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Festlegung des glykämischen Index von Fruchtgetränken unter Verwendung verschiedener Messmethoden

6. Mai 2026 aktualisiert von: Emma Greatorex Brooks, University of Bath

Studie zur Untersuchung der glykämischen Reaktionen auf die Aufnahme von Fruchtsäften und Smoothies unter Verwendung verschiedener Messmethoden.

Glykämische Reaktionen auf Kohlenhydrate, die als Obstzucker aufgenommen wurden, können je nach Faktoren variieren, die der Früchte und der Art des Zuckers innewohnt. Ziel dieses Projekts ist es, die glykämischen Reaktionen auf eine Reihe von kommerziell erhältlichen Fruchtgetränken zu untersuchen und den glykämischen Index für jedes Produkt in Bezug auf eine Glukosereferenz zu etablieren. Unterschiede in den aufgezeichneten Antworten könnten auch durch den Probentyp (Kapillarblut gegen Interstitial Fluid) und die Teilnehmereigenschaften beeinflusst werden. Die Teilnehmer nehmen 8 Testgetränke ein, darunter 5 verschiedene Fruchtgetränke (OJ, AJ, S & B, Energize, Blue), die jeweils für Kohlenhydrate auf die Glukosereferenz (Kontrolle) übereinstimmen, die zweimal abgetastet wird. Eine zusätzliche Probe eines der Smoothies (S & B) wird ebenfalls repliziert. Fingerstick -Kapillarblut -Probenahme neben doppelten kontinuierlichen Glukosemonitoren (CGM) messen Glukose- und Laktatkonzentrationen, subjektive Appetitenempfindungen werden ebenfalls aufgezeichnet. Die Tests folgen den Best -Practice -Richtlinien für glykämische Indextests. Diese Daten geben einen Einblick, wie unterschiedliche Formulierungen die glykämischen Reaktionen auf Fruchtgetränke verändern können und ob die Probenahmetechnik die Interpretationen der Messung beeinflussen kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
11

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Emma L Greatorex Brooks
  • Telefonnummer: +44 (0) 1225 388388
  • E-Mail: elgb21@bath.ac.uk

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18-65 Jahre
  • Body Mass Index 18-30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose jeglicher Form von Diabetes
  • Unverträglichkeiten oder Allergien gegenüber einem der Studienverfahren (z. Fructose/Inulin -Intoleranz)
  • Fructose Malabsorption
  • Angeborene Fehler des Fructose -Metabolismus (z. Fructokinase-Mangel, Aldolase B-Mangel, Fructose-1,6-Bisphosphatase-Mangel)
  • schwanger oder stillend
  • Jede Erkrankung, die der Studie eine Verzerrung der Studie einführen könnte (z. Diagnosen von Lipidstörungen, einschließlich Herz -Kreislauf -Erkrankungen oder Therapien, die den Lipid- oder Glukosestoffwechsel wie Statine oder Niacin verändern).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: KONTROLLE
50 g Glucose (55 g Dextrose -Pulverbilanzierung der Hydratation) plus 641 ml Wasser
Sonstiges: Obstgetränk
Im Handel erhältliche Obstgetränke oder Smoothies
Aktiver Komparator: Replikatkontrolle
50 g Glucose (55 g Dextrose -Pulverbilanzierung der Hydratation) plus 641 ml Wasser
Sonstiges: Obstgetränk
Im Handel erhältliche Obstgetränke oder Smoothies
Experimental: S & b
417 ml kommerziell erhältlicher "Erdbeeren & Bananen" -Frucht -Smoothie, die 50 g Kohlenhydrate [Erdbeeren (31%), Äpfel, Bananen (22%), weiße Trauben, Orangen, Schwarze Johannisbeeren] liefern. Plus 224 ml Wasser, um das Volumen zu standardisieren
Sonstiges: Obstgetränk
Im Handel erhältliche Obstgetränke oder Smoothies
Experimental: Replikate S & b
417 ml kommerziell erhältlicher "Erdbeeren & Bananen" -Frucht -Smoothie, die 50 g Kohlenhydrate [Erdbeeren (31%), Äpfel, Bananen (22%), weiße Trauben, Orangen, Schwarze Johannisbeeren] liefern. Plus 224 ml Wasser, um das Volumen zu standardisieren
Sonstiges: Obstgetränk
Im Handel erhältliche Obstgetränke oder Smoothies
Experimental: Oj
641 ml im Handel erhältlich "Smooth Orangesaft", das 50 g Kohlenhydrat liefert [100% Orangen]
Sonstiges: Obstgetränk
Im Handel erhältliche Obstgetränke oder Smoothies
Experimental: AJ
455 ml im Handel erhältlich "Apfelsaft", das 50 g Kohlenhydrate [Äpfel, Ascorbinsäure] liefert. Plus 186 ml Wasser, um das Volumen zu standardisieren
Sonstiges: Obstgetränk
Im Handel erhältliche Obstgetränke oder Smoothies
Experimental: Anregen
417 ml im Handel erhältlich "Energize Super Smoothie", das 50 g Kohlenhydrat [Äpfel (50%), rote Trauben, Bananen, Erdbeeren (10%), Schwarzcurrants, saure Kirschen (3,3%), gedrückte Rüterwurzel, Flachssamen (0,56%), Guarana -Infusion (0,01%), Vitamine, B2, B3, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2, B2,. Plus 224 ml Wasser, um das Volumen zu standardisieren
Sonstiges: Obstgetränk
Im Handel erhältliche Obstgetränke oder Smoothies
Experimental: BLAU
521 ml im Handel erhältlicher "Bolzen aus dem blauen" Saftgetränk, das 50 g Kohlenhydrat [Apfel (66%), Kokosnusswasser (18%), weiße Trauben, weiße Guaven (5,2%), Passionsfrucht, Limette (0,87%), Spirulina -Extrakt (0,81%) Vitamin B1, B2, B3, B6, B6, B6, B6, B6, B6, B6, B6, B6, B6, B6, B6, B2, B2, B. Plus 120 ml Wasser, um das Volumen zu standardisieren
Sonstiges: Obstgetränk
Im Handel erhältliche Obstgetränke oder Smoothies

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Indizes für 5 Testgetränke, gemessen mit Kapillarblutproben
Zeitfenster: 120 Minuten
Glykämische Indizes [2-stündige inkrementelle Fläche unter der Glucosekurve (MMOL/L-1x120 Minuten) für jeden der 5 Testgetränke im Vergleich zu den Mittelwert der Kontrollbedingungen (Kontrolle, Replikatkontrolle), ausgedrückt als Prozentsatz] in Kapillarblutproben
120 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämischer Index aller Erkrankungen mit Kapillarblutproben gegenüber CGM
Zeitfenster: 120 Minuten
Der Unterschied im glykämischen Index [2-stündige inkrementelle Fläche unter der Glukosekurve (MMOL/L-1x120 Minuten) für 5 Testgetränke im Vergleich zur mittleren Kontrolle (Kontrolle, Replikatkontrolle), ausgedrückt als Prozentsatz) in Kapillardblutproben gegenüber kontinuierlichen Glucosemonitoren.
120 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleiche zwischen Bedingungen in der Glukosekonzentration in Kapillarproben
Zeitfenster: 120 Minuten
Vergleich der Blutzuckerkonzentration 2-stündige inkrementelle Fläche unter der Kurve (IAUC) min.mmol/l zwischen Testbedingungen
120 Minuten
Vergleiche zwischen Bedingungen in der Glukosekonzentration in Kapillarproben
Zeitfenster: 120 Minuten
Vergleich der postprandialen Peakkonzentration mmol/l Blutzucker zwischen den Testbedingungen (Cmax)
120 Minuten
Vergleiche zwischen Bedingungen in der Glukosekonzentration in Kapillarproben
Zeitfenster: 120 Minuten
Vergleich der Zeit mit der Peak -Blutzuckerkonzentration in Minuten (TMAX) zwischen den Testbedingungen
120 Minuten
Vergleiche zwischen Bedingungen in der Glukosekonzentration in Kapillarproben
Zeitfenster: 120 Minuten
Vergleich der Blutzuckerkonzentration MMOL/L nach 2 Stunden zwischen den Testbedingungen
120 Minuten
Vergleiche zwischen Bedingungen in der Glukosekonzentration mit CGM
Zeitfenster: 120 Minuten
Vergleich der 2-stündigen inkrementellen Fläche der Glukosekonzentration unter der Kurve (IAUC) min.mmol/l zwischen Testbedingungen
120 Minuten
Vergleiche zwischen Bedingungen in der Glukosekonzentration mit CGM
Zeitfenster: 120 Minuten
Vergleich der postprandialen Peakkonzentration mmol/l Glucose zwischen den Testbedingungen (Cmax)
120 Minuten
Vergleiche zwischen Bedingungen in der Glukosekonzentration mit CGM
Zeitfenster: 120 Minuten
Vergleich der Zeit mit der Peak -Glukosekonzentration in Minuten (TMAX) zwischen den Testbedingungen
120 Minuten
Vergleiche zwischen Bedingungen in der Glukosekonzentration mit CGM
Zeitfenster: 120 Minuten
Vergleich der Glukosekonzentration mmol/l nach 2 Stunden zwischen den Testbedingungen
120 Minuten
Vergleiche zwischen Bedingungen in der Laktatkonzentration in Kapillarproben
Zeitfenster: 120 Minuten
Vergleich der 2-stündigen inkrementellen Fläche der Blutlaktatkonzentration unter der Kurve (IAUC) min.mmol/l zwischen Testbedingungen
120 Minuten
Vergleiche zwischen Bedingungen in der Laktatkonzentration in Kapillarproben
Zeitfenster: 120 Minuten
Vergleich der postprandialen Peakkonzentration mmol/l Blutlaktat zwischen den Testbedingungen (Cmax)
120 Minuten
Vergleiche zwischen Bedingungen in der Laktatkonzentration in Kapillarproben
Zeitfenster: 120 Minuten
Vergleich der Zeit mit der Laktatkonzentration von Blut in Minuten (TMAX) zwischen den Testbedingungen
120 Minuten
Vergleiche zwischen Bedingungen in der Laktatkonzentration in Kapillarproben
Zeitfenster: 120 Minuten
Vergleich der Blutlaktatkonzentration mmol/l nach 2 Stunden zwischen den Testbedingungen
120 Minuten
Vergleiche zwischen den Appetitbewertungen
Zeitfenster: 120 Minuten
Vergleich der subjektiven Appetitenempfindungen mit visuellen Analogskalen (2-stündiger Bereich unter der Kurve min.mmvas)
120 Minuten
Vergleiche zwischen Individuen
Zeitfenster: 120 Minuten
Vergleich der postprandialen Laktatkonzentration min.mmol/l zwischen Individuen 2-stündige inkrementelle Fläche unter Kurve (IAUC)
120 Minuten
Vergleiche zwischen Individuen
Zeitfenster: 120 Minuten
Vergleich der postprandialen Glukosekonzentration min.mmol/l zwischen Individuen 2-stündige inkrementelle Fläche unter Kurve (IAUC)
120 Minuten
Vergleiche zwischen Individuen
Zeitfenster: 120 Minuten
Vergleich der Appetit -Bewertungsantworten min.mmvas Zwischen Individuen 2-Stunden-Bereich unter Kurve (AUC)
120 Minuten
Vergleiche innerhalb von Individuen
Zeitfenster: 120 Minuten
Vergleich innerhalb von Personen interstitieller Glukosekonzentrationen von kontinuierlichen Glukosemonitoren an linken und rechten Armen.
120 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Bath

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 7134-9931

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden de-identifizierte Daten zum Zeitpunkt der Veröffentlichung in einem von Experten begutachteten Journal offener Zugriff auf das Research Data Archive (RDA) zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Diese werden am Zeitpunkt der Veröffentlichung dauerhaft verfügbar sein

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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