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Festlegung des glykämischen Index von Fruchtgetränken unter Verwendung verschiedener Messmethoden

17. September 2026 aktualisiert von: Emma Greatorex Brooks, University of Bath

Studie zur Untersuchung der glykämischen Reaktionen auf die Aufnahme von Fruchtsäften und Smoothies unter Verwendung verschiedener Messmethoden.

Glycaemic responses to carbohydrates ingested as fruit sugars may vary depending on factors inherent to the fruit and the type of sugar. The aim of this project is to investigate the glycaemic responses to a range of commercially available fruit drinks and to establish the glycaemic index for each product relative to a glucose reference. Differences in recorded responses could also be influenced by the sample type (capillary blood vs interstitial fluid) and participant characteristics. Participants will ingest 8 test drinks including 5 different fruit drinks (OJ, AJ, S&B, ENERGISE, BLUE), each matched for carbohydrate to the glucose reference (CONTROL) which will be sampled two times, an additional sample of one of the smoothies (S&B) will also be replicated. Fingerstick capillary blood sampling alongside dual sited continuous glucose monitors (CGM) will measure glucose and lactate concentrations, subjective appetite sensations will also be recorded. The tests will follow best practice guidelines for glycaemic index testing. These data will provide insight into how differing formulations can alter the glycaemic responses to fruit drinks, and whether sampling technique can affect the interpretations of measurement.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
11

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age: 18-65 years
  • Body mass index 18-30 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • diagnosis of any form of diabetes
  • intolerances or allergies to any of the study procedures (e.g. fructose/inulin intolerance)
  • Fructose malabsorption
  • Inborn errors of fructose metabolism (e.g. fructokinase deficiency, aldolase B deficiency, fructose-1,6-bisphosphatase deficiency)
  • pregnant or lactating
  • any condition that could introduce bias to the study (e.g. diagnoses of lipid disorders, including cardiovascular disease, or therapies that alter lipid or glucose metabolism, such as statins or niacin).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: CONTROL

50 g glucose (55 g dextrose powder accounting for hydration) plus 641 mL water
Sonstiges: Fruit drink

Commercially available fruit drinks or smoothies
Aktiver Komparator: REPLICATE CONTROL

50 g glucose (55 g dextrose powder accounting for hydration) plus 641 mL water
Sonstiges: Fruit drink

Commercially available fruit drinks or smoothies
Experimental: S&B

417 mL of commercially available "Strawberries & Bananas" fruit smoothie providing 50 g carbohydrate [strawberries (31%), apples, bananas (22%), white grapes, oranges, blackcurrants]. Plus 224 mL water to standardise volume
Sonstiges: Fruit drink

Commercially available fruit drinks or smoothies
Experimental: REPLICATE S&B

417 mL of commercially available "Strawberries & Bananas" fruit smoothie providing 50 g carbohydrate [strawberries (31%), apples, bananas (22%), white grapes, oranges, blackcurrants]. Plus 224 mL water to standardise volume
Sonstiges: Fruit drink

Commercially available fruit drinks or smoothies
Experimental: OJ

641 mL of commercially available "Smooth Orange Juice" providing 50 g of carbohydrate [100% oranges]
Sonstiges: Fruit drink

Commercially available fruit drinks or smoothies
Experimental: AJ

455 mL commercially available "Apple Juice" providing 50 g of carbohydrate [apples, ascorbic acid]. Plus 186 mL water to standardise volume
Sonstiges: Fruit drink

Commercially available fruit drinks or smoothies
Experimental: ENERGISE

417 mL of commercially available "Energise Super Smoothie" providing 50 g carbohydrate [apples (50%), red grapes, bananas, strawberries (10%), blackcurrants, sour cherries (3.3%), pressed beetroot, flax seeds (0.56%), guarana infusion (0.01%), vitamins B1, B2, B3, B6, C & E]. Plus 224 mL water to standardise volume
Sonstiges: Fruit drink

Commercially available fruit drinks or smoothies
Experimental: BLUE

521 mL of commercially available "Bolt from the Blue" juice drink providing 50 g carbohydrate [apple (66%), coconut water (18%), white grapes, white guava (5.2%), passion fruit, lime (0.87%), spirulina extract (0.81%) vitamins B1, B2, B3, B6, C & E]. Plus 120 mL water to standardise volume
Sonstiges: Fruit drink

Commercially available fruit drinks or smoothies

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glycaemic indices for 5 test drinks measured using capillary blood samples
Zeitfenster: 120 minutes

Glycaemic indices [2-hour incremental area under the glucose curve (mmol/L-1x120 minutes) for each of the 5 test drinks relative to mean value of control conditions (CONTROL, REPLICATE CONTROL), expressed as a percentage] in capillary blood samples
120 minutes

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glycaemic index of all conditions with capillary blood samples vs CGM
Zeitfenster: 120 minutes

The difference in glycaemic index [2-hour incremental area under the glucose curve (mmol/L-1x120 minutes) for 5 test drinks relative to mean control (CONTROL, REPLICATE CONTROL), expressed as a percentage] in capillary blood samples versus continuous glucose monitors.
120 minutes

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Comparisons between conditions in glucose concentration in capillary samples
Zeitfenster: 120 minutes

Comparison of blood glucose concentration 2-hour incremental area under the curve (iAUC) min.mmol/L between test conditions
120 minutes
Comparisons between conditions in glucose concentration in capillary samples
Zeitfenster: 120 minutes

Comparison of postprandial peak concentration mmol/L of blood glucose between test conditions (Cmax)
120 minutes
Comparisons between conditions in glucose concentration in capillary samples
Zeitfenster: 120 minutes

Comparison of time to peak blood glucose concentration in minutes (Tmax) between test conditions
120 minutes
Comparisons between conditions in glucose concentration in capillary samples
Zeitfenster: 120 minutes

Comparison of blood glucose concentration mmol/L at 2 hours between test conditions
120 minutes
Comparisons between conditions in glucose concentration with CGM
Zeitfenster: 120 minutes

Comparison of glucose concentration 2-hour incremental area under the curve (iAUC) min.mmol/L between test conditions
120 minutes
Comparisons between conditions in glucose concentration with CGM
Zeitfenster: 120 minutes

Comparison of postprandial peak concentration mmol/L of glucose between test conditions (Cmax)
120 minutes
Comparisons between conditions in glucose concentration with CGM
Zeitfenster: 120 minutes

Comparison of time to peak glucose concentration in minutes (Tmax) between test conditions
120 minutes
Comparisons between conditions in glucose concentration with CGM
Zeitfenster: 120 minutes

Comparison of glucose concentration mmol/L at 2 hours between test conditions
120 minutes
Comparisons between conditions in lactate concentration in capillary samples
Zeitfenster: 120 minutes

Comparison of blood lactate concentration 2-hour incremental area under the curve (iAUC) min.mmol/L between test conditions
120 minutes
Comparisons between conditions in lactate concentration in capillary samples
Zeitfenster: 120 minutes

Comparison of postprandial peak concentration mmol/L of blood lactate between test conditions (Cmax)
120 minutes
Comparisons between conditions in lactate concentration in capillary samples
Zeitfenster: 120 minutes

Comparison of time to peak blood lactate concentration in minutes (Tmax) between test conditions
120 minutes
Comparisons between conditions in lactate concentration in capillary samples
Zeitfenster: 120 minutes

Comparison of blood lactate concentration mmol/L at 2 hours between test conditions
120 minutes
Comparisons between conditions of appetite ratings
Zeitfenster: 120 minutes

Comparison of subjective appetite sensations assessed with visual analogue scales (2-hour area under the curve min.mmVAS)
120 minutes
Comparisons between individuals
Zeitfenster: 120 minutes

Comparison of Postprandial lactate concentration min.mmol/L between individuals 2-hour incremental area under curve (iAUC)
120 minutes
Comparisons between individuals
Zeitfenster: 120 minutes

Comparison of Postprandial glucose concentration min.mmol/L between individuals 2-hour incremental area under curve (iAUC)
120 minutes
Comparisons between individuals
Zeitfenster: 120 minutes

Comparison of Appetite rating responses min.mmVAS between individuals 2-hour area under curve (AUC)
120 minutes
Comparisons within individuals
Zeitfenster: 120 minutes

Comparison within individuals of interstitial glucose concentrations measurements from continuous glucose monitors on left and right arms.
120 minutes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Bath

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 7134-9931

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

De-identified data will be made available open access on the University of Bath Research Data Archive (RDA) at the point of publication in a peer-reviewed journal.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

These will become available at the point of publication permanently

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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