Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zřízení glykemického indexu ovocných nápojů pomocí různých metodik měření

6. května 2026 aktualizováno: Emma Greatorex Brooks, University of Bath

Studie pro zkoumání glykemických reakcí na požití ovocných šťáv a smoothies pomocí různých metodik měření.

Glykemické reakce na uhlohydráty požívané jako ovocné cukry se mohou lišit v závislosti na faktorech spojených s ovocem a typu cukru. Cílem tohoto projektu je prozkoumat glykemické reakce na řadu komerčně dostupných ovocných nápojů a vytvořit glykemický index pro každý produkt vzhledem k referenci glukózy. Rozdíly v zaznamenaných odpovědích by mohly být také ovlivněny typem vzorku (kapilární krevní vs. intersticiální tekutina) a charakteristikami účastníků. Účastníci budou požití 8 testovacích nápojů včetně 5 různých ovocných nápojů (OJ, AJ, S&B, Energize, Blue), z nichž každý bude odpovídat uhlohydrátu s referencí glukózy (kontrola), který bude vzorkován dvakrát, další vzorek jednoho z smoothies (S&B) bude také replikován. Vzorkování kapilární krve prstů spolu s duálními umístěnými monitory glukózy (CGM) bude měřit koncentrace glukózy a laktátu, budou také zaznamenány subjektivní pocity chuti k jídlu. Testy budou dodržovat pokyny pro osvědčené postupy pro testování glykemického indexu. Tato data poskytnou vhled do toho, jak odlišné formulace mohou změnit glykemické reakce na ovocné nápoje a zda technika vzorkování může ovlivnit interpretace měření.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
11

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Emma L Greatorex Brooks
  • Telefonní číslo: +44 (0) 1225 388388
  • E-mail: elgb21@bath.ac.uk

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-65 let
  • Index tělesné hmotnosti 18-30 kg/m2

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnóza jakékoli formy diabetu
  • intolerance nebo alergie na některý ze studijních postupů (např. Intolerance fruktózy/inulinu)
  • Fruktóza malabsorpce
  • Vrozené chyby metabolismu fruktózy (např. Nedostatek fruktokinázy, nedostatek aldolazy B, nedostatek fruktózy-1,6-bisfosfatázy)
  • těhotná nebo kojící
  • Jakákoli podmínka, která by mohla do studie zavést zkreslení (např. Diagnózy poruch lipidů, včetně kardiovaskulárních chorob nebo terapií, které mění metabolismus lipidů nebo glukózy, jako jsou statiny nebo niacin).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: ŘÍZENÍ
50 g glukózy (55 g dextrózového prášku Účtování hydratace) plus 641 ml vody
Jiný: Ovocný nápoj
Komerčně dostupné ovocné nápoje nebo koktejly
Aktivní komparátor: Replikujte ovládání
50 g glukózy (55 g dextrózového prášku Účtování hydratace) plus 641 ml vody
Jiný: Ovocný nápoj
Komerčně dostupné ovocné nápoje nebo koktejly
Experimentální: S&B
417 ml komerčně dostupných „jahod a banánů“ ovocného koktejlu poskytující 50 g uhlohydrátů [jahody (31%), jablka, banány (22%), bílé hrozny, pomeranče, černé rybízy]. Plus 224 ml vody pro standardizaci objemu
Jiný: Ovocný nápoj
Komerčně dostupné ovocné nápoje nebo koktejly
Experimentální: Replikujte S&B
417 ml komerčně dostupných „jahod a banánů“ ovocného koktejlu poskytující 50 g uhlohydrátů [jahody (31%), jablka, banány (22%), bílé hrozny, pomeranče, černé rybízy]. Plus 224 ml vody pro standardizaci objemu
Jiný: Ovocný nápoj
Komerčně dostupné ovocné nápoje nebo koktejly
Experimentální: Oj
641 ml komerčně dostupného „hladkého pomerančového šťáva“ poskytující 50 g uhlohydrátů [100% pomerančů]
Jiný: Ovocný nápoj
Komerčně dostupné ovocné nápoje nebo koktejly
Experimentální: AJ
455 ml komerčně dostupné „jablečné šťávy“ poskytující 50 g uhlohydrátů [jablka, kyselina askorbová]. Plus 186 ml vody pro standardizaci objemu
Jiný: Ovocný nápoj
Komerčně dostupné ovocné nápoje nebo koktejly
Experimentální: Energize
417 ml komerčně dostupného „Energize Super Smoothie“ poskytující 50 g uhlohydrátů [jablka (50%), červené hrozny, banány, jahody (10%), černé rybízy, kyselé třešně (3,3%), lisované řepky, C & E]. Plus 224 ml vody pro standardizaci objemu
Jiný: Ovocný nápoj
Komerčně dostupné ovocné nápoje nebo koktejly
Experimentální: MODRÝ
521 ml komerčně dostupného „šroubu z modrého“ džusového nápoje poskytující 50 g uhlohydrátů [jablko (66%), kokosová voda (18%), bílé hrozny, bílá guava (5,2%), vápna (0,87%), spirulina extrakt (0,81%) vitaminy B1, b2, b2, b6, b6, b6, b6, b6, b6, b6, c a e]. Plus 120 ml vody pro standardizaci objemu
Jiný: Ovocný nápoj
Komerčně dostupné ovocné nápoje nebo koktejly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykemické indexy pro 5 testovacích nápojů měřených pomocí vzorků kapilární krve
Časové okno: 120 minut
Glykemické indexy [2hodinová přírůstková plocha pod křivkou glukózy (MMOL/L-1X120 minut) pro každý z 5 testovacích nápojů vzhledem k průměrné hodnotě kontrolních podmínek (kontrola, replikační kontrola), vyjádřená jako procento] ve vzorcích kapilárních krve]
120 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykemický index všech podmínek se vzorky kapilární krve vs. CGM
Časové okno: 120 minut
Rozdíl v glykemickém indexu [2hodinová přírůstková plocha pod křivkou glukózy (MMOL/L-1X120 minut) pro 5 testovacích nápojů vzhledem k průměrné kontrole (kontrola, replikační kontrola), vyjádřená jako procento] ve vzorcích kapilárních krve oproti kontinuálním monitorům glukózy.
120 minut

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání podmínek v koncentraci glukózy ve vzorcích kapilárních
Časové okno: 120 minut
Porovnání koncentrace glukózy v krvi 2hodinová přírůstková plocha pod křivkou (IAUC) min.mmOl/l mezi testovacími podmínkami
120 minut
Porovnání podmínek v koncentraci glukózy ve vzorcích kapilárních
Časové okno: 120 minut
Porovnání koncentrace postprandiální píku mmol/l glukózy v krvi mezi testovacími podmínkami (CMAX)
120 minut
Porovnání podmínek v koncentraci glukózy ve vzorcích kapilárních
Časové okno: 120 minut
Porovnání času na vrchol koncentrace glukózy v krvi v minutách (TMAX) mezi podmínkami zkušebních podmínek
120 minut
Porovnání podmínek v koncentraci glukózy ve vzorcích kapilárních
Časové okno: 120 minut
Porovnání koncentrace glukózy v krvi mmol/l po 2 hodinách mezi testovacími podmínkami
120 minut
Srovnání podmínek v koncentraci glukózy s CGM
Časové okno: 120 minut
Porovnání koncentrace glukózy 2hodinová přírůstková plocha pod křivkou (IAUC) min.mmOl/l mezi testovacími podmínkami
120 minut
Srovnání podmínek v koncentraci glukózy s CGM
Časové okno: 120 minut
Porovnání koncentrace postprandiální píku mmol/l glukózy mezi testovacími podmínkami (CMAX)
120 minut
Srovnání podmínek v koncentraci glukózy s CGM
Časové okno: 120 minut
Porovnání času na vrchol koncentrace glukózy v minutách (TMAX) mezi podmínkami zkušebních podmínek
120 minut
Srovnání podmínek v koncentraci glukózy s CGM
Časové okno: 120 minut
Porovnání koncentrace glukózy mmol/l po 2 hodinách mezi testovacími podmínkami
120 minut
Porovnání podmínek v koncentraci laktátu ve vzorcích kapilárních
Časové okno: 120 minut
Porovnání koncentrace laktátu v krvi 2hodinová přírůstková plocha pod křivkou (IAUC) min.MMOL/L mezi testovacími podmínkami
120 minut
Porovnání podmínek v koncentraci laktátu ve vzorcích kapilárních
Časové okno: 120 minut
Porovnání koncentrace postprandiální píku mmol/l krve laktátu mezi testovacími podmínkami (CMAX)
120 minut
Porovnání podmínek v koncentraci laktátu ve vzorcích kapilárních
Časové okno: 120 minut
Porovnání času na vrchol koncentrace laktátu krve v minutách (TMAX) mezi testovacími podmínkami
120 minut
Porovnání podmínek v koncentraci laktátu ve vzorcích kapilárních
Časové okno: 120 minut
Porovnání koncentrace laktátu v krvi mmol/l po 2 hodinách mezi testovacími podmínkami
120 minut
Srovnání podmínek hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: 120 minut
Porovnání subjektivních pocitů chuti k jídlu hodnocené pomocí vizuálních analogových měřítek (2hodinová oblast pod křivkou min.mmvas)
120 minut
Srovnání mezi jednotlivci
Časové okno: 120 minut
Porovnání postprandiální koncentrace laktátu Min.MMOL/L Mezi jednotlivci 2hodinová přírůstková oblast pod křivkou (IAUC)
120 minut
Srovnání mezi jednotlivci
Časové okno: 120 minut
Porovnání postprandiální koncentrace glukózy min.mlol/l Mezi jednotlivci 2hodinová přírůstková oblast pod křivkou (IAUC)
120 minut
Srovnání mezi jednotlivci
Časové okno: 120 minut
Porovnání odpovědí na hodnocení chuti k jídlu Min.mmvas mezi jednotlivci 2 hodinový oblast pod křivkou (AUC)
120 minut
Srovnání u jednotlivců
Časové okno: 120 minut
Porovnání u jedinců měření mezinárodních koncentrací glukózy z kontinuálních monitorů glukózy na levých a pravých pažích.
120 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Bath

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
9. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
9. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 7134-9931

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná data budou zpřístupněna otevřeným přístupem na archivu údajů o výzkumu University of Bath (RDA) v okamžiku publikace v recenzovaném časopise.

Časový rámec sdílení IPD

Ty budou k dispozici v okamžiku publikace trvale

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení