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Effizienz der funktionsorientierten Kleberanwendung bei Patienten mit unterer Rückenschmerzen

28. April 2025 aktualisiert von: Dr. Öğr. Üyesi Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Effizienz der Anwendung der Funktionsklebeband für Patienten mit akuten oder subakuten Rückenschmerzen zu bestimmen. 40 Patienten mit akut-subakuten Schmerzen im unteren Rücken wurden in zwei Gruppen unterteilt: Kontroll- und Versuchsgruppe. Zur Kontrollgruppe wurden McKenzie -Übungen, transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), Hot Pack (HP) und gepulste Ultraschallbehandlungen angewendet. Zur experimentellen Gruppe wurden zusätzlich diese Behandlungen funktionelle Aufzeichnungen angewendet. Bewegungsbereich (ROM), visuelle Analogskala (VAS), Tampa-Skala von Kinesiophobie (TSK) und der Oswestry Disability Index (ODI) wurden vorgefertigt und Daten mit statistischen Methoden analysiert. In Analyse; Der P -Wert wurde für t -Test- und Mann -Whitney -U -Testprozess angenommen. In den Messungen, die die Verbesserung beider Gruppen verglichen, basierend auf Bewertungen vor und nach der Behandlung; Die Verbesserung der Versuchsgruppe war in all diesen Parametern von ROM, VAS, TSK und ODI signifikant höher als in der Kontrollgruppe (P <0,05). Die Verwendung von funktionellen starre Aufzeichnungen bei Patienten mit akuten und subakuten Schmerzen im unteren Rückenbereich lieferte eine statistisch signifikante Verbesserung bei allen gemessenen Werten der Patienten und lieferte bessere Ergebnisse als die Kontrollgruppe. Es besteht jedoch ein Bedarf an vergleichenden neuen Studien, um die Wirksamkeit des starren Aufnehmens genauer zu messen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Truthahn
        • Uskudar Üniversity Physiotherapy and Rehabilitation Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 20 und 65 Jahre alt sein
  • Im türkisch gebildeten
  • Weniger als 3 Monate Schmerzen im unteren Rücken haben
  • Einverständniserklärung Formular für die Aufzeichnung der Anwendung, die unterschrieben wurde

Ausschlusskriterien:

  • Allergische Reaktion auf der Haut
  • Hypertonie, Typ -2 -Diabetes mellitus (DM) und Vorhandensein einer anderen systemischen Erkrankung als Hypercholesterinämie
  • Nicht in der Lage zu kommunizieren
  • Verwendung von Korsetts und ähnlichen Unterstützungen
  • Einen Body Mass Index> 30 haben
  • Verwendung von Antidepressiva und Myorelexan -Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Funktionsaufzeichnung
McKenzie -Übungen, transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), Hot Pack (HP) und gepulste Ultraschallbehandlungen wurden angewendet. In der experimentellen Gruppe wurden zusätzlich diese Behandlungen funktionelle Aufnahmen angewendet.
Sonstiges: Versuchsgruppe
McKenzie -Übungen, transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), Hot Pack (HP) und gepulste Ultraschallbehandlungen wurden angewendet. In der experimentellen Gruppe wurden zusätzlich diese Behandlungen funktionelle Aufnahmen angewendet.
Sonstiges: Nur Übungen
McKenzie -Übungen, transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), Hot Pack (HP) und gepulste Ultraschallbehandlungen
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe mit nur Übungen
McKenzie -Übungen, transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), Hot Pack (HP) und gepulste Ultraschallbehandlungen
Sonstiges: Nur Übungen
McKenzie -Übungen, transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), Hot Pack (HP) und gepulste Ultraschallbehandlungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 2 Wochen.
Der Bewegungsbereich der Flexion, Ausdehnung, Rotation und lateraler Flexion des Lendenbereichs wird unter Verwendung eines Goniometers gemessen
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 2 Wochen.
Schmerzintensität
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 2 Wochen.
Die visuelle Analogskala (VAS) bewertet Schmerzen im unteren Rücken, indem sie die Teilnehmer auffordern, ihren Schmerzniveau auf einer Skala von 10 cm zu markieren, wobei 0 keine Schmerzen angibt und 10 auf starken Schmerzen auf der Grundlage ihrer Erfahrung in der vergangenen Woche hinweist.
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 2 Wochen.
Grad der Kinesiophobie
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 2 Wochen
Die Tampa Kinesiophobia -Skala misst das Grad an Angst eines Individuums im Zusammenhang mit der Bewegung. Die Teilnehmer füllen einen 17-Punkte-Fragebogen aus, der auf ihre Angst und ihre Angst zu bestimmten körperlichen Aktivitäten oder Bewegungen hinweist. Die Skala verwendet für jedes Element ein Bewertungssystem von 1 bis 4 mit einer Gesamtpunktzahl von bis zu 68. Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Kinesiophobie hin, während niedrigere Werte weniger Angst deuten.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 2 Wochen
Behinderungsindex
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 2 Wochen
Der Oswestry Disability Index (ODI) misst funktionelle Einschränkungen der täglichen Aktivitäten aufgrund von Schmerzen im unteren Rücken. Der Fragebogen besteht aus 10 Abschnitten, die jeweils Schwierigkeiten des Teilnehmers aufgrund von Schmerzen bewerten. Die Teilnehmer bewerten jeden Abschnitt von 0 auf 5. Die Gesamtpunktzahl zeigt das Niveau der Behinderung an, wobei höhere Punktzahlen höhere Einschränkungen der Lebensqualität des Individuums widerspiegeln.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Uskudar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MFKavak-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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