Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af det glykæmiske indeks for frugtdrikke ved hjælp af forskellige målemetoder

6. maj 2026 opdateret af: Emma Greatorex Brooks, University of Bath

Undersøgelse for at undersøge glykæmiske reaktioner på indtagelse af frugtsaft og smoothies ved hjælp af forskellige målemetodologier.

Glykæmiske reaktioner på kulhydrater indtaget som frugtsukker kan variere afhængigt af faktorer, der er forbundet med frugten og sukkertypen. Formålet med dette projekt er at undersøge de glykæmiske reaktioner på en række kommercielt tilgængelige frugtdrikke og etablere det glykæmiske indeks for hvert produkt i forhold til en glukosereference. Forskelle i registrerede responser kunne også påvirkes af prøvetypen (kapillær blod kontra interstitiel væske) og deltageregenskaber. Deltagerne vil indtage 8 testdrikke, herunder 5 forskellige frugtdrikke (OJ, AJ, S&B, Energize, Blue), hver matchet for kulhydrat til glukosehenvisning (kontrol), som vil blive udtaget to gange, vil en yderligere prøve af en af ​​smoothies (S&B) også blive replikeret. Fingerstikkapillær blodprøvetagning sammen med dobbelt placeret kontinuerlige glukosemonitorer (CGM) måler glukose- og laktatkoncentrationer, vil subjektive appetitfornemmelser også blive registreret. Testene følger retningslinjer for bedste praksis for glykæmisk indeksforsøg. Disse data vil give indsigt i, hvordan forskellige formuleringer kan ændre de glykæmiske reaktioner på frugtdrikke, og om prøveudtagningsteknik kan påvirke fortolkningerne af måling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
11

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Emma L Greatorex Brooks
  • Telefonnummer: +44 (0) 1225 388388
  • E-mail: elgb21@bath.ac.uk

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder: 18-65 år
  • Kropsmasseindeks 18-30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af enhver form for diabetes
  • Intolerancer eller allergier over for nogen af ​​undersøgelsesprocedurerne (f.eks. fruktose/inulinintolerance)
  • Fruktose Malabsorption
  • Medfødte fejl af fruktosemetabolisme (f.eks. Fructokinase-mangel, aldolase B-mangel, fruktose-1,6-bisphosphatase-mangel)
  • gravid eller ammende
  • Enhver betingelse, der kunne introducere bias til undersøgelsen (f.eks. Diagnoser af lipidforstyrrelser, herunder hjerte -kar -sygdomme, eller terapier, der ændrer lipid- eller glukosemetabolisme, såsom statiner eller niacin).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: KONTROLLERE
50 g glukose (55 g dextrosepulver, der tegner sig for hydrering) plus 641 ml vand
Andet: Frugtdrink
Kommercielt tilgængelige frugtdrikke eller smoothies
Aktiv komparator: Replikere kontrol
50 g glukose (55 g dextrosepulver, der tegner sig for hydrering) plus 641 ml vand
Andet: Frugtdrink
Kommercielt tilgængelige frugtdrikke eller smoothies
Eksperimentel: S&B
417 ml kommercielt tilgængelige "jordbær & bananer" frugt smoothie, der leverer 50 g kulhydrat [jordbær (31%), æbler, bananer (22%), hvide druer, appelsiner, sortecurrander]. Plus 224 ml vand for at standardisere volumen
Andet: Frugtdrink
Kommercielt tilgængelige frugtdrikke eller smoothies
Eksperimentel: Replikere S&B
417 ml kommercielt tilgængelige "jordbær & bananer" frugt smoothie, der leverer 50 g kulhydrat [jordbær (31%), æbler, bananer (22%), hvide druer, appelsiner, sortecurrander]. Plus 224 ml vand for at standardisere volumen
Andet: Frugtdrink
Kommercielt tilgængelige frugtdrikke eller smoothies
Eksperimentel: OJ
641 ml kommercielt tilgængelig "glat appelsinsaft", der leverer 50 g kulhydrat [100% appelsiner]
Andet: Frugtdrink
Kommercielt tilgængelige frugtdrikke eller smoothies
Eksperimentel: Aj
455 ml kommercielt tilgængelig "æblejuice", der leverer 50 g kulhydrat [æbler, ascorbinsyre]. Plus 186 ml vand for at standardisere volumen
Andet: Frugtdrink
Kommercielt tilgængelige frugtdrikke eller smoothies
Eksperimentel: Energiser
417 ml kommercielt tilgængelig "Energiser Super Smoothie" til rådighed 50 g kulhydrat [æbler (50%), røde druer, bananer, jordbær (10%), sortcurranter, sure kirsebær (3,3%), presset rødbor, B2, B3, C & C & C & C & C & C & B6, C & C & B6, C & C & C & C & C & C & B6, C & C & C & C & C & C & C2 E]. Plus 224 ml vand for at standardisere volumen
Andet: Frugtdrink
Kommercielt tilgængelige frugtdrikke eller smoothies
Eksperimentel: BLÅ
521 ml kommercielt tilgængelig "bolt fra den blå" juice -drink, der leverer 50 g kulhydrat [æble (66%), kokosnødevand (18%), hvide druer, hvide guava (5,2%), lidenskabsfrugt, kalk (0,87%), spirulinaekstrakt (0,81%) Vitamins B1, B2, B3, B6, C & E]. Plus 120 ml vand for at standardisere volumen
Andet: Frugtdrink
Kommercielt tilgængelige frugtdrikke eller smoothies

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmiske indekser til 5 testdrikke målt ved hjælp af kapillærblodprøver
Tidsramme: 120 minutter
Glykæmiske indekser [2-timers trinvis areal under glukosekurven (mmol/L-1x120 minutter) for hver af de 5 testdrikke i forhold til middelværdien af ​​kontrolbetingelser (kontrol, replikeret kontrol), udtrykt som en procentdel] i kapillære blodprøver
120 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk indeks over alle forhold med kapillærblodprøver vs CGM
Tidsramme: 120 minutter
Forskellen i glykæmisk indeks [2-timers inkrementelt område under glukosekurven (mmol/L-1x120 minutter) i 5 testdrikke i forhold til gennemsnitlig kontrol (kontrol, replikat kontrol), udtrykt som en procentdel] i kapillærblodprøver versus kontinuerlige glukosemonitorer.
120 minutter

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligninger mellem forhold i glukosekoncentration i kapillærprøver
Tidsramme: 120 minutter
Sammenligning af blodsukkerkoncentration 2-timers trinvis areal under kurven (IAUC) min.mmol/L mellem testbetingelser
120 minutter
Sammenligninger mellem forhold i glukosekoncentration i kapillærprøver
Tidsramme: 120 minutter
Sammenligning af postprandial topkoncentration mmol/l blodglukose mellem testbetingelser (CMAX)
120 minutter
Sammenligninger mellem forhold i glukosekoncentration i kapillærprøver
Tidsramme: 120 minutter
Sammenligning af tid til top blodsukkerkoncentration i minutter (Tmax) mellem testbetingelser
120 minutter
Sammenligninger mellem forhold i glukosekoncentration i kapillærprøver
Tidsramme: 120 minutter
Sammenligning af blodsukkerkoncentration mmol/L ved 2 timer mellem testbetingelser
120 minutter
Sammenligninger mellem tilstande i glukosekoncentration med CGM
Tidsramme: 120 minutter
Sammenligning af glukosekoncentration 2-timers inkrementelt område under kurven (IAUC) min.mmol/L mellem testbetingelser
120 minutter
Sammenligninger mellem tilstande i glukosekoncentration med CGM
Tidsramme: 120 minutter
Sammenligning af postprandial topkoncentration mmol/l glukose mellem testbetingelser (CMAX)
120 minutter
Sammenligninger mellem tilstande i glukosekoncentration med CGM
Tidsramme: 120 minutter
Sammenligning af tid til top glukosekoncentration i minutter (Tmax) mellem testbetingelser
120 minutter
Sammenligninger mellem tilstande i glukosekoncentration med CGM
Tidsramme: 120 minutter
Sammenligning af glukosekoncentration mmol/L ved 2 timer mellem testbetingelser
120 minutter
Sammenligninger mellem tilstande i laktatkoncentration i kapillærprøver
Tidsramme: 120 minutter
Sammenligning af blodlaktatkoncentration 2-timers trinvis areal under kurven (IAUC) min.mmol/L mellem testbetingelser
120 minutter
Sammenligninger mellem tilstande i laktatkoncentration i kapillærprøver
Tidsramme: 120 minutter
Sammenligning af postprandial topkoncentration mmol/L blodlaktat mellem testbetingelser (CMAX)
120 minutter
Sammenligninger mellem tilstande i laktatkoncentration i kapillærprøver
Tidsramme: 120 minutter
Sammenligning af tid til top blodlaktatkoncentration i minutter (Tmax) mellem testbetingelser
120 minutter
Sammenligninger mellem tilstande i laktatkoncentration i kapillærprøver
Tidsramme: 120 minutter
Sammenligning af blodlactatkoncentration mmol/L ved 2 timer mellem testbetingelser
120 minutter
Sammenligninger mellem betingelser for appetitvurderinger
Tidsramme: 120 minutter
Sammenligning af subjektive appetitfølelser vurderet med visuelle analoge skalaer (2-timers område under kurven min.mmvas)
120 minutter
Sammenligninger mellem individer
Tidsramme: 120 minutter
Sammenligning af postprandial laktatkoncentration min.mmol/L Mellem individer 2-timers trinvis område under kurve (IAUC)
120 minutter
Sammenligninger mellem individer
Tidsramme: 120 minutter
Sammenligning af postprandial glukosekoncentration min.mmol/L Mellem individer 2-timers trinvis område under kurve (IAUC)
120 minutter
Sammenligninger mellem individer
Tidsramme: 120 minutter
Sammenligning af appetitvurderingssvar Min.mmvas Mellem individer 2-timers område under kurve (AUC)
120 minutter
Sammenligninger inden for individer
Tidsramme: 120 minutter
Sammenligning inden for individer med interstitielle glukosekoncentrationsmålinger fra kontinuerlige glukosemonitorer på venstre og højre arme.
120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Bath

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 7134-9931

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede data vil blive gjort tilgængelige Open Access på University of Bath Research Data Archive (RDA) på det tidspunkt, hvor offentliggørelsen i et peer-reviewet tidsskrift.

IPD-delingstidsramme

Disse bliver tilgængelige på offentliggørelsesstedet permanent

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger