Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola zakotwiczenia i rozproszenia w skuteczności uważności w zmniejszaniu reaktywności emocjonalnej

20 lipca 2025 zaktualizowane przez: Professor Lam Shui-fong, The University of Hong Kong
Obecne badanie ma na celu zbadanie skuteczności 8-tygodniowej terapii poznawczej opartej na uważności na całe życie (MBCT-L) w zakresie stosowania zakotwiczenia i rozpraszania uwagi jako strategii opieki nad emocjami/regulacji. Postawiono hipotezę, że zakotwiczenie i rozproszenie są powiązane, ale różne procesy, które mogą być dowodowe przez FMRI. Badacze dodatkowo postawili hipotezę, że trening uważności może prowadzić do funkcjonalnych zmian w mózgu, o których może być również udowodnione przez FMRI.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Aby przetestować hipotezy, uczestnicy zostaną losowo przydzielani do grupy eksperymentalnej lub grupy kontroli listy oczekujących. Obie grupy wykonają pomiary behawioralne i eksperyment FMRI przed interwencją grupy eksperymentalnej (T0). Grupa eksperymentalna otrzyma oparte na uważności terapię poznawczą dla życia (MBCT-L) między T0 i T1, podczas gdy kontrola listy oczekujących nie otrzyma leczenia w tym okresie. Obie grupy uzupełnią pomiary behawioralne, a eksperyment FMRI ponownie po zakończeniu grupy eksperymentalnej kursu MBCT-L (T1).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
42

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Jockey Club "Peace and Awareness" Mindfulness Culture in Schools Initiative, Faculty of Social Sciences, The University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Praworęczny
  • Obecnie zarejestrowany w programie podyplomowym z profesjonalnym szkoleniem poradnictwa

Kryteria wykluczenia:

  • Historia zaburzeń neurologicznych lub innych wpływających na mózg (takie jak zapalenie mózgu, padaczka, wady wrodzone lub polio)
  • Doświadczyli wstrząsu mózgu, urazu głowy lub mózgu, napadów, utraty przytomności
  • Zostały ranne w oku przez metaliczne ciało obce.
  • Zostały ranne przez metaliczne ciało obce (np. kula, odłamki)
  • Historia anemii sierpowatej/choroby nerek/cukrzycy, astmy lub alergii
  • Wymagane jest długoterminowe stosowanie leków
  • Obecnie w ciąży lub karmienie piersią.

  • Mieli następujące warunki lub implanty w ciele:

    • Klipy chirurgiczne
    • Rozrusznik serca
    • Elektrody neurostymulatorowe/wewnętrzne
    • Pompa insulinowa
    • Wewnętrzne bocznik
    • Metalowy ekran / szew
    • Implanty ślimakowe
    • Aparat słuchowy
    • Implanty oczu/sprężyny powiek
    • Urządzenia ortopedyczne (np. szpilki, paznokcie, śruby)
    • Protetyczna zawór serca
    • Ekspander tkanki piersi
    • Tatuaż lub trwałe okiem
    • Pierścień ciała
    • Monitor łatki/glukozy we krwi
    • Protez
    • Wewnątrzmaciczne urządzenie antykoncepcyjne
    • Metalowa blokada w naczyniu krwionośnym/obcym metalowym ciałem w ciele

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Uczestnicy otrzymają 8-tygodniową interwencję grupową opartą na uważności, a mianowicie terapię poznawczą opartą na uważności na całe życie (MBCT-L).
Behawioralne: Terapia poznawcza oparta na uważności na całe życie (MBCT-L)
MBCT-L to 8-tygodniowa interwencja grupowa, w której uczestnicy kierują się do praktykowania uważności i ćwiczeń poznawczych. Kurs obejmuje takie tematy, jak zakotwiczenie, akceptacja i decenterowanie. Kurs zapewni nauczyciele uważności, którzy ukończyli szkolenie oferowane przez Oxford Mindfulness Foundation (OMF). Przez osiem tygodni kurs prowadzi uczestników o różnych tematach, takich jak zakotwiczenie, akceptacja i decenterowanie. Sesje obejmują praktyki uważności, refleksję, dyskusję, zapytanie i cotygodniową praktykę domową. Język instruktażu jest kantoński.
Brak interwencji: Grupa kontrolowana na liście oczekujących
Uczestnicy grupy kontroli listy oczekujących otrzymają tę samą interwencję, dwa miesiące po zakończeniu interwencji grupy eksperymentalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja mózgu podczas zadania opieki/regulacji emocji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (2 tygodnie przed interwencją), po interwencji (14-16 tygodni po linii podstawowej)
Bold Signal Contrast, gdy uczestnicy wykonujący zadanie zliczające emocje.
Linia wyjściowa (2 tygodnie przed interwencją), po interwencji (14-16 tygodni po linii podstawowej)
Czas reakcji podczas zadania opieki nad emocjami/regulacji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (2 tygodnie przed interwencją), po interwencji (14-16 tygodni po linii podstawowej)
Czas reakcji prawidłowej odpowiedzi w zadaniu zliczania emocji.
Linia wyjściowa (2 tygodnie przed interwencją), po interwencji (14-16 tygodni po linii podstawowej)
Dokładność podczas zadania opieki nad emocjami/regulacji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (2 tygodnie przed interwencją), po interwencji (14-16 tygodni po linii podstawowej)
Dokładność zadania zliczania emocji.
Linia wyjściowa (2 tygodnie przed interwencją), po interwencji (14-16 tygodni po linii podstawowej)
Uważność
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (2 tygodnie przed interwencją), po interwencji (14-16 tygodni po linii bazowej), obserwacja (22-24 tygodnie po linii podstawowej)
Średni wynik w skali poznawczej i afektywnej uważności (CAMS-R, Feldman, Hayes, Kumar, Greeson i Laurenceau, 2007) to 5-punktowa skala Likerta o samodzielnej skali Likerta mierzącej indywidualne różnice uważności, które obejmują 12 pozycji. Średni wynik wahał się od 1 do 5. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom uważności, tj. Oczekiwany wynik skutecznej interwencji uważności.
Linia wyjściowa (2 tygodnie przed interwencją), po interwencji (14-16 tygodni po linii bazowej), obserwacja (22-24 tygodnie po linii podstawowej)
Dobre samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (2 tygodnie przed interwencją), po interwencji (14-16 tygodni po linii bazowej), obserwacja (22-24 tygodnie po linii podstawowej)
Średnia ocena psychologicznej skali dobrostanu (PWBS; Ryff i in., 1995) obejmuje 18 elementów mierzących 6 aspektów dobrego samopoczucia i szczęścia: autonomię, mistrzostwo środowiskowe, rozwój osobisty, pozytywne relacje z innymi, cel w życiu i samodoukowanie. Uczestnicy używali 5-punktowej skali Likerta, od 1 = wysoce nie zgadzają się do 5 = wysoce się zgadzają, aby ocenić 18 stwierdzeń. Średni wynik wahał się od 1 do 5. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom samopoczucia psychicznego, tj. Oczekiwany wynik z skutecznej interwencji uważności.
Linia wyjściowa (2 tygodnie przed interwencją), po interwencji (14-16 tygodni po linii bazowej), obserwacja (22-24 tygodnie po linii podstawowej)
Wykorzystanie rozproszenia jako strategii opieki/regulacji emocji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (2 tygodnie przed interwencją), po interwencji (14-16 tygodni po linii bazowej), obserwacja (22-24 tygodnie po linii podstawowej)
Średnie wyniki pięciu pozycji samozwańczej skali w celu oceny zastosowania rozproszenia i jej powiązania z uwagą wdrażania za pomocą testu pilotażowego. Uczestnicy używali 5-punktowej skali Likerta, od 1 = nigdy do 5 = zawsze, aby ocenić pięć instrukcji. Średni wynik wahał się od 1 do 5. Wyższy wynik wskazuje na większą tendencję do stosowania rozproszenia jako strategii regulacji emocji. Należy zauważyć, że wynik odzwierciedla jedynie zwykłe użycie tej strategii i nie oznacza lepszego lub gorszego wyniku.
Linia wyjściowa (2 tygodnie przed interwencją), po interwencji (14-16 tygodni po linii bazowej), obserwacja (22-24 tygodnie po linii podstawowej)
Wykorzystanie zakotwiczenia jako strategii opieki/regulacji emocji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (2 tygodnie przed interwencją), po interwencji (14-16 tygodni po linii bazowej), obserwacja (22-24 tygodnie po linii podstawowej)
Średni wynik pięciu pozycji samozwańczej skali w celu oceny stosowania zakotwiczenia za pomocą testu pilotażowego. Uczestnicy używali 5-punktowej skali Likerta, od 1 = nigdy do 5 = zawsze, aby ocenić pięć instrukcji. Średni wynik wahał się od 1 do 5. Wyższy wynik wskazuje na większą tendencję do stosowania rozproszenia jako strategii regulacji emocji. Należy zauważyć, że wynik odzwierciedla jedynie zwykłe użycie tej strategii i nie oznacza lepszego lub gorszego wyniku.
Linia wyjściowa (2 tygodnie przed interwencją), po interwencji (14-16 tygodni po linii bazowej), obserwacja (22-24 tygodnie po linii podstawowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The University of Hong Kong

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Shui-fong Lam, PhD, The University of Hong Kong
  • Główny śledczy: Gloria HY Wong, The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
21 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
13 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UHongKong(JC PandA_fMRI)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami