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Il ruolo dell'ancoraggio e della distrazione nell'efficacia della consapevolezza sulla riduzione della reattività emotiva

20 luglio 2025 aggiornato da: Professor Lam Shui-fong, The University of Hong Kong
L'attuale studio mira a studiare l'efficacia della terapia cognitiva basata sulla consapevolezza di 8 settimane per la vita (MBCT-L) sull'uso dell'ancoraggio e della distrazione come strategie di cura delle emozioni/regolamentazione. Si ipotizza che l'ancoraggio e la distrazione siano correlati ma diversi processi, che potrebbero essere evidenziati dalla fMRI. Gli investigatori hanno inoltre ipotizzato che l'allenamento di consapevolezza potrebbe portare a cambiamenti funzionali nel cervello, che potrebbero anche essere evidenziati dalla fMRI.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Per testare le ipotesi, i partecipanti saranno assegnati casualmente al gruppo sperimentale o al gruppo di controllo della lista d'attesa. Entrambi i gruppi completeranno le misure comportamentali e un esperimento fMRI prima dell'intervento del gruppo sperimentale (T0). Il gruppo sperimentale riceverà la terapia cognitiva basata sulla consapevolezza per la vita (MBCT-L) tra T0 e T1, mentre il controllo della lista d'attesa non riceverà alcun trattamento durante questo periodo. Entrambi i gruppi completeranno le misure comportamentali e l'esperimento fMRI dopo che il gruppo sperimentale termina il corso MBCT-L (T1).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
42

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Jockey Club "Peace and Awareness" Mindfulness Culture in Schools Initiative, Faculty of Social Sciences, The University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Destrimani
  • Attualmente registrato in un programma post-laurea con formazione di consulenza professionale

Criteri di esclusione:

  • Storia di disturbi neurologici o di altro tipo che colpiscono il cervello (come encefalite, epilessia, difetti alla nascita o poliomielite)
  • Hanno sperimentato una commozione cerebrale, un trauma cerebrale o cerebrale, convulsioni, perdita di coscienza
  • Sono stati feriti negli occhi da un corpo estraneo metallico.
  • Sono stati feriti da un corpo estraneo metallico (ad es. proiettile, schegge)
  • Storia di anemia di cellule falciformi/malattia renale/diabete, asma o allergie
  • È richiesto l'uso a lungo termine dei farmaci
  • Attualmente incinta o allattamento al seno.

  • Aveva le seguenti condizioni o impianti nel loro corpo:

    • Clip chirurgiche
    • Pacemaker cardiaco
    • Neurostimolatore/elettrodi interni
    • Pompa di insulina
    • Shunt interno
    • Schermata / sutura in metallo
    • Impianti cocleari
    • Apparecchio acustico
    • Impianti oculari/sorgenti per palpebre
    • Dispositivi ortopedici (ad es. pin, chiodi, viti)
    • Valvola cardiaca protesica
    • Espansore del tessuto al seno
    • Tatuaggio o permanente occhio
    • Anello del corpo
    • Monitor patch/glicemia
    • Protesi
    • Dispositivo contraccettivo intrauterino
    • Blocco metallico nel vaso sanguigno/corpo estraneo al corpo nel corpo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: gruppo di intervento
I partecipanti riceveranno un intervento di gruppo basato sulla consapevolezza di 8 settimane, vale a dire la terapia cognitiva basata sulla consapevolezza per la vita (MBCT-L).
Comportamentale: Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza per la vita (MBCT-L)
MBCT-L è un intervento di gruppo di 8 settimane in cui i partecipanti sono guidati a praticare la consapevolezza e l'esercizio cognitivo. Il corso copre temi come l'ancoraggio, l'accettazione e il decentramento. Il corso sarà fornito da insegnanti di Mindfulness che hanno completato la formazione offerta dalla Oxford Mindfulness Foundation (OMF). Durante le otto settimane, il corso guida i partecipanti attraverso vari temi come l'ancoraggio, l'accettazione e il dignitoso. Le sessioni coinvolgono pratiche di consapevolezza guidata, riflessione, discussione, indagine e pratica a casa settimanale. Il linguaggio dell'istruzione è cantonese.
Nessun intervento: Gruppo controllato dalla lista d'attesa
I partecipanti al gruppo di controllo dell'elenco di attesa riceveranno lo stesso intervento, due mesi dopo che il gruppo sperimentale ha completato l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione cerebrale durante l'attività di cura/regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Basale (2 settimane prima dell'intervento), post-intervento (14-16 settimane dopo il basale)
Contrasto del segnale in grassetto quando i partecipanti eseguono un compito di Stroop che contano le emozioni.
Basale (2 settimane prima dell'intervento), post-intervento (14-16 settimane dopo il basale)
Tempo di reazione durante l'attività di cura/regolamentazione delle emozioni
Lasso di tempo: Basale (2 settimane prima dell'intervento), post-intervento (14-16 settimane dopo il basale)
Tempo di reazione della risposta corretta nell'attività di Stroop del conteggio delle emozioni.
Basale (2 settimane prima dell'intervento), post-intervento (14-16 settimane dopo il basale)
Precisione durante l'attività di cura/regolamentazione delle emozioni
Lasso di tempo: Basale (2 settimane prima dell'intervento), post-intervento (14-16 settimane dopo il basale)
Precisione del compito di Stroop del conteggio delle emozioni.
Basale (2 settimane prima dell'intervento), post-intervento (14-16 settimane dopo il basale)
Mindfulness
Lasso di tempo: Basale (2 settimane prima dell'intervento), post-intervento (14-16 settimane dopo il basale), follow-up (22-24 settimane dopo il basale)
Il punteggio medio della scala cognitiva e affettiva con la scala (CAMS-R, Feldman, Hayes, Kumar, Greeson e Laurenceau, 2007) è una scala Likert a 5 punti di auto-report che misura le differenze individuali nella consapevolezza che include 12 elementi. Il punteggio medio variava da 1 a 5. Un punteggio più alto significa un livello più elevato di consapevolezza, cioè un risultato atteso da un efficace intervento di consapevolezza.
Basale (2 settimane prima dell'intervento), post-intervento (14-16 settimane dopo il basale), follow-up (22-24 settimane dopo il basale)
Benessere psicologico
Lasso di tempo: Basale (2 settimane prima dell'intervento), post-intervento (14-16 settimane dopo il basale), follow-up (22-24 settimane dopo il basale)
Il punteggio medio della scala del benessere psicologico (PWBS; Ryff et al., 1995) comprende 18 articoli che misurano 6 aspetti del benessere e della felicità: autonomia, padronanza ambientale, crescita personale, relazioni positive con gli altri, scopo nella vita e accettazione di sé. I partecipanti hanno utilizzato una scala Likert a 5 punti, che va da 1 = altamente in disaccordo a 5 = altamente d'accordo, per valutare le 18 dichiarazioni. Il punteggio medio variava da 1 a 5. Un punteggio più alto significa un livello più elevato di benessere psicologico, vale a dire un risultato atteso da un efficace intervento di consapevolezza.
Basale (2 settimane prima dell'intervento), post-intervento (14-16 settimane dopo il basale), follow-up (22-24 settimane dopo il basale)
Uso della distrazione come strategia di cura/regolamentazione delle emozioni
Lasso di tempo: Basale (2 settimane prima dell'intervento), post-intervento (14-16 settimane dopo il basale), follow-up (22-24 settimane dopo il basale)
I punteggi medi di cinque elementi della scala auto-sviluppata per valutare l'uso della distrazione e la sua connessione con la distribuzione dell'attenzione con un test pilota. I partecipanti hanno usato una scala Likert a 5 punti, che va da 1 = mai a 5 = sempre, per valutare le cinque dichiarazioni. Il punteggio medio variava da 1 a 5. Un punteggio più alto indica una maggiore tendenza a impiegare la distrazione come strategia di regolazione delle emozioni. È importante notare che il punteggio riflette solo l'uso abituale di questa strategia e non implica un risultato migliore o peggiore.
Basale (2 settimane prima dell'intervento), post-intervento (14-16 settimane dopo il basale), follow-up (22-24 settimane dopo il basale)
Uso dell'ancoraggio come strategia di assistenza alle emozioni/regolamentazione
Lasso di tempo: Basale (2 settimane prima dell'intervento), post-intervento (14-16 settimane dopo il basale), follow-up (22-24 settimane dopo il basale)
Il punteggio medio di cinque elementi della scala auto-sviluppata per valutare l'uso dell'ancoraggio con un test pilota. I partecipanti hanno usato una scala Likert a 5 punti, che va da 1 = mai a 5 = sempre, per valutare le cinque dichiarazioni. Il punteggio medio variava da 1 a 5. Un punteggio più alto indica una maggiore tendenza a impiegare la distrazione come strategia di regolazione delle emozioni. È importante notare che il punteggio riflette solo l'uso abituale di questa strategia e non implica un risultato migliore o peggiore.
Basale (2 settimane prima dell'intervento), post-intervento (14-16 settimane dopo il basale), follow-up (22-24 settimane dopo il basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The University of Hong Kong

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Shui-fong Lam, PhD, The University of Hong Kong
  • Investigatore principale: Gloria HY Wong, The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
21 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
13 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 luglio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UHongKong(JC PandA_fMRI)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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