Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost aplikace orientovaného na nahrávání u pacientů s nízkým zad

28. dubna 2025 aktualizováno: Dr. Öğr. Üyesi Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University
Účelem této studie je stanovit účinnost funkční aplikace pásky pro pacienty s akutní nebo subakutní bolestí zad. 40 pacientů s akutním subjektem bolesti dolní části zad bylo rozděleno do dvou skupin: kontrola a experimentální skupina. Pro kontrolu skupiny byla aplikována cvičení McKenzie, stimulace transkutánního elektrického nervu (TENS), Hot Pack (HP) a pulzní ultrazvukové ošetření. K experimentální skupině byly navíc k těmto léčbě aplikovány funkční nahrávání. Rozsah pohybu (ROM), vizuální analogová stupnice (VAS), Tampa stupnice kineziofobie (TSK) a index postižení oswestry (ODI) byly hodnoceny předběžné po léčbě a datové daty byly analyzovány statistickými metodami. V analýze; Hodnota p byla přijata p <0,05 pro test test a Mann Whitney U. V měření, která porovnávala zlepšení obou skupin na základě hodnocení před a po ošetření; Zlepšení experimentální skupiny bylo významně vyšší ve všech těchto parametrech ROM, VAS, TSK a ODI než v kontrolní skupině (p <0,05). Použití funkčního rigidního nahrávání u pacientů s akutní a subakutní bolestí dolní části zad poskytlo statisticky významné zlepšení všech měřených hodnot pacientů a poskytovalo lepší výsledky než kontrolní skupina. Je však potřeba srovnávacích nových studií, aby se měřilo účinnost rigidního nahrávání přesnějším způsobem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Krocan
        • Uskudar Üniversity Physiotherapy and Rehabilitation Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 20 až 65 let
  • Být gramotný v turečtině
  • Mít bolesti dolní části zad po dobu kratší než 3 měsíce
  • Informovaný formulář souhlasu pro podepsání aplikace nahrávání

Kritéria pro vyloučení:

  • Alergická reakce na kůži
  • Hypertenze, diabetes mellitus 2. typu (DM) a přítomnost doprovodných systémových onemocnění jiných než hypercholesterolémie
  • Neschopnost komunikovat
  • Používání korzet a podobných podpůr
  • Mít index tělesné hmotnosti> 30
  • Použití antidepresiva a myorelexanových léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: funkční nahrávání
Byla použita cvičení McKenzie, transkutánní stimulace elektrických nervů (TENS), horký balíček (HP) a pulzní ultrazvukové ošetření. K experimentální skupině byla navíc k těmto léčbě aplikována funkční nahrávání.
Jiný: Experimentální skupina
Byla použita cvičení McKenzie, transkutánní stimulace elektrických nervů (TENS), horký balíček (HP) a pulzní ultrazvukové ošetření. K experimentální skupině byla navíc k těmto léčbě aplikována funkční nahrávání.
Jiný: pouze cvičení
Cvičení McKenzie, stimulace transkutánního elektrického nervu (TENS), Hot Pack (HP) a pulzní ultrazvukové ošetření
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina pouze s cvičeními
Cvičení McKenzie, stimulace transkutánního elektrického nervu (TENS), Hot Pack (HP) a pulzní ultrazvukové ošetření
Jiný: pouze cvičení
Cvičení McKenzie, stimulace transkutánního elektrického nervu (TENS), Hot Pack (HP) a pulzní ultrazvukové ošetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu
Časové okno: Dokončení studie v průměru 2 týdny.
Flexe, prodloužení, rotace a boční rozsah pohybu bederní oblasti se měří pomocí goniometru
Dokončení studie v průměru 2 týdny.
Intenzita bolesti
Časové okno: Dokončení studie v průměru 2 týdny.
Vizuální analogová stupnice (VAS) vyhodnotí bolest v dolní části zad a požádá účastníky, aby si označili úroveň bolesti na stupnici 10 cm, kde 0 naznačuje žádnou bolest a 10 naznačuje silnou bolest na základě jejich zkušeností za poslední týden.
Dokončení studie v průměru 2 týdny.
Stupeň kineziofobie
Časové okno: Dokončením studie je v průměru 2 týdny
Měřítko Tampa kinesiofobie měří úroveň strachu jednotlivce související s pohybem. Účastníci vyplňují dotazník 17 položek, což ukazuje na jejich úroveň strachu a úzkosti vůči specifickým fyzickým činnostem nebo pohybům. Měřítko používá systém bodování od 1 do 4 pro každou položku s celkovým skóre až 68. Vyšší skóre naznačují vyšší úroveň kineziofobie, zatímco nižší skóre naznačují menší strach.
Dokončením studie je v průměru 2 týdny
Index postižení
Časové okno: Dokončením studie je v průměru 2 týdny
Index postižení oswestry (ODI) měří funkční omezení v každodenních činnostech v důsledku bolesti zad. Dotazník se skládá z 10 sekcí, z nichž každá hodnotí obtíže účastníka kvůli bolesti. Účastníci hodnotí každou sekci od 0 do 5. Celkové skóre naznačuje úroveň postižení, přičemž vyšší skóre odráží větší omezení kvality života jednotlivce.
Dokončením studie je v průměru 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Uskudar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
23. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MFKavak-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení