Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af funktionsorienteret taping-anvendelse hos patienter med lændesmerter

28. april 2025 opdateret af: Dr. Öğr. Üyesi Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​funktionel båndpåføring til patienter med akut eller subakut lændesmerter. 40 patienter med akut-subacute lændesmerter blev opdelt i to grupper: kontrol og eksperimentel gruppe. For at kontrollere gruppe, McKenzie -øvelser, blev transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), hot pack (HP) og pulsede ultralydsbehandlinger anvendt. Til eksperimentel gruppe blev funktionel tapning anvendt ud over disse behandlinger. Bevægelsesområde (ROM), visuel analog skala (VAS), Tampa-skala af kinesiophobia (TSK) og Oswestry Disability Index (ODI) blev evalueret preand efterbehandling, og datas blev analyseret med statistiske metoder. I analyse; P -værdi blev accepteret P <0,05 for t -test og Mann Whitney U -testproces. I målingerne, der sammenlignede forbedringen af ​​begge grupper, baseret på evalueringer før og efter behandling; Forbedring i den eksperimentelle gruppe var signifikant højere i alle disse parametre for ROM, VAS, TSK og ODI end i kontrolgruppen (P <0,05). Anvendelsen af ​​funktionel stiv tapning hos patienter med akut og subakut lændesmerter gav en statistisk signifikant forbedring af alle målte værdier for patienter og giver bedre resultater end kontrolgruppen. Der er dog et behov for komparative nye undersøgelser for at måle effektiviteten af ​​stiv tapning på en mere nøjagtig måde.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Kalkun
        • Uskudar Üniversity Physiotherapy and Rehabilitation Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At være mellem 20 og 65 år
  • At være læse på tyrkisk
  • At have lændesmerter i mindre end 3 måneder
  • Informeret samtykkeformular til at tape -ansøgning er blevet underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk reaktion på huden
  • Hypertension, type 2 -diabetes mellitus (DM) og tilstedeværelse af ledsagende systemisk sygdom bortset fra hypercholesterolæmi
  • Ikke at være i stand til at kommunikere
  • Brug af korsetter og lignende understøtninger
  • At have et kropsmasseindeks> 30
  • Brug af antidepressiva og Myorelexan -medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Funktionel tapning
McKenzie -øvelser, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), HOT PACK (HP) og pulserede ultralydsbehandlinger blev anvendt. For eksperimentel gruppe blev funktionel tapning anvendt ud over disse behandlinger.
Andet: Eksperimentel gruppe
McKenzie -øvelser, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), HOT PACK (HP) og pulserede ultralydsbehandlinger blev anvendt. For eksperimentel gruppe blev funktionel tapning anvendt ud over disse behandlinger.
Andet: Kun øvelser
McKenzie -øvelser, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), hot pack (HP) og pulserede ultralydbehandlinger
Aktiv komparator: Kontrolgruppe med kun øvelser
McKenzie -øvelser, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), hot pack (HP) og pulserede ultralydbehandlinger
Andet: Kun øvelser
McKenzie -øvelser, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), hot pack (HP) og pulserede ultralydbehandlinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 uger.
Flexion, forlængelse, rotation og lateral flexion af bevægelsesområdet for lændeområdet måles ved hjælp af et goniometer
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 uger.
Smerteintensitet
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 uger.
Den visuelle analoge skala (VAS) vil evaluere lændesmerter ved at bede deltagerne om at markere deres smerteniveau i 10 cm skala, hvor 0 ikke indikerer smerter og 10 indikerer alvorlig smerte, baseret på deres oplevelse i løbet af den sidste uge.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 uger.
Grad af kinesiophobia
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 uger
Tampa Kinesiophobia -skalaen måler et individs frygtniveau relateret til bevægelse. Deltagerne udfylder et spørgeskema på 17 punkter, hvilket indikerer deres frygt og angstniveauer over for specifikke fysiske aktiviteter eller bevægelser. Skalaen bruger et scoringssystem fra 1 til 4 for hver vare med en samlet score på op til 68. Højere score indikerer et højere niveau af kinesiophobia, mens lavere score indikerer mindre frygt.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 uger
Handicapindeks
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 uger
OSWestry Disability Index (ODI) måler funktionelle begrænsninger i daglige aktiviteter på grund af lændesmerter. Spørgeskemaet består af 10 sektioner, der hver vurderer vanskeligheder, som deltageren oplever på grund af smerter. Deltagerne vurderer hvert afsnit fra 0 til 5. Den samlede score indikerer niveauet for handicap, hvor højere score afspejler større begrænsninger i den enkeltes livskvalitet.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Uskudar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MFKavak-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger