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Stabilire l'indice glicemico delle bevande di frutta usando diverse metodologie di misurazione

6 maggio 2026 aggiornato da: Emma Greatorex Brooks, University of Bath

Studia per esaminare le risposte glicemiche all'ingestione di succhi di frutta e frullati usando diverse metodologie di misurazione.

Le risposte glicemiche ai carboidrati ingeriti poiché gli zuccheri di frutta possono variare a seconda di fattori inerenti alla frutta e al tipo di zucchero. Lo scopo di questo progetto è di studiare le risposte glicemiche a una serie di bevande di frutta disponibili in commercio e di stabilire l'indice glicemico per ciascun prodotto rispetto a un riferimento al glucosio. Le differenze nelle risposte registrate potrebbero anche essere influenzate dal tipo di campione (sangue capillare vs fluido interstiziale) e caratteristiche dei partecipanti. I partecipanti ingeriranno 8 bevande di prova tra cui 5 diverse bevande di frutta (OJ, AJ, S&B, Energize, Blue), ognuna abbinata per i carboidrati al riferimento al glucosio (controllo) che verrà campionato due volte, verrà anche replicato un campione aggiuntivo di uno dei frullati (S & B). Il campionamento del sangue capillare di fingerstick insieme a doppi monitor di glucosio continuo (CGM) misureranno le concentrazioni di glucosio e lattato, saranno anche registrate sensazioni soggettive di appetito. I test seguiranno le linee guida per le migliori pratiche per i test dell'indice glicemico. Questi dati forniranno informazioni su come le formulazioni diverse possono alterare le risposte glicemiche alle bevande di frutta e se la tecnica di campionamento può influire sulle interpretazioni della misurazione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
11

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Emma L Greatorex Brooks
  • Numero di telefono: +44 (0) 1225 388388
  • Email: elgb21@bath.ac.uk

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Bath, Regno Unito, BA2 7AY
        • Department for Health, University of Bath

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età: 18-65 anni
  • Indice di massa corporea 18-30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di qualsiasi forma di diabete
  • intolleranze o allergie a una qualsiasi delle procedure di studio (ad es. intolleranza al fruttosio/inulina)
  • Malabsorbimento di fruttosio
  • Errori innati del metabolismo del fruttosio (ad es. Carenza di fruttokinasi, carenza di aldolasi B, carenza di fruttosio-1,6-bisfosfatasi)
  • incinta o allattante
  • Qualsiasi condizione che potrebbe introdurre distorsioni nello studio (ad es. Diagnosi di disturbi lipidici, comprese le malattie cardiovascolari o terapie che alterano il metabolismo lipidico o del glucosio, come statine o niacina).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: CONTROLLARE
Glucosio da 50 g (55 g di polvere di destrosio per l'idratazione) più 641 ml di acqua
Altro: Bevanda alla frutta
Bevande o frullati di frutta disponibili in commercio
Comparatore attivo: Replicare il controllo
Glucosio da 50 g (55 g di polvere di destrosio per l'idratazione) più 641 ml di acqua
Altro: Bevanda alla frutta
Bevande o frullati di frutta disponibili in commercio
Sperimentale: S & B.
417 ml di frullati di frutta "fragole e banane" disponibili in commercio che forniscono 50 g di carboidrati [fragole (31%), mele, banane (22%), uva bianca, arance, ribes neri]. Più 224 ml di acqua per standardizzare il volume
Altro: Bevanda alla frutta
Bevande o frullati di frutta disponibili in commercio
Sperimentale: Replica S&B
417 ml di frullati di frutta "fragole e banane" disponibili in commercio che forniscono 50 g di carboidrati [fragole (31%), mele, banane (22%), uva bianca, arance, ribes neri]. Più 224 ml di acqua per standardizzare il volume
Altro: Bevanda alla frutta
Bevande o frullati di frutta disponibili in commercio
Sperimentale: OJ
641 ml di "succo d'arancia liscio" disponibili in commercio fornendo 50 g di carboidrati [arance 100%]
Altro: Bevanda alla frutta
Bevande o frullati di frutta disponibili in commercio
Sperimentale: AJ
455 ml di "succo di mela" disponibili in commercio fornendo 50 g di carboidrati [mele, acido ascorbico]. Più 186 ml di acqua per standardizzare il volume
Altro: Bevanda alla frutta
Bevande o frullati di frutta disponibili in commercio
Sperimentale: Eccitare
417 ml di "Energize Super Smoothie" disponibili in commercio fornendo 50 g di carboidrati [mele (50%), uva rossa, banane, fragole (10%), ribes nere, ciliegie acide (3,3%), barbabietola pressata, semi di lino (0,56%), infusione di guarana (0,01%), vitamini B1, B2, B6, B6, C & E]. Più 224 ml di acqua per standardizzare il volume
Altro: Bevanda alla frutta
Bevande o frullati di frutta disponibili in commercio
Sperimentale: BLU
521 ml di bevanda "blu di succo blu" disponibile in commercio che fornisce 50 g di carboidrati [mela (66%), acqua di cocco (18%), uva bianca, guava bianca (5,2%), passione, lime (0,87%), estratto di spirulina (0,81%) vitaminni B1, b2, b3, b6, c & e]. Più 120 ml di acqua per standardizzare il volume
Altro: Bevanda alla frutta
Bevande o frullati di frutta disponibili in commercio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indici glicemici per 5 bevande di prova misurate usando campioni di sangue capillare
Lasso di tempo: 120 minuti
Indici glicemici [area incrementale di 2 ore sotto la curva del glucosio (MMOL/L-1X120 minuti) per ciascuna delle 5 bevande di prova rispetto al valore medio delle condizioni di controllo (controllo, controllo replicato), espressa in percentuale] nei campioni di sangue capillare
120 minuti

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice glicemico di tutte le condizioni con campioni di sangue capillare vs CGM
Lasso di tempo: 120 minuti
La differenza nell'indice glicemico [area incrementale di 2 ore sotto la curva del glucosio (MMOL/L-1X120 minuti) per 5 bevande di prova rispetto al controllo medio (controllo, controllo replicato), espressa in percentuale] nei campioni di sangue capillare rispetto ai monitor di glucosio continuo.
120 minuti

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronti tra le condizioni nella concentrazione di glucosio nei campioni capillari
Lasso di tempo: 120 minuti
Confronto della concentrazione di glucosio nel sangue area incrementale di 2 ore sotto la curva (IAUC) min.mol/l tra le condizioni del test
120 minuti
Confronti tra le condizioni nella concentrazione di glucosio nei campioni capillari
Lasso di tempo: 120 minuti
Confronto della concentrazione di picco postprandiale mmol/L di glucosio nel sangue tra le condizioni di test (CMAX)
120 minuti
Confronti tra le condizioni nella concentrazione di glucosio nei campioni capillari
Lasso di tempo: 120 minuti
Confronto del tempo con il picco della concentrazione di glucosio nel sangue in minuti (TMAX) tra le condizioni del test
120 minuti
Confronti tra le condizioni nella concentrazione di glucosio nei campioni capillari
Lasso di tempo: 120 minuti
Confronto della concentrazione di glucosio nel sangue mmol/L a 2 ore tra le condizioni di test
120 minuti
Confronti tra le condizioni in concentrazione di glucosio con CGM
Lasso di tempo: 120 minuti
Confronto dell'area incrementale della concentrazione di glucosio sotto la curva (IAUC) min.MMOL/L tra le condizioni del test
120 minuti
Confronti tra le condizioni in concentrazione di glucosio con CGM
Lasso di tempo: 120 minuti
Confronto della concentrazione di picco postprandiale mmol/L di glucosio tra condizioni di test (CMAX)
120 minuti
Confronti tra le condizioni in concentrazione di glucosio con CGM
Lasso di tempo: 120 minuti
Confronto del tempo con la concentrazione di picco del glucosio in minuti (TMAX) tra le condizioni di test
120 minuti
Confronti tra le condizioni in concentrazione di glucosio con CGM
Lasso di tempo: 120 minuti
Confronto della concentrazione di glucosio mmol/L a 2 ore tra le condizioni di test
120 minuti
Confronti tra le condizioni nella concentrazione del lattato nei campioni capillari
Lasso di tempo: 120 minuti
Confronto della concentrazione di lattato nel sangue area incrementale di 2 ore sotto la curva (IAUC) min.mol/l tra le condizioni del test
120 minuti
Confronti tra le condizioni nella concentrazione del lattato nei campioni capillari
Lasso di tempo: 120 minuti
Confronto della concentrazione di picco postprandiale mmol/L del lattato ematico tra le condizioni di test (CMAX)
120 minuti
Confronti tra le condizioni nella concentrazione del lattato nei campioni capillari
Lasso di tempo: 120 minuti
Confronto del tempo con il picco della concentrazione del lattato nel sangue in minuti (TMAX) tra le condizioni del test
120 minuti
Confronti tra le condizioni nella concentrazione del lattato nei campioni capillari
Lasso di tempo: 120 minuti
Confronto della concentrazione di lattato nel sangue mmol/L a 2 ore tra le condizioni di test
120 minuti
Confronti tra le condizioni di valutazione dell'appetito
Lasso di tempo: 120 minuti
Confronto di sensazioni di appetito soggettive valutate con scale analogiche visive (area di 2 ore sotto la curva min.mmvas)
120 minuti
Confronti tra individui
Lasso di tempo: 120 minuti
Confronto della concentrazione di lattato postprandiale min.mol/l tra individui area incrementale di 2 ore sotto curva (IAUC)
120 minuti
Confronti tra individui
Lasso di tempo: 120 minuti
Confronto della concentrazione di glucosio postprandiale min.mol/L tra individui area incrementale di 2 ore sotto curva (IAUC)
120 minuti
Confronti tra individui
Lasso di tempo: 120 minuti
Confronto delle risposte di valutazione dell'appetito min.mmvas tra le persone area di 2 ore sotto la curva (AUC)
120 minuti
Confronti all'interno degli individui
Lasso di tempo: 120 minuti
Confronto all'interno di individui di concentrazioni interstiziali di concentrazioni di glucosio da monitor di glucosio continuo su braccia sinistro e destro.
120 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Bath

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
9 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
9 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 7134-9931

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati de-identificati saranno resi disponibili ad accesso aperto all'Università di Bath Research Data Archive (RDA) nel punto di pubblicazione in una rivista peer-reviewed.

Periodo di condivisione IPD

Questi diventeranno disponibili permanentemente la pubblicazione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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