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Efficienza dell'applicazione di registrazione orientata alla funzione nei pazienti con lombalgia

28 aprile 2025 aggiornato da: Dr. Öğr. Üyesi Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficienza dell'applicazione del nastro funzionale ai pazienti con lombalgia acuta o subacuta. 40 pazienti con lombalgia acuta-ubacuti sono stati divisi in due gruppi: controllo e gruppo sperimentale. Per controllare il gruppo, sono stati applicati esercizi McKenzie, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), pacchetto caldo (HP) e trattamenti ecografici pulsati. Per il gruppo sperimentale, sono stati applicati taping funzionali in aggiunta a questi trattamenti. La gamma di movimento (ROM), la scala analogica visiva (VAS), la scala Tampa di kinesiofobia (TSK) e l'indice di disabilità di Oswestry (ODI) sono stati valutati dopo il trattamento post-trattamento e i dati sono stati analizzati con metodi statistici. In analisi; Il valore p è stato accettato P <0,05 per Test T e il processo di test di Mann Whitney U. Nelle misurazioni che hanno confrontato il miglioramento di entrambi i gruppi, in base alle valutazioni pre e post trattamento; Il miglioramento del gruppo sperimentale era significativamente più elevato in tutti questi parametri di ROM, VAS, TSK e ODI rispetto al gruppo di controllo (P <0,05). L'uso di taping rigido funzionale in pazienti con lombalgia acuta e subacuta ha fornito un miglioramento statisticamente significativo in tutti i valori misurati dei pazienti e fornisce risultati migliori rispetto al gruppo di controllo. Tuttavia, sono necessari nuovi studi comparativi al fine di misurare l'efficacia del taping rigido in modo più accurato.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Tacchino
        • Uskudar Üniversity Physiotherapy and Rehabilitation Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere tra i 20 e i 65 anni
  • Essere alfabetizzato in turco
  • Avere il mal di schiena per meno di 3 mesi
  • Il modulo di consenso informato per l'applicazione di registrazione è stata firmata

Criteri di esclusione:

  • Reazione allergica sulla pelle
  • Ipertensione, diabete mellito di tipo 2 (DM) e presenza di malattie sistemiche di accompagnamento diverse dall'ipercolesterolemia
  • Non essere in grado di comunicare
  • Utilizzo di corsetti e supporti simili
  • Avere un indice di massa corporea> 30
  • Uso di farmaci antidepressivi e miolelexan

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Tasso funzionale
Sono stati applicati esercizi di McKenzie, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), pacchetto caldo (HP) e trattamenti a ultrasuoni pulsati. Per un gruppo sperimentale, sono stati applicati taping funzionali in aggiunta a questi trattamenti.
Altro: Gruppo sperimentale
Sono stati applicati esercizi di McKenzie, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), pacchetto caldo (HP) e trattamenti a ultrasuoni pulsati. Per un gruppo sperimentale, sono stati applicati taping funzionali in aggiunta a questi trattamenti.
Altro: solo esercizi
Esercizi di McKenzie, stimolazione del nervo elettrico transcutaneo (TENS), pacchetto caldo (HP) e trattamenti ecografici pulsati
Comparatore attivo: Gruppo di controllo con solo esercizi
Esercizi di McKenzie, stimolazione del nervo elettrico transcutaneo (TENS), pacchetto caldo (HP) e trattamenti ecografici pulsati
Altro: solo esercizi
Esercizi di McKenzie, stimolazione del nervo elettrico transcutaneo (TENS), pacchetto caldo (HP) e trattamenti ecografici pulsati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raggio di movimento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane.
La flessione, l'estensione, la rotazione e la gamma di flessione laterale del movimento della regione lombare saranno misurati utilizzando un goniometro
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane.
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane.
La scala analogica visiva (VAS) valuterà la lombalgia chiedendo ai partecipanti di segnare il loro livello di dolore su una scala di 10 cm, in cui 0 non indica dolore e 10 indica un forte dolore, in base alla loro esperienza nella scorsa settimana.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane.
Grado di kinesiofobia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
La scala di Tampa Kinesiofobia misura il livello di paura di un individuo relativo al movimento. I partecipanti completano un questionario di 17 elementi, indicando i loro livelli di paura e ansia verso attività fisiche o movimenti specifici. La scala utilizza un sistema di punteggio da 1 a 4 per ciascun articolo, con un punteggio totale fino a 68. I punteggi più alti indicano un livello più elevato di kinesiofobia, mentre i punteggi più bassi indicano meno paura.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
Indice di disabilità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
L'indice di disabilità di Oswestry (ODI) misura i limiti funzionali nelle attività quotidiane a causa del lombalgia. Il questionario è costituito da 10 sezioni, ciascuna delle difficoltà di valutazione riscontrata dal partecipante a causa del dolore. I partecipanti valutano ogni sezione da 0 a 5. Il punteggio totale indica il livello di disabilità, con punteggi più alti che riflettono maggiori limiti nella qualità della vita dell'individuo.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Uskudar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
23 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MFKavak-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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