    • Protézy
    • Intrauterinní antikoncepční zařízení
    • Blokování kovu v krevním cévě/kovovém cizím těle v těle

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci obdrží 8týdenní skupinovou intervenci založenou na všímavosti, jmenovitě kognitivní terapii založenou na všímavosti pro život (MBCT-L).
Behaviorální: Kognitivní terapie všímavosti pro život (MBCT-L)
MBCT-L je 8týdenní intervence skupiny, kde jsou účastníci vedeni k praktikování všímavosti a kognitivního cvičení. Kurz zahrnuje témata, jako je ukotvení, přijetí a decentáže. Kurz poskytne učitelé všímavosti, kteří dokončili školení, které nabízí Oxford Mindfulness Foundation (OMF). Během osmi týdnů kurz vede účastníky různými tématy, jako je ukotvení, přijetí a decententing. Zasedání zahrnují vedení všímavosti, reflexi, diskusi, dotaz a týdenní domácí praxi. Jazyk výuky je kantonský.
Žádný zásah: Skupina kontrolovaná listina čekací listiny
Účastníci kontrolní skupiny Wait-List obdrží stejný zásah, dva měsíce poté, co experimentální skupina dokončila zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivace mozku během úlohy péče o emoce/regulace
Časové okno: Základní linie (2 týdny před zásahem), po zásahu (14-16 týdnů po základní linii)
Bold signál kontrastuje, když účastníci vykonávají úlohu Emotion Counting Stroop.
Základní linie (2 týdny před zásahem), po zásahu (14-16 týdnů po základní linii)
Reakční doba během úkolu péče o emoce/regulace
Časové okno: Základní linie (2 týdny před zásahem), po zásahu (14-16 týdnů po základní linii)
Reakční doba správné odpovědi v úkolu sčítání emocí.
Základní linie (2 týdny před zásahem), po zásahu (14-16 týdnů po základní linii)
Přesnost během úlohy péče o emoce/regulace
Časové okno: Základní linie (2 týdny před zásahem), po zásahu (14-16 týdnů po základní linii)
Přesnost úlohy s počítáním emocí.
Základní linie (2 týdny před zásahem), po zásahu (14-16 týdnů po základní linii)
Všímavost
Časové okno: Základní linie (2 týdny před zásahem), po zásahu (14-16 týdnů po výchozím stavu), sledování (22-24 týdnů po základní linii)
Průměrné skóre kognitivní a afektivní stupnice všímavosti revize (CAMS-R, Feldman, Hayes, Kumar, Greeson a Laurenceau, 2007) je samoobslužnou pětibodovou likovou měřítko měřící individuální rozdíly v vědomí, která zahrnuje 12 položek. Průměrné skóre se pohybovalo od 1 do 5. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň všímavosti, tj. Očekávaný výsledek z efektivního zásahu všímavosti.
Základní linie (2 týdny před zásahem), po zásahu (14-16 týdnů po výchozím stavu), sledování (22-24 týdnů po základní linii)
Psychologická pohoda
Časové okno: Základní linie (2 týdny před zásahem), po zásahu (14-16 týdnů po výchozím stavu), sledování (22-24 týdnů po základní linii)
Průměrné skóre psychologické stupnice pohody (PWBS; Ryff et al., 1995) zahrnuje 18 položek měřících 6 aspektů pohody a štěstí: autonomie, environmentální mistrovství, osobní růst, pozitivní vztahy s ostatními, účel v životě a sebepojetí. Účastníci použili 5-bodovou Likertovu stupnici od 1 = vysoce nesouhlasu do 5 = vysoce souhlasí, aby hodnotili 18 příkazů. Průměrné skóre se pohybovalo od 1 do 5. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň psychologické pohody, tj. Očekávaný výsledek z účinné intervence všímavosti.
Základní linie (2 týdny před zásahem), po zásahu (14-16 týdnů po výchozím stavu), sledování (22-24 týdnů po základní linii)
Použití rozptýlení jako strategie péče o emoce/regulace
Časové okno: Základní linie (2 týdny před zásahem), po zásahu (14-16 týdnů po výchozím stavu), sledování (22-24 týdnů po základní linii)
Průměrné skóre pěti položek samostatně rozvinutého stupnice pro posouzení použití rozptýlení a jeho spojení s nasazením pozornosti pilotním testem. Účastníci použili 5-bodovou Likertovu stupnici od 1 = nikdy do 5 = vždy k hodnocení pěti příkazů. Průměrné skóre se pohybovalo od 1 do 5. Vyšší skóre naznačuje větší tendenci používat rozptýlení jako strategie regulace emocí. Je důležité si uvědomit, že skóre odráží pouze obvyklé využití této strategie a neznamená lepší nebo horší výsledek.
Základní linie (2 týdny před zásahem), po zásahu (14-16 týdnů po výchozím stavu), sledování (22-24 týdnů po základní linii)
Použití ukotvení jako strategie péče o emoce/regulace
Časové okno: Základní linie (2 týdny před zásahem), po zásahu (14-16 týdnů po výchozím stavu), sledování (22-24 týdnů po základní linii)
Průměrné skóre pěti položek samostatně rozvinutého stupnice pro posouzení použití ukotvení s pilotním testem. Účastníci použili 5-bodovou Likertovu stupnici od 1 = nikdy do 5 = vždy k hodnocení pěti příkazů. Průměrné skóre se pohybovalo od 1 do 5. Vyšší skóre naznačuje větší tendenci používat rozptýlení jako strategie regulace emocí. Je důležité si uvědomit, že skóre odráží pouze obvyklé využití této strategie a neznamená lepší nebo horší výsledek.
Základní linie (2 týdny před zásahem), po zásahu (14-16 týdnů po výchozím stavu), sledování (22-24 týdnů po základní linii)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Shui-fong Lam, PhD, The University of Hong Kong
  • Vrchní vyšetřovatel: Gloria HY Wong, The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UHongKong(JC PandA_fMRI)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení