Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forankring og distraktions rolle i effektiviteten af ​​mindfulness ved at reducere følelsesmæssig reaktivitet

20. juli 2025 opdateret af: Professor Lam Shui-fong, The University of Hong Kong
Den aktuelle undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​den 8-ugers mindfulness-baserede kognitive terapi for livet (MBCT-L) på brugen af ​​forankring og distraktion som følelsespleje/reguleringsstrategier. Det antages, at forankring og distraktion er relateret, men forskellige processer, hvilket kan bevises af fMRI. Undersøgere antagede endvidere, at mindfulness -træning kunne føre til funktionelle ændringer i hjernen, hvilket også kunne bevises af fMRI.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

For at teste hypoteserne tildeles deltagerne tilfældigt til enten den eksperimentelle gruppe eller Waitlist -kontrolgruppen. Begge grupper vil gennemføre adfærdsmæssige foranstaltninger og et fMRI -eksperiment inden den eksperimentelle gruppes intervention (T0). Den eksperimentelle gruppe vil modtage mindfulness-baseret kognitiv terapi for livet (MBCT-L) mellem T0 og T1, mens ventelistenskontrollen ikke får nogen behandling i denne periode. Begge grupper afslutter adfærdsmæssige mål og FMRI-eksperimentet igen, når den eksperimentelle gruppe er færdig med MBCT-L-kurset (T1).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Jockey Club "Peace and Awareness" Mindfulness Culture in Schools Initiative, Faculty of Social Sciences, The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Højrehåndet
  • I øjeblikket registreret i postgradueret program med professionel rådgivningstræning

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om neurologiske eller andre lidelser, der påvirker hjernen (såsom encephalitis, epilepsi, fødselsdefekter eller polio)
  • Har oplevet en hjernerystelse, hoved- eller hjernetraume, anfald, bevidsthedstab
  • Er blevet såret i øjet af et metallisk fremmedlegeme.
  • Er blevet såret af metallisk fremmedlegeme (f.eks. kugle, granat)
  • Historie om seglcelleanæmi/nyresygdom/diabetes, astma eller allergi
  • Langvarig brug af medicin er påkrævet
  • I øjeblikket gravid eller amning.

  • Havde følgende forhold eller implantater i deres krop:

    • Kirurgiske klip
    • Hjertepacemaker
    • Neurostimulator/interne elektroder
    • Insulinpumpe
    • Intern shunt
    • Metalskærm / sutur
    • Cochleaimplantater
    • Høreapparat
    • Øjenimplantater/øjenlåg Springs
    • Ortopædiske enheder (f.eks. stifter, negle, skruer)
    • Protetisk hjerteventil
    • Brystvævsudvidelse
    • Tatovering eller permanent øjenlinje
    • Kropsring
    • Patch/blodsukkermonitor
    • Proteser
    • Intrauterin præventionsenhed
    • Metalblokering i blodkar/metal fremmedlegeme i kroppen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne vil modtage en 8-ugers mindfulness-baseret gruppeintervention, nemlig Mindfulness-baseret kognitiv terapi for livet (MBCT-L).
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret kognitiv terapi for livet (MBCT-L)
MBCT-L er en 8-ugers gruppeintervention, hvor deltagerne ledes til at øve mindfulness og kognitiv træning. Kurset dækker temaer som forankring, accept og anstændigt. Kurset vil blive leveret af Mindfulness -lærere, der har afsluttet den træning, der tilbydes af Oxford Mindfulness Foundation (OMF). I løbet af de otte uger guider kurset deltagerne gennem forskellige temaer, såsom forankring, accept og anstændigt. Sessionerne involverer guidet mindfulness praksis, refleksion, diskussion, undersøgelse og ugentlig hjemmepraksis. Instruktionssproget er kantonesisk.
Ingen indgriben: Venteliste kontrolleret gruppe
Deltagere i Wait-List Control Group modtager den samme intervention, to måneder efter, at den eksperimentelle gruppe afsluttede interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernaktivering under følelsespleje/reguleringsopgave
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionen), efter intervention (14-16 uger efter baseline)
Bold signalkontrast, når deltagerne udfører en følelse, der tæller Stroop -opgave.
Baseline (2 uger før interventionen), efter intervention (14-16 uger efter baseline)
Reaktionstid under følelsespleje/reguleringsopgave
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionen), efter intervention (14-16 uger efter baseline)
Reaktionstid for den korrekte respons i følelsen tæller Stroop -opgaven.
Baseline (2 uger før interventionen), efter intervention (14-16 uger efter baseline)
Nøjagtighed under følelsespleje/reguleringsopgave
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionen), efter intervention (14-16 uger efter baseline)
Nøjagtighed af følelsestællingen Stroop -opgaven.
Baseline (2 uger før interventionen), efter intervention (14-16 uger efter baseline)
Mindfulness
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionen), post-intervention (14-16 uger efter baseline), opfølgning (22-24 uger efter baseline)
Den gennemsnitlige score for kognitiv og affektiv mindfulness-skala-revideret (CAMS-R, Feldman, Hayes, Kumar, Greeson, & Laurenceau, 2007) er en selvrapport 5-punkts Likert-skala, der måler individuelle forskelle i mindfulness, der inkluderer 12 genstande. Den gennemsnitlige score varierede fra 1 til 5. En højere score betyder et højere niveau af mindfulness, dvs. et forventet resultat fra en effektiv mindfulness -intervention.
Baseline (2 uger før interventionen), post-intervention (14-16 uger efter baseline), opfølgning (22-24 uger efter baseline)
Psykologisk velvære
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionen), post-intervention (14-16 uger efter baseline), opfølgning (22-24 uger efter baseline)
Den gennemsnitlige score for psykologisk velvære skala (PWBS; Ryff et al., 1995) inkluderer 18 genstande, der måler 6 aspekter af velvære og lykke: autonomi, miljømestilling, personlig vækst, positive forhold til andre, formål i livet og selvaccept. Deltagerne brugte en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 = meget uenig til 5 = meget enige, til at bedømme de 18 udsagn. Den gennemsnitlige score varierede fra 1 til 5. En højere score betyder et højere niveau af psykologisk velvære, dvs. et forventet resultat fra en effektiv mindfulness-intervention.
Baseline (2 uger før interventionen), post-intervention (14-16 uger efter baseline), opfølgning (22-24 uger efter baseline)
Brug af distraktion som en følelsespleje/reguleringsstrategi
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionen), post-intervention (14-16 uger efter baseline), opfølgning (22-24 uger efter baseline)
De gennemsnitlige scoringer af fem poster i den selvudviklede skala for at vurdere brugen af distraktion og dens forbindelse til opmærksom implementering med en pilotprøve. Deltagerne brugte en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 = aldrig til 5 = altid, til at bedømme de fem udsagn. Den gennemsnitlige score varierede fra 1 til 5. En højere score indikerer en større tendens til at anvende distraktion som en følelsesreguleringsstrategi. Det er vigtigt at bemærke, at scoringen kun afspejler den sædvanlige anvendelse af denne strategi og ikke indebærer et bedre eller værre resultat.
Baseline (2 uger før interventionen), post-intervention (14-16 uger efter baseline), opfølgning (22-24 uger efter baseline)
Brug af forankring som en følelsespleje/reguleringsstrategi
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionen), post-intervention (14-16 uger efter baseline), opfølgning (22-24 uger efter baseline)
Den gennemsnitlige score på fem poster i den selvudviklede skala for at vurdere brugen af forankring med en pilotprøve. Deltagerne brugte en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 = aldrig til 5 = altid, til at bedømme de fem udsagn. Den gennemsnitlige score varierede fra 1 til 5. En højere score indikerer en større tendens til at anvende distraktion som en følelsesreguleringsstrategi. Det er vigtigt at bemærke, at scoringen kun afspejler den sædvanlige anvendelse af denne strategi og ikke indebærer et bedre eller værre resultat.
Baseline (2 uger før interventionen), post-intervention (14-16 uger efter baseline), opfølgning (22-24 uger efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Hong Kong

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Shui-fong Lam, PhD, The University of Hong Kong
  • Ledende efterforsker: Gloria HY Wong, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UHongKong(JC PandA_fMRI)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger